Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ immunoterapii na funkcję przedsionkową, doświadczenia Mayo Clinic Arizona

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wpływ immunoterapii na funkcję przedsionkową, doświadczenie Mayo Clinic Arizona

To badanie ocenia wpływ immunoterapii na równowagę u pacjentów otrzymujących immunoterapię jako część standardowego leczenia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoczyna się monoterapię immunoterapeutyczną za pomocą pembrolizumabu, cemiplimabu, niwolumabu, atezolizumabu lub terapię skojarzoną za pomocą ipilimumabu/niwolumabu lub niwolumabu/relatlimabu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek co najmniej 18 lat podczas badania przesiewowego
  • Pacjenci, którzy będą rozpoczynać immunoterapię pojedynczym środkiem z pembrolizumabem, cemiplimabem, niwolumabem, atezolizumabem lub terapią podwójną z (Ipilimumab/Niwolumab lub Niwolumab/Relatlimab)

Kryteria wykluczenia:

  • Jednoczesna chemioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne
Pacjenci przechodzą badania funkcji przedsionkowych z wykorzystaniem testu impulsu głowy z wideo, testu przyspieszenia sinusoidalnego harmonicznego oraz audiometrii tonalnej i wypełniają kwestionariusze przez cały okres badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w klinicznie istotnej westybulopatii - poziom słyszenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
Oceniane za pomocą audiometrii tonalnej, standardowego badania słuchu. Wszelkie zmiany w porównaniu z wartością wyjściową (przed rozpoczęciem immunoterapii) do 12 miesięcy będą raportowane.
Linia bazowa, 12 miesięcy
Kwestionariusz Nasilenia Oskylopsji (OSQ)
Ramy czasowe: Baseline, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz OSQ składa się z 9 pytań służących do oceny wrażeń wzrokowych w środowisku (epizody oscylopsji). Pytania są oceniane w 5-stopniowej skali: zawsze, często, czasami, rzadko, nigdy. Wynik OSQ oblicza się poprzez wyliczenie średniej oceny pozycji, co daje wynik całkowity w zakresie od 1 do 5. Wynik 3 lub wyższy wskazuje na umiarkowaną do ekstremalnej ciężkość oscylopsji.
Baseline, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana klinicznie istotnej westybulopatii - funkcja przedsionkowa
Ramy czasowe: Baseline, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Oceniane przy użyciu standardowych testów funkcji przedsionkowej.
Wyniki zostaną zagregowane w celu określenia ogólnej funkcji przedsionkowej.
Wyniki z punktu wyjścia (przed rozpoczęciem immunoterapii) zostaną porównane z wynikami po 3, 6 i 12 miesiącach.
Baseline, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Carrlene B. Donald, PA-C, MS, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC250709 (Inny identyfikator: Mayo Clinic)
  • NCI-2025-08558 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-009510 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj