Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DATA-INSIGHT er et prosjekt som ser på helsedata i Tyskland for å finne ut hvor mange pasienter som lider av øyesykdom. Prosjektet utforsker også nye måter å samle inn og bruke offentlig tilgjengelig helseinformasjon på.

18. juni 2026 oppdatert av: Bayer

DATA-INSIGHT: Dataanalyse for behandlingsvurdering og evaluering av nye kilder for evidensgenerering i det tyske helsevesenet

Hovedmålet med denne studien er å finne ut hvor vanlige visse øyesykdommer er i Tyskland og hvordan de har endret seg over tid. Sykdommene som studeres er:

nAMD (neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon): en tilstand som påvirker den sentrale delen av netthinnen og kan føre til synstap hos eldre voksne.

DME (diabetisk makulaødem): en hevelse i den sentrale delen av netthinnen forårsaket av diabetes, som også kan føre til synsproblemer.

RVO (retinal veneokklusjon): en blokkering av vener i netthinnen, som kan forårsake plutselig synstap.

Forskere vil se på data samlet fra 2009 til 2024 for å se hvor ofte disse sykdommene forekommer (insidens) og hvor mange personer som har dem til enhver tid (prevalens). De vil bruke to store sett med helsedata fra Tyskland, kalt FDZ og FDGP.

Hovedspørsmålet er: Hvordan sammenligner antall nye og eksisterende tilfeller av nAMD, DME og RVO seg mellom de to datakildene (FDZ og FDGP) i Tyskland fra 2009 til 2024? Studien ønsker også å finne ut om faktorer som alder, andre helseproblemer og medisiner påvirker hvor vanlige disse øyesykdommene er.

Et annet mål er å se hvor mange personer med disse øyesykdommene som behandles med en type medisin kalt anti-VEGF, som brukes for å bremse eller stoppe synstap.

Oppsummert vil denne studien hjelpe oss å forstå hvordan disse øyesykdommene påvirker mennesker i Tyskland, hvordan de behandles, og om forskjellige grupper mennesker er mer utsatt for å få dem.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Leverkusen, Tyskland, 51373
        • Rekruttering
        • Bayer Vital GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle deltakere med diagnosen nAMD, DME og RVO fra FDZ- og FDGP-databasene mellom 1. januar 2009 og 31. desember 2024

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst én diagnose av nAMD, DME og RVO i tidsrommet 01. JAN 2009 til 31. DES 2024
  • nAMD-pasienter ≥ 50 år
  • DME-pasienter ≥ 18 år
  • RVO-pasienter ≥ 18 år
  • Deltakere bosatt i Tyskland dekket av offentlig helseforsikring eller privat helseforsikring

Eksklusjonskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nAMD-kohort
deltakere diagnostisert med nAMD
i henhold til lokal merking og behandlende lege
DME-kohort
deltakere diagnostisert med DME
i henhold til lokal merking og behandlende lege
RVO-kohort
deltakere diagnostisert med RVO
i henhold til lokal merking og behandlende lege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av nAMD, DME og RVO av FDZ og FDPG i Tyskland
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. des. 2024
En års insidensrate er definert som alle nye pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i hvert datalager i det respektive året for første gang, sammenlignet med alle pasientene i datalageret i det gitte året.
1. jan. 2009 - 31. des. 2024
forekomsten av nAMD, DME og RVO i Tyskland
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. des. 2024
Den ettårige prevalensen er definert som andelen pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i hvert datalager i det aktuelle året PLUSS pasienter identifisert i et hvilket som helst tidligere år i forhold til alle pasienter i datalageret i det gitte året.
1. jan. 2009 - 31. des. 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av nAMD, DME og RVO for FDZ og FDPG i Tyskland påvirket av demografi, komorbiditeter, medikamenter og datakilder
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. des. 2024
Ettårs insidens defineres som alle nye pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i hvert datalager i det aktuelle året for første gang, sammenlignet med alle pasientene i datalageret i det gitte året.
1. jan. 2009 - 31. des. 2024
forekomst av nAMD, DME og RVO av FDZ og FDPG i Tyskland påvirket av demografi, komorbiditeter, medisiner og datakilder
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. des. 2024
Ettårs prevalens er definert som andelen pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i hvert datalager i det aktuelle året, pluss pasienter identifisert i et hvilket som helst tidligere år, i forhold til alle pasienter i datalageret i det gitte året.
1. jan. 2009 - 31. des. 2024
Antall pasienter med nAMD, DME og RVO behandlet med anti-VEGF-medisiner
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. des. 2024
1. jan. 2009 - 31. des. 2024
Andel pasienter med nAMD, DME og RVO behandlet med anti-VEGF-medikamenter
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. des. 2024
1. jan. 2009 - 31. des. 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er for øyeblikket ingen etablert plan for deling av individuelle pasientdata (IPD) fra denne studien. Tilgjengeligheten av denne studiens data vil senere bli avgjort i henhold til Bayers forpliktelse til EFPIA/PhRMA 'Prinsipper for ansvarlig deling av kliniske studiedata.' Dette gjelder omfanget, tidspunktet og prosessen for dataaksess. Som sådan forplikter Bayer seg til å vurdere forespørsler fra kvalifiserte forskere for pasient-/studienivå kliniske studiedata og dokumenter fra kliniske studier som involverer legemidler og indikasjoner godkjent i USA og EU. Denne forpliktelsen reflekterer imidlertid ikke en aktiv IPD-delingplan. Dette gjelder data om nye legemidler og indikasjoner som er godkjent av EU og USAs regulatoriske myndigheter på eller etter 1. januar 2014. Forskere kan bruke www.vivli.org for å be om tilgang til IPD og dokumenter fra kliniske studier for å gjennomføre forskning. Informasjon om Bayers kriterier for oppføring av studier er tilgjengelig i medlemsdelen av portalen.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere