免疫疗法对前庭功能的影响——梅奥诊所亚利桑那州分院的经验
2026年6月12日 更新者：Mayo Clinic
免疫疗法对前庭功能的影响——梅奥诊所亚利桑那州分部的经验
本研究评估免疫疗法对接受标准治疗中包含免疫疗法的患者平衡功能的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将开始使用派姆单抗、西米普利单抗、纳武单抗、阿特珠单抗进行单药免疫治疗，或使用伊匹木单抗/纳武单抗或纳武单抗/瑞拉利单抗进行双药治疗的患者。
描述
入选标准：
- 筛选时至少年满18岁
- 将开始接受单药免疫治疗（帕博利珠单抗、西米普利单抗、纳武利尤单抗、阿特珠单抗）或双药治疗（伊匹木单抗/纳武利尤单抗或纳武利尤单抗/瑞拉利单抗）的患者
排除标准：
- 同时进行化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性
患者在整个研究期间接受前庭功能测试，包括视频头脉冲测试、正弦谐波加速度测试和纯音测听，并完成问卷调查。
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非介入研究
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床显著前庭病听力水平变化
大体时间：基线，12个月
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通过纯音测听（一种标准听力测试）进行评估。
将报告从基线（开始免疫治疗前）至12个月期间的任何变化。
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基线，12个月
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Oscillopsia Severity Questionnaire (OSQ)
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
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OSQ包含9个问题，用于评估视觉环境感觉（振动幻视发作）。
问题采用5点量表回答：总是、经常、有时、很少、从不。
OSQ通过计算平均项目得分进行评分，得出总分范围从1到5。得分3分或以上表明振动幻视严重程度为中度至极重度。
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基线、3个月、6个月、12个月
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具有临床意义的前庭病变变化 - 前庭功能
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
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通过标准前庭功能测试进行评估。
结果将被汇总以确定整体前庭功能。
基线结果（开始免疫治疗前）将与第3、6和12个月的结果进行比较。
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基线、3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Carrlene B. Donald, PA-C, MS、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月31日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2029年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MC250709 (其他标识符：Mayo Clinic)
- NCI-2025-08558 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-009510 (其他标识符：Mayo Clinic Institutional Review Board)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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