Impact van Immunotherapie op Vestibulaire Functie, De Mayo Clinic Arizona Ervaring
12 juni 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie evalueert de impact van immunotherapie op het evenwicht bij patiënten die immunotherapie ontvangen als onderdeel van hun standaardbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zullen starten met monotherapie immunotherapie met pembrolizumab, cemiplimab, nivolumab, atezolizumab, of dubbele therapie met ipilimumab/nivolumab of nivolumab/relatlimab.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste 18 jaar oud bij screening
- Patiënten die starten met monotherapie immunotherapie met pembrolizumab, cemiplimab, nivolumab, atezolizumab, of duale therapie met (Ipilimumab/Nivolumab of Nivolumab/Relatlimab)
Exclusiecriteria:
- Gelijktijdige chemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Patiënten ondergaan vestibulaire functietesten met video head impulse testing, sinusvormige harmonische versnellingsproeven en pure tone audiometrie en vullen gedurende het onderzoek vragenlijsten in.
|
Niet-interventioneel onderzoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinisch significante vestibulopathie - gehoorniveau
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
|
Beoordeeld met Pure Tone Audiometrie, een standaard gehoortest.
Elke verandering vanaf de basislijn (voorafgaand aan het starten van immunotherapie) tot 12 maanden zal worden gerapporteerd.
|
Baseline, 12 maanden
|
|
Oscillopsie Ernst Vragenlijst (OSQ)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
De OSQ bestaat uit 9 vragen om visuele omgevingssensatie te beoordelen (episodes van oscillopsie).
De vragen worden beantwoord op een 5-puntsschaal: altijd, vaak, soms, zelden, nooit.
De OSQ wordt gescoord door een gemiddelde itemscore te berekenen, wat resulteert in een totaalscore variërend van 1 tot 5. Een score van 3 of hoger duidt op matige tot extreme oscillopsie-ernst.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in klinisch significante vestibulopathie - vestibulaire functie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Beoordeeld met standaard vestibulaire functietests.
Resultaten worden samengevoegd om de algehele vestibulaire functie te bepalen.
Resultaten van de baseline (voorafgaand aan het starten van immunotherapie) worden vergeleken met resultaten na 3, 6 en 12 maanden.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carrlene B. Donald, PA-C, MS, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MC250709 (Andere identificatie: Mayo Clinic)
- NCI-2025-08558 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-009510 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .