Impact de l'immunothérapie sur la fonction vestibulaire, l'expérience de la Mayo Clinic Arizona
12 juin 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude évalue l'impact de l'immunothérapie sur l'équilibre chez les patients recevant l'immunothérapie dans le cadre de leur prise en charge standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui débuteront une immunothérapie en monothérapie avec le pembrolizumab, le cemiplimab, le nivolumab, l'atezolizumab, ou une bithérapie avec l'ipilimumab/nivolumab ou le nivolumab/relatlimab.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé d'au moins 18 ans au moment du dépistage
- Patients qui débuteront une immunothérapie en monothérapie avec le pembrolizumab, le cemiplimab, le nivolumab, l'atezolizumab, ou une bithérapie avec (Ipilimumab/Nivolumab ou Nivolumab/Relatlimab)
Critères d'exclusion :
- Chimiothérapie concomitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel
Les patients subissent des tests de fonction vestibulaire avec des tests vidéo d'impulsion de la tête, des tests d'accélération sinusoïdale harmonique et une audiométrie tonale pure et remplissent des questionnaires tout au long de l'étude.
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Étude non interventionnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du niveau auditif de la vestibulopathie cliniquement significative
Délai: Baseline,12 mois
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Évalué par audiométrie tonale pure, un test auditif standard.
Tout changement par rapport à la valeur initiale (avant le début de l'immunothérapie) jusqu'à 12 mois sera rapporté.
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Baseline,12 mois
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Questionnaire sur la sévérité de l’oscillopsie (OSQ)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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L'OSQ comprend 9 questions pour évaluer la sensation de l'environnement visuel (épisodes d'oscillopsie).
Les questions sont répondues sur une échelle de 5 points : toujours, souvent, parfois, rarement, jamais.
L'OSQ est noté en calculant un score moyen par item, ce qui donne un score total allant de 1 à 5. Un score de 3 ou plus indique une sévérité d'oscillopsie modérée à extrême.
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement de vestibulopathie cliniquement significative - fonction vestibulaire
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Évalué à l'aide de tests standardisés de la fonction vestibulaire.
Les résultats seront agrégés pour déterminer la fonction vestibulaire globale.
Les résultats de base (avant le début de l'immunothérapie) seront comparés aux résultats à 3, 6 et 12 mois.
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carrlene B. Donald, PA-C, MS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MC250709 (Autre identifiant: Mayo Clinic)
- NCI-2025-08558 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-009510 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .