Immunterapins påverkan på vestibulär funktion, Mayo Clinic Arizonas erfarenheter
12 juni 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Effekten av immunterapi på vestibulär funktion, Mayo Clinic Arizona-upplevelsen
Denna studie utvärderar effekten av immunterapi på balansen hos patienter som får immunterapi som en del av sin standardbehandling.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer att påbörja monoterapi med immunterapi med pembrolizumab, cemiplimab, nivolumab, atezolizumab, eller dualterapi med ipilimumab/nivolumab eller nivolumab/relatlimab.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år vid screening
- Patienter som ska påbörja enkelbehandling med immunterapi med pembrolizumab, cemiplimab, nivolumab, atezolizumab, eller dubblaterapi med (Ipilimumab/Nivolumab eller Nivolumab/Relatlimab)
Exklusionskriterier:
- Samtidig kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsstudie
Patienterna genomgör vestibulär funktionsutredning med video head impulse testing, sinusformad harmonisk accelerationstestning och ren tons audiometri och fyller i frågeformulär under hela studien.
|
Icke-interventionsstudie
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kliniskt signifikant vestibulopati - hörselnivå
Tidsram: Baseline,12 månader
|
Utvärderad med hjälp av ren tonaudiometri, ett standardhörtest.
Eventuell förändring från baslinjen (innan immunterapi påbörjades) till 12 månader kommer att rapporteras.
|
Baseline,12 månader
|
|
Frågeformulär för Oscillopsi (OSQ)
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
OSQ består av 9 frågor för att bedöma visuell miljöuppfattning (episoder av oscillopsia).
Frågorna besvaras på en 5-gradig skala: alltid, ofta, ibland, sällan, aldrig.
OSQ poängsätts genom att beräkna ett genomsnittligt frågepoäng, vilket resulterar i en totalpoäng från 1 till 5. En poäng på 3 eller högre indikerar måttlig till extrem oscillopsia-severitet.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i kliniskt signifikant vestibulopati - vestibular funktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Bedöms med hjälp av standardiserad vestibulär funktionstestning.
Resultaten kommer att sammanställas för att fastställa den övergripande vestibulära funktionen.
Resultaten från baslinjen (innan immunterapi påbörjas) kommer att jämföras med resultaten efter 3, 6 och 12 månader.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carrlene B. Donald, PA-C, MS, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Första postat (Faktisk)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MC250709 (Annan identifierare: Mayo Clinic)
- NCI-2025-08558 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-009510 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .