DATA-INSIGHT est un projet qui examine les données de santé en Allemagne pour déterminer combien de patients souffrent de maladies oculaires. Le projet explore également de nouvelles façons de collecter et d'utiliser les informations de santé publiquement disponibles.
DATA-INSIGHT : Analyse des Données pour l'Évaluation du Traitement et l'Évaluation de Nouvelles Sources pour la Génération de Preuves dans le Système de Santé Allemand
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la fréquence de certaines maladies oculaires en Allemagne et comment elles ont évolué au fil du temps. Les maladies étudiées sont :
nAMD (dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire) : une affection qui touche la partie centrale de la rétine et peut entraîner une perte de vision chez les personnes âgées.
DME (œdème maculaire diabétique) : un gonflement de la partie centrale de la rétine causé par le diabète, qui peut également provoquer des problèmes de vision.
RVO (occlusion de la veine rétinienne) : un blocage des veines de la rétine, qui peut entraîner une perte soudaine de la vision.
Les chercheurs examineront les données collectées de 2009 à 2024 pour voir à quelle fréquence ces maladies surviennent (incidence) et combien de personnes en sont atteintes à un moment donné (prévalence). Ils utiliseront deux grands ensembles de données de santé allemands, appelés FDZ et FDGP.
La question principale est : Comment les nombres de nouveaux cas et de cas existants de nAMD, DME et RVO se comparent-ils entre les deux sources de données (FDZ et FDGP) en Allemagne de 2009 à 2024 ? L'étude cherche également à déterminer si des facteurs comme l'âge, d'autres problèmes de santé et les médicaments influencent la fréquence de ces maladies oculaires.
Un autre objectif est de voir combien de personnes atteintes de ces maladies oculaires sont traitées avec un type de médicament appelé anti-VEGF, utilisé pour ralentir ou arrêter la perte de vision.
En résumé, cette étude nous aidera à comprendre comment ces maladies oculaires affectent les personnes en Allemagne, comment elles sont traitées et si certains groupes de personnes sont plus susceptibles de les contracter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bayer Clinical Trials Contact
- Numéro de téléphone: (+)1-888-84 22937
- E-mail: clinical-trials-contact@bayer.com
Lieux d'étude
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Leverkusen, Allemagne, 51373
- Recrutement
- Bayer Vital GmbH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Au moins un diagnostic de nAMD, DME ou RVO dans la période du 01 JAN 2009 au 31 DÉC 2024
- Patients nAMD âgés de ≥ 50 ans
- Patients DME âgés de ≥ 18 ans
- Patients RVO âgés de ≥ 18 ans
- Participants résidant en Allemagne couverts par l'assurance maladie légale ou une assurance maladie privée
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cohorte nAMD
participants diagnostiqués avec une DMLA néovasculaire
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selon l'étiquetage local et le médecin traitant
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Cohorte DME
participants diagnostiqués avec un œdème maculaire diabétique
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selon l'étiquetage local et le médecin traitant
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Cohorte RVO
participants diagnostiqués avec une occlusion de la veine rétinienne (RVO)
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selon l'étiquetage local et le médecin traitant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence de nAMD, DME et RVO de FDZ et FDPG en Allemagne
Délai: 1 janv. 2009 - 31 déc. 2024
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Le taux d'incidence sur un an est défini comme l'ensemble des nouveaux patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion dans chaque référentiel de données au cours de l'année respective pour la première fois, par rapport à l'ensemble des patients dans le référentiel au cours de l'année donnée.
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1 janv. 2009 - 31 déc. 2024
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prévalence de la DMLA néovasculaire, de l'œdème maculaire diabétique et de l'occlusion veineuse rétinienne en Allemagne
Délai: 1 janv. 2009 - 31 déc. 2024
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Le taux de prévalence annuel est défini comme la proportion de patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion dans chaque référentiel de données pour l'année respective PLUS les patients identifiés au cours de toute année antérieure, par rapport à l'ensemble des patients du référentiel pour l'année donnée.
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1 janv. 2009 - 31 déc. 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence de la DMLA néovasculaire, de l'œdème maculaire diabétique et de l'occlusion veineuse rétinienne du FDZ et du FDPG en Allemagne influencée par les données démographiques, les comorbidités, les médicaments et les sources de données
Délai: 1 janv. 2009 - 31 déc. 2024
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Le taux d'incidence sur un an est défini comme tous les nouveaux patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion dans chaque référentiel de données au cours de l'année respective pour la première fois, comparé à tous les patients du référentiel au cours de l'année donnée.
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1 janv. 2009 - 31 déc. 2024
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prévalence de la DMLA néovasculaire, de l'œdème maculaire diabétique et de l'occlusion veineuse rétinienne des FDZ et FDPG en Allemagne influencée par les données démographiques, les comorbidités, les médicaments et les sources de données
Délai: 1 janv. 2009 - 31 déc. 2024
|
le taux de prévalence sur un an est défini comme la proportion de patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion dans chaque référentiel de données au cours de l'année respective PLUS les patients identifiés au cours de toute année antérieure par rapport à l'ensemble des patients du référentiel au cours de l'année donnée.
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1 janv. 2009 - 31 déc. 2024
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Nombre de patients atteints de nAMD, de DME et d'occlusion veineuse rétinienne traités par des médicaments anti-VEGF
Délai: 1 janv. 2009 - 31 déc. 2024
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1 janv. 2009 - 31 déc. 2024
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Proportion de patients atteints de DMLA néovasculaire, d'œdème maculaire diabétique et d'occlusion veineuse rétinienne traités par des médicaments anti-VEGF
Délai: 1 janv. 2009 - 31 déc. 2024
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1 janv. 2009 - 31 déc. 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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