O DATA-INSIGHT é um Projeto que Analisa Dados de Saúde na Alemanha para Descobrir Quantos Pacientes Sofrem de Doença Ocular. O Projeto Também Explora Novas Formas de Recolher e Utilizar Informação de Saúde Publicamente Disponível.
DATA-INSIGHT: Análise de Dados para Avaliação de Tratamentos e Avaliação de Novas Fontes para Geração de Evidências no Sistema de Saúde Alemão
O principal objetivo deste estudo é descobrir quão comuns são certas doenças oculares na Alemanha e como elas mudaram ao longo do tempo. As doenças estudadas são:
nAMD (degeneração macular neovascular relacionada à idade): uma condição que afeta a parte central da retina e pode causar perda de visão em adultos mais velhos.
DME (edema macular diabético): um inchaço na parte central da retina causado pela diabetes, que também pode levar a problemas de visão.
RVO (oclusão da veia retiniana): um bloqueio das veias da retina, que pode causar perda súbita de visão.
Os investigadores analisarão dados recolhidos de 2009 a 2024 para ver com que frequência estas doenças ocorrem (incidência) e quantas pessoas as têm num determinado momento (prevalência). Utilizarão dois grandes conjuntos de dados de saúde da Alemanha, chamados FDZ e FDGP.
A principal questão é: Como se comparam os números de novos e de casos existentes de nAMD, DME e RVO entre as duas fontes de dados (FDZ e FDGP) na Alemanha de 2009 a 2024? O estudo também pretende descobrir se fatores como idade, outros problemas de saúde e medicamentos afetam a frequência destas doenças oculares.
Outro objetivo é ver quantas pessoas com estas doenças oculares são tratadas com um tipo de medicamento chamado anti-VEGF, que é usado para retardar ou parar a perda de visão.
Em resumo, este estudo ajudará a compreender como estas doenças oculares afetam as pessoas na Alemanha, como são tratadas e se diferentes grupos de pessoas têm maior probabilidade de as contrair.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bayer Clinical Trials Contact
- Número de telefone: (+)1-888-84 22937
- E-mail: clinical-trials-contact@bayer.com
Locais de estudo
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-
Leverkusen, Alemanha, 51373
- Recrutamento
- Bayer Vital GmbH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pelo menos um diagnóstico de DMRI, DME e OVR no período de 01 JAN 2009 até 31 DEZ 2024
- Pacientes com DMRI com idade ≥ 50 anos
- Pacientes com DME com idade ≥ 18 anos
- Pacientes com OVR com idade ≥ 18 anos
- Participantes residentes na Alemanha cobertos por seguro de saúde estatutário ou seguro de saúde privado
Critérios de Exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coorte nAMD
participantes diagnosticados com nAMD
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de acordo com o rótulo local e médico assistente
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Cohorte de DME
participantes diagnosticados com DME
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de acordo com o rótulo local e médico assistente
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coorte de RVO
participantes diagnosticados com OVR
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de acordo com o rótulo local e médico assistente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de DMAe, EDM e OVR de FDZ e FDPG na Alemanha
Prazo: 1 Jan 2009 - 31 Dez 2024
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a taxa de incidência anual é definida como todos os novos doentes que preenchem os critérios de inclusão e exclusão em cada repositório de dados no respetivo ano pela primeira vez, comparados com todos os doentes no repositório no ano em questão.
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1 Jan 2009 - 31 Dez 2024
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prevalência de nAMD, DME e RVO na Alemanha
Prazo: 1 Jan 2009 - 31 Dez 2024
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A taxa de prevalência anual é definida como a proporção de pacientes que cumprem os critérios de inclusão e exclusão em cada repositório de dados no respetivo ano MAIS os pacientes identificados em qualquer ano anterior, em relação a todos os pacientes no repositório no ano em questão.
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1 Jan 2009 - 31 Dez 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de nAMD, DME e RVO de FDZ e FDPG na Alemanha influenciada por dados demográficos, comorbidades, medicamentos e fontes de dados
Prazo: 1 Jan 2009 - 31 Dez 2024
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A taxa de incidência de um ano é definida como todos os novos doentes que preenchem os critérios de inclusão e exclusão em cada repositório de dados no respectivo ano pela primeira vez, em comparação com todos os doentes no repositório no ano em questão.
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1 Jan 2009 - 31 Dez 2024
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prevalência de nAMD, DME e RVO de FDZ e FDPG na Alemanha influenciada por dados demográficos, comorbidades, medicamentos e fontes de dados
Prazo: 1 de Janeiro de 2009 - 31 de Dezembro de 2024
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A taxa de prevalência de um ano é definida como a proporção de pacientes que cumprem os critérios de inclusão e exclusão em cada repositório de dados no respetivo ano MAIS os pacientes identificados em qualquer ano anterior em relação a todos os pacientes no repositório no ano em questão.
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1 de Janeiro de 2009 - 31 de Dezembro de 2024
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Número de pacientes com nAMD, DME e RVO tratados com medicamentos anti-VEGF
Prazo: 1 Jan 2009 - 31 Dec 2024
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1 Jan 2009 - 31 Dec 2024
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Proporção de doentes com nAMD, DME e RVO tratados com medicamentos anti-VEGF
Prazo: 1 de janeiro de 2009 - 31 de dezembro de 2024
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1 de janeiro de 2009 - 31 de dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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