DATA-INSIGHT es un proyecto que examina datos de salud en Alemania para averiguar cuántos pacientes padecen enfermedades oculares. El proyecto también explora nuevas formas de recopilar y utilizar información de salud disponible públicamente.
DATA-INSIGHT: Análisis de Datos para la Evaluación del Tratamiento y Evaluación de Nuevas Fuentes para la Generación de Evidencia en el Sistema Sanitario Alemán
El objetivo principal de este estudio es averiguar la frecuencia de ciertas enfermedades oculares en Alemania y cómo han cambiado con el tiempo. Las enfermedades que se estudian son:
nAMD (degeneración macular asociada a la edad neovascular): una afección que afecta a la parte central de la retina y puede causar pérdida de visión en adultos mayores.
DME (edema macular diabético): una inflamación en la parte central de la retina causada por la diabetes, que también puede provocar problemas de visión.
RVO (oclusión de la vena retiniana): una obstrucción de las venas de la retina, que puede causar una pérdida repentina de la visión.
Los investigadores analizarán los datos recopilados de 2009 a 2024 para ver la frecuencia con la que ocurren estas enfermedades (incidencia) y cuántas personas las tienen en un momento dado (prevalencia). Utilizarán dos grandes conjuntos de datos de salud de Alemania, denominados FDZ y FDGP.
La pregunta principal es: ¿Cómo se comparan los números de casos nuevos y existentes de nAMD, DME y RVO entre las dos fuentes de datos (FDZ y FDGP) en Alemania de 2009 a 2024? El estudio también quiere averiguar si factores como la edad, otros problemas de salud y los medicamentos afectan la frecuencia de estas enfermedades oculares.
Otro objetivo es ver cuántas personas con estas enfermedades oculares son tratadas con un tipo de medicamento llamado anti-VEGF, que se utiliza para ralentizar o detener la pérdida de visión.
En resumen, este estudio nos ayudará a comprender cómo estas enfermedades oculares afectan a las personas en Alemania, cómo se tratan y si ciertos grupos de personas tienen más probabilidades de padecerlas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bayer Clinical Trials Contact
- Número de teléfono: (+)1-888-84 22937
- Correo electrónico: clinical-trials-contact@bayer.com
Ubicaciones de estudio
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Leverkusen, Alemania, 51373
- Reclutamiento
- Bayer Vital GmbH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un diagnóstico de DMAE, EMD y OVR en el período del 01 ENE 2009 al 31 DIC 2024
- Pacientes con DMAE de edad ≥ 50 años
- Pacientes con EMD de edad ≥ 18 años
- Pacientes con OVR de edad ≥ 18 años
- Participantes residentes en Alemania cubiertos por seguro médico obligatorio o seguro médico privado
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cohorte de nAMD
participantes diagnosticados con DMAE
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según la etiqueta local y el médico tratante
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Cohorte de DME
participantes diagnosticados con DME
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según la etiqueta local y el médico tratante
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Cohorte de RVO
participantes diagnosticados con OVR
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según la etiqueta local y el médico tratante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de DMAE, EMD y ORV de FDZ y FDPG en Alemania
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2009 - 31 de diciembre de 2024
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la tasa de incidencia de un año se define como todos los nuevos pacientes que cumplen los criterios de inclusión y exclusión en cada repositorio de datos en el año respectivo por primera vez, en comparación con todos los pacientes del repositorio en el año dado.
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1 de enero de 2009 - 31 de diciembre de 2024
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prevalencia de DMAE, EMD y ORV en Alemania
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2009 - 31 de diciembre de 2024
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La tasa de prevalencia de un año se define como la proporción de pacientes que cumplen los criterios de inclusión y exclusión en cada repositorio de datos en el año respectivo MÁS los pacientes identificados en cualquier año anterior en relación con todos los pacientes del repositorio en el año dado.
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1 de enero de 2009 - 31 de diciembre de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de nAMD, DME y RVO de FDZ y FDPG en Alemania influenciada por demografía, comorbilidades, medicamentos y fuentes de datos
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2009 - 31 de diciembre de 2024
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la tasa de incidencia anual se define como todos los nuevos pacientes que cumplen los criterios de inclusión y exclusión en cada repositorio de datos en el año correspondiente por primera vez en comparación con todos los pacientes del repositorio en el año dado.
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1 de enero de 2009 - 31 de diciembre de 2024
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prevalencia de nAMD, DME y RVO de FDZ y FDPG en Alemania influenciada por datos demográficos, comorbilidades, medicamentos y fuentes de datos
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2009 - 31 de diciembre de 2024
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la tasa de prevalencia de un año se define como la proporción de pacientes que cumplen los criterios de inclusión y exclusión en cada repositorio de datos en el año respectivo MÁS los pacientes identificados en cualquier año anterior en relación con todos los pacientes en el repositorio en el año dado.
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1 de enero de 2009 - 31 de diciembre de 2024
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Número de pacientes con DMAE, EMD y ORV tratados con medicamentos anti-VEGF
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2009 - 31 de diciembre de 2024
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1 de enero de 2009 - 31 de diciembre de 2024
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Proporción de pacientes con DMAE, EMD y OVR tratados con medicamentos anti-VEGF
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2009 - 31 de diciembre de 2024
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1 de enero de 2009 - 31 de diciembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23110
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Descripción del plan IPD
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