Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DATA-INSIGHT to projekt, który analizuje dane zdrowotne w Niemczech, aby ustalić, ilu pacjentów cierpi na choroby oczu. Projekt bada również nowe sposoby gromadzenia i wykorzystywania publicznie dostępnych informacji o opiece zdrowotnej.

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Bayer

DATA-INSIGHT: Analiza Danych dla Oceny Leczenia i Ewaluacji Nowych Źródeł Generowania Dowodów w Niemieckim Systemie Opieki Zdrowotnej

Głównym celem tego badania jest ustalenie, jak powszechne są pewne choroby oczu w Niemczech i jak zmieniały się one w czasie. Badane choroby to:

nAMD (neowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem): stan, który wpływa na centralną część siatkówki i może powodować utratę wzroku u osób starszych.

DME (obrzęk plamki cukrzycowy): obrzęk w centralnej części siatkówki spowodowany cukrzycą, który również może prowadzić do problemów ze wzrokiem.

RVO (zakrzep żyły siatkówki): zablokowanie żył w siatkówce, które może powodować nagłą utratę wzroku.

Badacze przeanalizują dane zebrane w latach 2009–2024, aby sprawdzić, jak często występują te choroby (zachorowalność) i ile osób ma je w danym momencie (chorobowość). Wykorzystają dwa duże zestawy danych zdrowotnych z Niemiec, zwane FDZ i FDGP.

Główne pytanie brzmi: Jak porównują się liczby nowych i istniejących przypadków nAMD, DME i RVO między dwoma źródłami danych (FDZ i FDGP) w Niemczech w latach 2009–2024? Badanie ma również na celu ustalenie, czy czynniki takie jak wiek, inne problemy zdrowotne i leki wpływają na rozpowszechnienie tych chorób oczu.

Kolejnym celem jest sprawdzenie, ile osób z tymi chorobami oczu jest leczonych lekiem zwanym anty-VEGF, który służy do spowolnienia lub zatrzymania utraty wzroku.

Podsumowując, to badanie pomoże nam zrozumieć, jak te choroby oczu wpływają na ludzi w Niemczech, jak są leczone i czy niektóre grupy osób są bardziej narażone na ich wystąpienie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Locations, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Many

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy uczestnicy z rozpoznaniem nAMD, DME i RVO z baz danych FDZ i FDGP między 1 stycznia 2009 a 31 grudnia 2024

Opis

Kryteria włączenia:

  • Co najmniej jedna diagnoza nAMD, DME lub RVO w okresie od 01 STY 2009 do 31 GRU 2024
  • Pacjenci z nAMD w wieku ≥ 50 lat
  • Pacjenci z DME w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci z RVO w wieku ≥ 18 lat
  • Uczestnicy mieszkający w Niemczech objęci ubezpieczeniem zdrowotnym w ramach ustawy o ubezpieczeniu zdrowotnym lub prywatnym ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wykluczenia:

  • brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta nAMD
uczestnicy ze zdiagnozowanym nAMD
Lek: lek anty-VEGF
zgodnie z lokalną etykietą i lekarzem prowadzącym
Kohorta DME
uczestnicy z rozpoznanym DME
Lek: lek anty-VEGF
zgodnie z lokalną etykietą i lekarzem prowadzącym
Kohorta RVO
uczestnicy z rozpoznaniem RVO
Lek: lek anty-VEGF
zgodnie z lokalną etykietą i lekarzem prowadzącym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania nAMD, DME i RVO w przypadku FDZ i FDPG w Niemczech
Ramy czasowe: 1 stycznia 2009 - 31 grudnia 2024
Wskaźnik zachorowalności w ciągu jednego roku definiuje się jako wszystkich nowych pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia w każdym repozytorium danych w danym roku po raz pierwszy w porównaniu do wszystkich pacjentów w repozytorium w danym roku.
1 stycznia 2009 - 31 grudnia 2024
częstość występowania nAMD, DME i RVO w Niemczech
Ramy czasowe: 1 sty 2009 - 31 gru 2024
wskaźnik rocznej częstości występowania definiuje się jako odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia w każdym repozytorium danych w danym roku PLUS pacjentów zidentyfikowanych w dowolnym poprzednim roku w stosunku do wszystkich pacjentów w repozytorium w danym roku.
1 sty 2009 - 31 gru 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania nAMD, DME i RVO FDZ i FDPG w Niemczech pod wpływem danych demograficznych, chorób współistniejących, leków i źródeł danych
Ramy czasowe: 1 stycznia 2009 - 31 grudnia 2024
wskaźnik zachorowalności rocznej definiuje się jako wszystkie nowe pacjentki spełniające kryteria włączenia i wyłączenia w każdym repozytorium danych w danym roku po raz pierwszy w porównaniu do wszystkich pacjentek w repozytorium w danym roku.
1 stycznia 2009 - 31 grudnia 2024
Częstość występowania nAMD, DME i RVO FDZ i FDPG w Niemczech pod wpływem demografii, chorób współistniejących, leków i źródeł danych
Ramy czasowe: 1 stycznia 2009 - 31 grudnia 2024
wskaźnik rocznej częstości występowania definiuje się jako proporcję pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia w każdym repozytorium danych w danym roku PLUS pacjentów zidentyfikowanych w dowolnym poprzednim roku w stosunku do wszystkich pacjentów w repozytorium w danym roku.
1 stycznia 2009 - 31 grudnia 2024
Liczba pacjentów z nAMD, DME i RVO leczonych lekami anty-VEGF
Ramy czasowe: 1 stycznia 2009 - 31 grudnia 2024
1 stycznia 2009 - 31 grudnia 2024
Proporcja pacjentów z nAMD, DME i RVO leczonych lekami anty-VEGF
Ramy czasowe: 1 stycznia 2009 - 31 grudnia 2024
1 stycznia 2009 - 31 grudnia 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma ustalonego planu udostępniania indywidualnych danych pacjentów (IPD) z tego badania. Dostępność danych z tego badania zostanie później określona zgodnie z zaangażowaniem firmy Bayer w „Zasady odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych” EFPIA/PhRMA. Dotyczy to zakresu, terminu i procesu dostępu do danych. W związku z tym Bayer zobowiązuje się do rozpatrywania wniosków od wykwalifikowanych badaczy dotyczących danych z badań klinicznych na poziomie pacjenta/badania oraz dokumentów z badań klinicznych obejmujących leki i wskazania zatwierdzone w USA i UE. Jednak to zobowiązanie nie odzwierciedla aktywnego planu udostępniania IPD. Ma to zastosowanie do danych dotyczących nowych leków i wskazań, które zostały zatwierdzone przez organy regulacyjne UE i USA w dniu lub po 1 stycznia 2014 roku. Badacze mogą korzystać z witryny www.vivli.org, aby ubiegać się o dostęp do IPD i dokumentów z badań klinicznych w celu prowadzenia badań. Informacje na temat kryteriów firmy Bayer dotyczących umieszczania badań znajdują się w sekcji dla członków portalu.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lek anty-VEGF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj