Влияние иммунотерапии на вестибулярную функцию: опыт клиники Майо в Аризоне
12 июня 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Влияние иммунотерапии на вестибулярную функцию, опыт клиники Майо в Аризоне
Это исследование оценивает влияние иммунотерапии на равновесие у пациентов, получающих иммунотерапию в рамках стандартного лечения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые будут начинать монотерапию иммунотерапией с пембролизумабом, цемиплимабом, ниволумабом, атезолизумабом или двойную терапию с ипилимумабом/ниволумабом или ниволумабом/релатлимабом.
Описание
Критерии включения:
- Не менее 18 лет на момент скрининга
- Пациенты, которые будут начинать монотерапию иммунотерапией с пембролизумабом, цемиплимабом, ниволумабом, атезолизумабом или комбинированную терапию (Ипилимумаб/Ниволумаб или Ниволумаб/Релатлимаб)
Критерии исключения:
- Сопутствующая химиотерапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательное
Пациенты проходят тестирование вестибулярной функции с помощью видео-импульсного теста головы, теста синусоидального гармонического ускорения и тональной аудиометрии, а также заполняют анкеты на протяжении всего исследования.
|
Неинтервенционное исследование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинически значимой вестибулопатии - уровень слуха
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Оценка проводилась с помощью тональной аудиометрии, стандартного теста слуха.
Любые изменения от исходного уровня (перед началом иммунотерапии) до 12 месяцев будут отражены в отчете.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Опросник тяжести осциллопсии (ОТО)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Опросник OSQ включает 9 вопросов для оценки визуальных ощущений окружающей среды (эпизодов осциллопсии).
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале: всегда, часто, иногда, редко, никогда.
Оценка OSQ рассчитывается путём вычисления среднего балла по пунктам, что даёт общий балл от 1 до 5. Балл 3 или выше указывает на умеренную или выраженную тяжесть осциллопсии.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение клинически значимой вестибулопатии - вестибулярная функция
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Оценивается с использованием стандартных тестов вестибулярной функции.
Результаты будут объединены для определения общей вестибулярной функции.
Результаты исходного уровня (до начала иммунотерапии) будут сравниваться с результатами через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carrlene B. Donald, PA-C, MS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MC250709 (Другой идентификатор: Mayo Clinic)
- NCI-2025-08558 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-009510 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .