DATA-INSIGHTは、ドイツの健康データを調査し、眼疾患に苦しむ患者の数を明らかにするプロジェクトです。このプロジェクトはまた、公開されている医療情報を収集し活用する新たな方法を探求しています。
DATA-INSIGHT: ドイツ医療システムにおける治療評価のためのデータ分析と、エビデンス生成のための新たな情報源の評価
本研究の主な目的は、ドイツにおける特定の眼疾患の有病率と時間経過に伴う変化を明らかにすることです。 調査対象となる疾患は以下の通りです:
nAMD(新生血管加齢黄斑変性):網膜の中心部に影響を及ぼし、高齢者の視力喪失を引き起こす可能性のある状態。
DME(糖尿病性黄斑浮腫):糖尿病が原因で網膜の中心部に生じる腫れで、視力障害を引き起こす可能性があります。
RVO(網膜静脈閉塞症):網膜の静脈が閉塞する状態で、突然の視力喪失を引き起こす可能性があります。
研究者は、2009年から2024年までに収集されたデータを分析し、これらの疾患の発生頻度(罹患率)と特定時点での患者数(有病率)を調査します。 ドイツの大規模な医療データセットであるFDZとFDGPの2つを活用します。
主な研究課題は:2009年から2024年までのドイツにおいて、nAMD、DME、RVOの新規症例数および既存症例数が、2つのデータソース(FDZとFDGP)間でどのように比較されるか? また、年齢、併存疾患、薬物治療などの要因が、これらの眼疾患の有病率にどのように影響するかも明らかにすることを目指します。
さらに、視力喪失の進行を遅らせたり阻止したりするために使用される抗VEGF薬と呼ばれる薬剤で治療を受けている眼疾患患者の割合を把握することも目的としています。
要約すると、本研究は、これらの眼疾患がドイツの人々にどのような影響を与えているか、どのように治療されているか、そして特定の集団がこれらの疾患にかかりやすいかどうかを理解するのに役立ちます。
調査の概要
状態
介入・治療
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bayer Clinical Trials Contact
- 電話番号:(+)1-888-84 22937
- メール:clinical-trials-contact@bayer.com
研究場所
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Leverkusen、ドイツ、51373
- 募集
- Bayer Vital GmbH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 2009年1月1日から2024年12月31日までの期間に、nAMD、DME、RVOのいずれか少なくとも1つの診断を受けていること
- nAMD患者は50歳以上
- DME患者は18歳以上
- RVO患者は18歳以上
- ドイツ在住で公的医療保険または民間医療保険に加入している参加者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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nAMDコホート
nAMDと診断された参加者
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現地ラベルおよび主治医に従って
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DMEコホート
DMEと診断された参加者
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現地ラベルおよび主治医に従って
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RVOコホート
RVOと診断された参加者
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現地ラベルおよび主治医に従って
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドイツにおけるFDZとFDPGのnAMD、DME、RVOの発症率
時間枠:2009年1月1日 - 2024年12月31日
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1年間発生率は、各データリポジトリにおいて、特定の年度に初めて該当する包含基準および除外基準を満たすすべての新規患者を、その年度のリポジトリ内の全患者数と比較して定義されます。
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2009年1月1日 - 2024年12月31日
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ドイツにおけるnAMD、DME、RVOの有病率
時間枠:2009年1月1日 - 2024年12月31日
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一年有病率は、各データリポジトリにおいて該当年に含まれる患者のうち、該当年に包含基準および除外基準を満たす患者の割合に加えて、過去のいずれかの年に特定された患者の割合と定義されます。
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2009年1月1日 - 2024年12月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドイツにおけるFDZとFDPGのnAMD、DME、RVOの発生率は、人口統計、併存疾患、薬物療法、データソースの影響を受けます
時間枠:2009年1月1日 - 2024年12月31日
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1年発症率は、特定の年のデータリポジトリ内の全患者と比較して、それぞれの年に初めて各データリポジトリにおいて包含基準および除外基準を満たすすべての新規患者と定義されます。
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2009年1月1日 - 2024年12月31日
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ドイツにおけるFDZおよびFDPGのnAMD、DME、RVOの有病率は、人口統計学的要因、併存疾患、薬物療法、データソースの影響を受けます
時間枠:2009年1月1日 - 2024年12月31日
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一年有病率は、各データリポジトリの該当年における包含および除外基準を満たす患者の割合と、過去のいずれかの年に関連して識別された患者を、該当年のリポジトリ内の全患者に対して定義したものです。
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2009年1月1日 - 2024年12月31日
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抗VEGF薬で治療されたnAMD、DME、およびRVOの患者数
時間枠:2009年1月1日 - 2024年12月31日
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2009年1月1日 - 2024年12月31日
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抗VEGF薬で治療されるnAMD、DME、およびRVOの患者の割合
時間枠:2009年1月1日 - 2024年12月31日
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2009年1月1日 - 2024年12月31日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。