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DATA-INSIGHT è un progetto che analizza i dati sanitari in Germania per scoprire quanti pazienti soffrono di malattie oculari. Il progetto esplora anche nuovi metodi per raccogliere e utilizzare le informazioni sanitarie disponibili pubblicamente.

28 maggio 2026 aggiornato da: Bayer

DATA-INSIGHT: Analisi dei Dati per la Valutazione del Trattamento e la Valutazione di Nuove Fonti per la Generazione di Prove nel Sistema Sanitario Tedesco

L'obiettivo principale di questo studio è scoprire quanto siano comuni alcune malattie oculari in Germania e come siano cambiate nel tempo. Le malattie studiate sono:

nAMD (degenerazione maculare legata all'età neovascolare): una condizione che colpisce la parte centrale della retina e può causare perdita della vista negli anziani.

DME (edema maculare diabetico): un gonfiore nella parte centrale della retina causato dal diabete, che può anche portare a problemi di vista.

RVO (occlusione della vena retinica): un blocco delle vene nella retina, che può causare una perdita improvvisa della vista.

I ricercatori esamineranno i dati raccolti dal 2009 al 2024 per vedere quanto spesso si verificano queste malattie (incidenza) e quante persone le hanno in un dato momento (prevalenza). Utilizzeranno due grandi set di dati sanitari dalla Germania, chiamati FDZ e FDGP.

La domanda principale è: come si confrontano i numeri di nuovi ed esistenti casi di nAMD, DME e RVO tra le due fonti di dati (FDZ e FDGP) in Germania dal 2009 al 2024? Lo studio vuole anche scoprire se fattori come l'età, altri problemi di salute e i farmaci influenzino la frequenza di queste malattie oculari.

Un altro obiettivo è vedere quante persone con queste malattie oculari sono trattate con un tipo di farmaco chiamato anti-VEGF, che viene utilizzato per rallentare o fermare la perdita della vista.

In sintesi, questo studio ci aiuterà a capire come queste malattie oculari colpiscano le persone in Germania, come vengono trattate e se diversi gruppi di persone hanno maggiori probabilità di contrarrle.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Locations, Germania
        • Reclutamento
        • Many

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i partecipanti con diagnosi di nAMD, DME e RVO dai database FDZ e FDGP tra il 1° gennaio 2009 e il 31 dicembre 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno una diagnosi di nAMD, DME e RVO nel periodo dal 01 GEN 2009 al 31 DIC 2024
  • Pazienti con nAMD di età ≥ 50 anni
  • Pazienti con DME di età ≥18 anni
  • Pazienti con RVO di età ≥18 anni
  • Partecipanti residenti in Germania coperti da assicurazione sanitaria obbligatoria o assicurazione sanitaria privata

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte nAMD
partecipanti con diagnosi di nAMD
Droga: farmaco anti-VEGF
secondo l'etichetta locale e il medico curante
Cohort DME
partecipanti con diagnosi di DME
Droga: farmaco anti-VEGF
secondo l'etichetta locale e il medico curante
coorte RVO
partecipanti con diagnosi di RVO
Droga: farmaco anti-VEGF
secondo l'etichetta locale e il medico curante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di nAMD, DME e RVO di FDZ e FDPG in Germania
Lasso di tempo: 1 gen 2009 - 31 dic 2024
Il tasso di incidenza annuale è definito come tutti i nuovi pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione in ciascun archivio dati nell'anno rispettivo per la prima volta, rispetto a tutti i pazienti nell'archivio nell'anno specificato.
1 gen 2009 - 31 dic 2024
prevalenza di nAMD, DME e RVO in Germania
Lasso di tempo: 1 gennaio 2009 - 31 dicembre 2024
Il tasso di prevalenza annuale è definito come la proporzione di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione in ciascun repository di dati nell'anno rispettivo PIÙ i pazienti identificati in qualsiasi anno precedente in relazione a tutti i pazienti nel repository nell'anno specificato.
1 gennaio 2009 - 31 dicembre 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di nAMD, DME e RVO di FDZ e FDPG in Germania influenzata da dati demografici, comorbidità, farmaci e fonti di dati
Lasso di tempo: 1 gen 2009 - 31 dic 2024
il tasso di incidenza annuale è definito come tutti i nuovi pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione in ciascun archivio dati nell'anno rispettivo per la prima volta, rispetto a tutti i pazienti nell'archivio nell'anno specificato.
1 gen 2009 - 31 dic 2024
prevalenza di nAMD, DME e RVO di FDZ e FDPG in Germania influenzata da dati demografici, comorbidità, farmaci e fonti dei dati
Lasso di tempo: 1 gen 2009 - 31 dic 2024
Il tasso di prevalenza annuale è definito come la proporzione di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione in ciascun archivio di dati nell'anno rispettivo PIÙ i pazienti identificati in qualsiasi anno precedente rispetto a tutti i pazienti nell'archivio nell'anno dato.
1 gen 2009 - 31 dic 2024
Numero di pazienti con nAMD, DME e RVO trattati con farmaci anti-VEGF
Lasso di tempo: 1 gen 2009 - 31 dic 2024
1 gen 2009 - 31 dic 2024
Proporzione di pazienti con nAMD, DME e RVO trattati con farmaci anti-VEGF
Lasso di tempo: 1 gen 2009 - 31 dic 2024
1 gen 2009 - 31 dic 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Attualmente, non è previsto alcun piano stabilito per la condivisione dei Dati Individuali dei Pazienti (IPD) di questo studio.
La disponibilità dei dati di questo studio sarà determinata successivamente in base all'impegno di Bayer nei confronti dei 'Principi per la condivisione responsabile dei dati degli studi clinici' di EFPIA/PhRMA.
Ciò riguarda l'ambito, il momento e il processo di accesso ai dati.
Di conseguenza, Bayer si impegna a valutare le richieste di ricercatori qualificati per i dati degli studi clinici a livello paziente/studio e i documenti degli studi clinici riguardanti medicinali e indicazioni approvati negli Stati Uniti e nell'UE.
Tuttavia, questo impegno non riflette un piano attivo di condivisione degli IPD.
Ciò si applica ai dati su nuovi medicinali e indicazioni che sono stati approvati dalle agenzie regolatorie dell'UE e degli Stati Uniti il 1° gennaio 2014 o successivamente.
I ricercatori possono utilizzare www.vivli.org per richiedere l'accesso agli IPD e ai documenti degli studi clinici per condurre ricerche.
Le informazioni sui criteri di Bayer per l'elenco degli studi sono fornite nella sezione membri del portale.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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