Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

DATA-INSIGHT ist ein Projekt, das Gesundheitsdaten in Deutschland untersucht, um herauszufinden, wie viele Patienten an Augenkrankheiten leiden. Das Projekt erforscht auch neue Wege zur Sammlung und Nutzung öffentlich verfügbarer Gesundheitsinformationen.

28. Mai 2026 aktualisiert von: Bayer

DATA-INSIGHT: Datenanalyse zur Behandlungsbewertung und Bewertung neuer Quellen für die Evidenzgenerierung im deutschen Gesundheitssystem

Das Hauptziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie verbreitet bestimmte Augenerkrankungen in Deutschland sind und wie sie sich im Laufe der Zeit verändert haben. Die untersuchten Erkrankungen sind:

nAMD (neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration): eine Erkrankung, die den zentralen Teil der Netzhaut betrifft und bei älteren Erwachsenen zu Sehverlust führen kann.

DME (diabetisches Makulaödem): eine Schwellung im zentralen Teil der Netzhaut, die durch Diabetes verursacht wird und ebenfalls zu Sehproblemen führen kann.

RVO (Retinalvenenverschluss): ein Verschluss der Venen in der Netzhaut, der zu plötzlichem Sehverlust führen kann.

Die Forscher werden Daten von 2009 bis 2024 auswerten, um zu sehen, wie häufig diese Erkrankungen auftreten (Inzidenz) und wie viele Menschen sie zu einem bestimmten Zeitpunkt haben (Prävalenz). Sie werden zwei große deutsche Gesundheitsdatensätze verwenden, die als FDZ und FDGP bezeichnet werden.

Die Hauptfrage lautet: Wie vergleichen sich die Zahlen neuer und bestehender Fälle von nAMD, DME und RVO zwischen den beiden Datenquellen (FDZ und FDGP) in Deutschland von 2009 bis 2024? Die Studie möchte auch herausfinden, ob Faktoren wie Alter, andere Gesundheitsprobleme und Medikamente beeinflussen, wie verbreitet diese Augenerkrankungen sind.

Ein weiteres Ziel ist es zu sehen, wie viele Menschen mit diesen Augenerkrankungen mit einer Art von Medikament namens Anti-VEGF behandelt werden, das dazu dient, den Sehverlust zu verlangsamen oder zu stoppen.

Zusammenfassend wird diese Studie uns helfen zu verstehen, wie diese Augenerkrankungen Menschen in Deutschland betreffen, wie sie behandelt werden und ob bestimmte Personengruppen ein höheres Risiko haben, sie zu bekommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Teilnehmer mit der Diagnose nAMD, DME und RVO aus den FDZ- und FDGP-Datenbanken zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2024

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens eine Diagnose von nAMD, DME und RVO im Zeitraum vom 01. JAN 2009 bis zum 31. DEZ 2024
  • nAMD-Patienten im Alter von ≥ 50 Jahren
  • DME-Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • RVO-Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Teilnehmer, die in Deutschland leben und gesetzlich oder privat krankenversichert sind

Ausschlusskriterien:

  • keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
nAMD-Kohorte
Teilnehmer mit der Diagnose nAMD
Arzneimittel: Anti-VEGF-Medikament
gemäß lokaler Kennzeichnung und behandelndem Arzt
DME-Kohorte
Teilnehmer:innen mit der Diagnose DME
Arzneimittel: Anti-VEGF-Medikament
gemäß lokaler Kennzeichnung und behandelndem Arzt
RVO-Kohorte
Teilnehmer mit der Diagnose RVO
Arzneimittel: Anti-VEGF-Medikament
gemäß lokaler Kennzeichnung und behandelndem Arzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von nAMD, DME und RVO von FDZ und FDPG in Deutschland
Zeitfenster: 1. Jan. 2009 - 31. Dez. 2024
Die Ein-Jahres-Inzidenzrate ist definiert als alle neuen Patienten, die erstmals in dem jeweiligen Jahr in jedem Datenrepository die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, im Vergleich zu allen Patienten im Repository im gegebenen Jahr.
1. Jan. 2009 - 31. Dez. 2024
Prävalenz von nAMD, DME und RVO in Deutschland
Zeitfenster: 1. Jan. 2009 - 31. Dez. 2024
Die Ein-Jahres-Prävalenzrate wird definiert als der Anteil der Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien in jedem Datenrepository im jeweiligen Jahr erfüllen, PLUS der in einem vorherigen Jahr identifizierten Patienten im Verhältnis zu allen Patienten im Repository im gegebenen Jahr.
1. Jan. 2009 - 31. Dez. 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von nAMD, DME und RVO von FDZ und FDPG in Deutschland beeinflusst durch Demografie, Komorbiditäten, Medikamente und Datenquellen
Zeitfenster: 1. Januar 2009 - 31. Dezember 2024
Die Einjahres-Inzidenzrate ist definiert als alle neuen Patienten, die in jedem Daten-Repository im jeweiligen Jahr erstmals die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, im Vergleich zu allen Patienten im Repository im gegebenen Jahr.
1. Januar 2009 - 31. Dezember 2024
Prävalenz von nAMD, DME und RVO von FDZ und FDPG in Deutschland beeinflusst durch Demografie, Komorbiditäten, Medikamente und Datenquellen
Zeitfenster: 1. Jan. 2009 - 31. Dez. 2024
Die Ein-Jahres-Prävalenzrate ist definiert als der Anteil der Patienten, die in jedem Daten-Repository im jeweiligen Jahr die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, PLUS Patienten, die in einem vorherigen Jahr identifiziert wurden, im Verhältnis zu allen Patienten im Repository im gegebenen Jahr.
1. Jan. 2009 - 31. Dez. 2024
Anzahl von Patienten mit nAMD, DME und RVO, die mit Anti-VEGF-Medikamenten behandelt wurden
Zeitfenster: 1. Jan. 2009 - 31. Dez. 2024
1. Jan. 2009 - 31. Dez. 2024
Anteil der Patienten mit nAMD, DME und RVO, die mit Anti-VEGF-Medikamenten behandelt wurden
Zeitfenster: 1. Jan. 2009 - 31. Dez. 2024
1. Jan. 2009 - 31. Dez. 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keinen festgelegten Plan für die Weitergabe von Individual Patient Data (IPD) aus dieser Studie. Die Verfügbarkeit der Daten dieser Studie wird später gemäß Bayers Verpflichtung zu den EFPIA/PhRMA 'Principles for responsible clinical trial data sharing' bestimmt. Dies betrifft den Umfang, den Zeitpunkt und den Prozess des Datenzugriffs. Daher verpflichtet sich Bayer, Anfragen von qualifizierten Forschern nach patienten- / studienbezogenen klinischen Studiendaten und Dokumenten aus klinischen Studien mit in den USA und der EU zugelassenen Arzneimitteln und Indikationen zu prüfen. Diese Verpflichtung spiegelt jedoch keinen aktiven IPD-Weitergabeplan wider. Dies gilt für Daten zu neuen Arzneimitteln und Indikationen, die von den EU- und US-Zulassungsbehörden am oder nach dem 01. Januar 2014 zugelassen wurden. Forscher können www.vivli.org nutzen, um Zugang zu IPD und Dokumenten aus klinischen Studien für Forschungszwecke zu beantragen. Informationen zu Bayers Kriterien für die Auflistung von Studien sind im Mitgliederbereich des Portals verfügbar.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anti-VEGF-Medikament

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren