Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunoterapiens indvirkning på vestibularfunktionen, Mayo Clinic Arizonas erfaring

26. december 2025 opdateret af: Mayo Clinic

Effekten af immunterapi på vestibulær funktion, Mayo Clinic Arizona-oplevelsen

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af immunterapi på balance hos patienter, der modtager immunterapi som en del af deres standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som vil starte monoterapi med immunterapi med pembrolizumab, cemiplimab, nivolumab, atezolizumab, eller dualterapi med ipilimumab/nivolumab eller nivolumab/relatlimab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år ved screening
  • Patienter, der skal starte monoterapi med immunterapi med pembrolizumab, cemiplimab, nivolumab, atezolizumab eller duallterapi med (Ipilimumab/Nivolumab eller Nivolumab/Relatlimab)

Eksklusionskriterier:

  • Samtidig kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsstudie
Patienter gennemgår vestibularfunktionstestning med video hovedimpuls-test, sinusformet harmonisk accelerationstest og ren tone audiometri og udfylder spørgeskemaer gennem hele undersøgelsen.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
  • Ikke-interventionel observationsundersøgelse
  • Ikke -interventionel (observations) undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk signifikant vestibulopati - høreniveau
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet ved hjælp af ren tone audiometri, en standard høretest. Eventuelle ændringer fra baseline (før immunterapiens start) til 12 måneder vil blive rapporteret.
Baseline, 12 måneder
Spørgeskema om Oscillopsi-sværhedsgrad (OSQ)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
OSQ består af 9 spørgsmål til vurdering af visuel omgivelsesfornemmelse (episoder af oscillopsi). Spørgsmålene besvares på en 5-punkts skala: altid, ofte, nogle gange, sjældent, aldrig. OSQ scores ved at beregne et gennemsnitligt spørgsmålsscore, hvilket resulterer i en totalscore fra 1 til 5. En score på 3 eller højere indikerer moderat til ekstrem oscillopsi-sværhedsgrad.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i klinisk signifikant vestibulopati - vestibular funktion
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Vurderet ved hjælp af standard vestibularfunktionstest. Resultaterne vil blive sammenlagt for at fastslå den samlede vestibularfunktion. Resultaterne fra baseline (før immunterapiens indledning) vil blive sammenlignet med resultaterne efter 3, 6 og 12 måneder.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carrlene B. Donald, PA-C, MS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Anslået)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC250709 (Anden identifikator: Mayo Clinic)
  • NCI-2025-08558 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-009510 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner