- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07308639
DATA-INSIGHT er et prosjekt som ser på helsedata i Tyskland for å finne ut hvor mange pasienter som lider av øyesykdom. Prosjektet utforsker også nye måter å samle inn og bruke offentlig tilgjengelig helseinformasjon på.
DATA-INSIGHT: Dataanalyse for behandlingsvurdering og evaluering av nye kilder for evidensgenerering i det tyske helsevesenet
Hovedmålet med denne studien er å finne ut hvor vanlige visse øyesykdommer er i Tyskland og hvordan de har endret seg over tid. Sykdommene som studeres er:
nAMD (neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon): en tilstand som påvirker den sentrale delen av netthinnen og kan føre til synstap hos eldre voksne.
DME (diabetisk makulaødem): en hevelse i den sentrale delen av netthinnen forårsaket av diabetes, som også kan føre til synsproblemer.
RVO (retinal veneokklusjon): en blokkering av vener i netthinnen, som kan forårsake plutselig synstap.
Forskere vil se på data samlet fra 2009 til 2024 for å se hvor ofte disse sykdommene forekommer (insidens) og hvor mange personer som har dem til enhver tid (prevalens). De vil bruke to store sett med helsedata fra Tyskland, kalt FDZ og FDGP.
Hovedspørsmålet er: Hvordan sammenligner antall nye og eksisterende tilfeller av nAMD, DME og RVO seg mellom de to datakildene (FDZ og FDGP) i Tyskland fra 2009 til 2024? Studien ønsker også å finne ut om faktorer som alder, andre helseproblemer og medisiner påvirker hvor vanlige disse øyesykdommene er.
Et annet mål er å se hvor mange personer med disse øyesykdommene som behandles med en type medisin kalt anti-VEGF, som brukes for å bremse eller stoppe synstap.
Oppsummert vil denne studien hjelpe oss å forstå hvordan disse øyesykdommene påvirker mennesker i Tyskland, hvordan de behandles, og om forskjellige grupper mennesker er mer utsatt for å få dem.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: (+)1-888-84 22937
- E-post: clinical-trials-contact@bayer.com
Studiesteder
-
-
-
Leverkusen, Tyskland, 51373
- Rekruttering
- Bayer Vital GmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst én diagnose av nAMD, DME og RVO i tidsrommet 01. JAN 2009 til 31. DES 2024
- nAMD-pasienter ≥ 50 år
- DME-pasienter ≥ 18 år
- RVO-pasienter ≥ 18 år
- Deltakere bosatt i Tyskland dekket av offentlig helseforsikring eller privat helseforsikring
Eksklusjonskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
nAMD-kohort
deltakere diagnostisert med nAMD
|
i henhold til lokal merking og behandlende lege
|
|
DME-kohort
deltakere diagnostisert med DME
|
i henhold til lokal merking og behandlende lege
|
|
RVO-kohort
deltakere diagnostisert med RVO
|
i henhold til lokal merking og behandlende lege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av nAMD, DME og RVO av FDZ og FDPG i Tyskland
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. des. 2024
|
En års insidensrate er definert som alle nye pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i hvert datalager i det respektive året for første gang, sammenlignet med alle pasientene i datalageret i det gitte året.
|
1. jan. 2009 - 31. des. 2024
|
|
forekomsten av nAMD, DME og RVO i Tyskland
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. des. 2024
|
Den ettårige prevalensen er definert som andelen pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i hvert datalager i det aktuelle året PLUSS pasienter identifisert i et hvilket som helst tidligere år i forhold til alle pasienter i datalageret i det gitte året.
|
1. jan. 2009 - 31. des. 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av nAMD, DME og RVO for FDZ og FDPG i Tyskland påvirket av demografi, komorbiditeter, medikamenter og datakilder
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. des. 2024
|
Ettårs insidens defineres som alle nye pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i hvert datalager i det aktuelle året for første gang, sammenlignet med alle pasientene i datalageret i det gitte året.
|
1. jan. 2009 - 31. des. 2024
|
|
forekomst av nAMD, DME og RVO av FDZ og FDPG i Tyskland påvirket av demografi, komorbiditeter, medisiner og datakilder
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. des. 2024
|
Ettårs prevalens er definert som andelen pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i hvert datalager i det aktuelle året, pluss pasienter identifisert i et hvilket som helst tidligere år, i forhold til alle pasienter i datalageret i det gitte året.
|
1. jan. 2009 - 31. des. 2024
|
|
Antall pasienter med nAMD, DME og RVO behandlet med anti-VEGF-medisiner
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. des. 2024
|
1. jan. 2009 - 31. des. 2024
|
|
|
Andel pasienter med nAMD, DME og RVO behandlet med anti-VEGF-medikamenter
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. des. 2024
|
1. jan. 2009 - 31. des. 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .