DATA-INSIGHT 是一个研究德国健康数据的项目，旨在查明有多少患者患有眼疾。该项目还探索收集和利用公开可用的医疗信息的新方法。
2026年6月18日 更新者：Bayer
DATA-INSIGHT：德国医疗系统中治疗评估数据分析和证据生成新来源评估
本研究的主要目标是了解某些眼病在德国的常见程度及其随时间的变化情况。 研究的疾病包括：
nAMD（新生血管性年龄相关性黄斑变性）：一种影响视网膜中央区域的疾病，可能导致老年人视力丧失。
DME（糖尿病性黄斑水肿）：由糖尿病引起的视网膜中央区域肿胀，也可能导致视力问题。
RVO（视网膜静脉阻塞）：视网膜静脉阻塞，可能导致突然视力丧失。
研究人员将分析2009年至2024年收集的数据，以了解这些疾病的发病率（新发病例）和患病率（特定时间的患病人数）。 他们将使用德国两个大型健康数据集，称为FDZ和FDGP。
主要问题是：从2009年到2024年，德国nAMD、DME和RVO的新发病例和现有病例数量在FDZ和FDGP两个数据源之间有何差异？ 研究还希望了解年龄、其他健康问题和药物等因素是否影响这些眼病的常见程度。
另一个目标是了解有多少患有这些眼病的患者接受了抗VEGF药物治疗，这种药物用于减缓或阻止视力丧失。
总之，这项研究将帮助我们了解这些眼病如何影响德国人群、如何治疗，以及不同人群是否更容易患病。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bayer Clinical Trials Contact
- 电话号码：(+)1-888-84 22937
- 邮箱：clinical-trials-contact@bayer.com
学习地点
-
-
-
Leverkusen、德国、51373
- 招聘中
- Bayer Vital GmbH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在2009年1月1日至2024年12月31日期间从FDZ和FDGP数据库中诊断为nAMD、DME和RVO的参与者
描述
纳入标准：
- 在2009年1月1日至2024年12月31日期间至少有一次nAMD、DME或RVO诊断
- nAMD患者年龄≥50岁
- DME患者年龄≥18岁
- RVO患者年龄≥18岁
- 居住在德国且享有法定医疗保险或私人医疗保险的参与者
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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nAMD队列
被诊断患有新生血管性年龄相关性黄斑变性的参与者
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根据本地标签和治疗医师
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DME队列
诊断为DME的参与者
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根据本地标签和治疗医师
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RVO队列
被诊断为RVO的参与者
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根据本地标签和治疗医师
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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德国FDZ和FDPG中nAMD、DME和RVO的发病率
大体时间：2009年1月1日 - 2024年12月31日
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一年发病率定义为：在特定年份内，各数据存储库中首次符合纳入和排除标准的所有新患者数，与该年份存储库中所有患者数之比。
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2009年1月1日 - 2024年12月31日
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德国 nAMD、DME 和 RVO 的患病率
大体时间：2009年1月1日 - 2024年12月31日
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一年患病率定义为在各自年份中，每个数据存储库中符合纳入和排除标准的患者比例，加上在任何先前年份中识别出的与给定年份存储库中所有患者相关的患者。
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2009年1月1日 - 2024年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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德国FDZ和FDPG中nAMD、DME和RVO的发病率受人口统计学、合并症、用药和数据来源的影响
大体时间：2009年1月1日 - 2024年12月31日
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一年发病率定义为各数据仓库在相应年份中首次符合纳入和排除标准的所有新患者，与该年份仓库中所有患者相比。
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2009年1月1日 - 2024年12月31日
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德国FDZ和FDPG中nAMD、DME和RVO的患病率受人口统计学、合并症、药物和数据来源的影响
大体时间：2009年1月1日 - 2024年12月31日
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一年患病率定义为：在指定年份中，各数据存储库内符合纳入和排除标准的患者比例，加上先前任何年份识别出的相关患者，相对于该存储库在给定年份内的所有患者。
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2009年1月1日 - 2024年12月31日
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接受抗VEGF药物治疗的nAMD、DME和RVO患者数量
大体时间：2009年1月1日 - 2024年12月31日
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2009年1月1日 - 2024年12月31日
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接受抗VEGF药物治疗的nAMD、DME和RVO患者比例
大体时间：2009年1月1日 - 2024年12月31日
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2009年1月1日 - 2024年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月3日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前，本研究尚未制定个体患者数据（IPD）共享计划。
本研究数据的可用性将根据拜耳对EFPIA/PhRMA“负责任临床试验数据共享原则”的承诺稍后确定。
这涉及数据访问的范围、时间点和流程。
因此，拜耳承诺考虑合格研究人员对患者/研究级别临床试验数据以及涉及美国和欧盟批准的药品和适应症的临床试验文件的请求。
然而，这一承诺并不反映积极的IPD共享计划。
这适用于2014年1月1日或之后获得欧盟和美国监管机构批准的新药和适应症数据。
研究人员可使用www.vivli.org请求访问临床试验的IPD和文件以进行研究。
拜耳的研究列出标准信息可在门户网站的成员部分查看。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.