DATA-INSIGHT is een project dat gezondheidsgegevens in Duitsland onderzoekt om te achterhalen hoeveel patiënten aan oogziekten lijden. Het project verkent ook nieuwe manieren om publiek beschikbare gezondheidsinformatie te verzamelen en te gebruiken.
DATA-INSIGHT: Data-analyse voor Behandelingsevaluatie en Beoordeling van Nieuwe Bronnen voor Evidence-generatie in het Duitse Gezondheidszorgsysteem
Het hoofddoel van deze studie is om te onderzoeken hoe vaak bepaalde oogaandoeningen in Duitsland voorkomen en hoe deze zich in de loop der tijd hebben ontwikkeld. De onderzochte aandoeningen zijn:
nAMD (neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie): een aandoening die het centrale deel van het netvlies aantast en bij ouderen tot gezichtsverlies kan leiden.
DME (diabetisch macula-oedeem): een zwelling in het centrale deel van het netvlies veroorzaakt door diabetes, wat ook tot gezichtsproblemen kan leiden.
RVO (retinale veneuze occlusie): een verstopping van de aderen in het netvlies, wat plotseling gezichtsverlies kan veroorzaken.
Onderzoekers zullen gegevens analyseren die van 2009 tot 2024 zijn verzameld om te zien hoe vaak deze aandoeningen voorkomen (incidentie) en hoeveel mensen ze op een bepaald moment hebben (prevalentie). Ze gebruiken hiervoor twee grote sets gezondheidsgegevens uit Duitsland, genaamd FDZ en FDGP.
De hoofdvraag is: Hoe verhouden de aantallen nieuwe en bestaande gevallen van nAMD, DME en RVO zich tussen de twee gegevensbronnen (FDZ en FDGP) in Duitsland van 2009 tot 2024? De studie wil ook onderzoeken of factoren zoals leeftijd, andere gezondheidsproblemen en medicatie van invloed zijn op hoe vaak deze oogaandoeningen voorkomen.
Een ander doel is om te zien hoeveel mensen met deze oogaandoeningen worden behandeld met een type medicijn genaamd anti-VEGF, dat wordt gebruikt om gezichtsverlies te vertragen of te stoppen.
Samenvattend zal deze studie ons helpen begrijpen hoe deze oogaandoeningen mensen in Duitsland beïnvloeden, hoe ze worden behandeld en of bepaalde groepen mensen een grotere kans hebben om ze te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefoonnummer: (+)1-888-84 22937
- E-mail: clinical-trials-contact@bayer.com
Studie Locaties
-
-
-
Leverkusen, Duitsland, 51373
- Werving
- Bayer Vital GmbH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste één diagnose van nAMD, DME en RVO in de periode van 01 JAN 2009 tot 31 DEC 2024
- nAMD-patiënten van ≥ 50 jaar
- DME-patiënten van ≥ 18 jaar
- RVO-patiënten van ≥ 18 jaar
- Deelnemers die in Duitsland wonen en gedekt worden door wettelijke ziektekostenverzekering of particuliere ziektekostenverzekering
Exclusiecriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
nAMD-cohort
deelnemers bij wie nAMD is vastgesteld
|
volgens lokale etikettering en behandelend arts
|
|
DME-cohort
deelnemers bij wie DME is vastgesteld
|
volgens lokale etikettering en behandelend arts
|
|
RVO-cohort
deelnemers bij wie RVO is vastgesteld
|
volgens lokale etikettering en behandelend arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van nAMD, DME en RVO van FDZ en FDPG in Duitsland
Tijdsspanne: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
de incidentie over één jaar wordt gedefinieerd als alle nieuwe patiënten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria in elke databank in het betreffende jaar voor de eerste keer vergeleken met alle patiënten in de databank in het gegeven jaar.
|
1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
|
prevalentie van nAMD, DME en RVO in Duitsland
Tijdsspanne: 1 jan. 2009 - 31 dec. 2024
|
De éénjaarsprevalentie wordt gedefinieerd als het aandeel patiënten dat voldoet aan de inclusie- en exclusiecriteria in elke datarepository in het betreffende jaar PLUS patiënten die in eerdere jaren zijn geïdentificeerd, in relatie tot alle patiënten in de repository in het gegeven jaar.
|
1 jan. 2009 - 31 dec. 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van nAMD, DME en RVO van FDZ en FDPG in Duitsland beïnvloed door demografie, comorbiditeiten, medicatie en databronnen
Tijdsspanne: 1 jan. 2009 - 31 dec. 2024
|
de éénjaars incidentie wordt gedefinieerd als alle nieuwe patiënten die voor het eerst in het betreffende jaar voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria in elke gegevensrepository, vergeleken met alle patiënten in de repository in het gegeven jaar.
|
1 jan. 2009 - 31 dec. 2024
|
|
prevalentie van nAMD, DME en RVO van FDZ en FDPG in Duitsland beïnvloed door demografie, comorbiditeiten, medicatie en databronnen
Tijdsspanne: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
De éénjaarsprevalentie wordt gedefinieerd als het aandeel patiënten dat voldoet aan de inclusie- en exclusiecriteria in elke gegevensopslagplaats in het betreffende jaar PLUS patiënten die in een eerder jaar zijn geïdentificeerd, in verhouding tot alle patiënten in de opslagplaats in het gegeven jaar.
|
1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
|
Aantal patiënten met nAMD, DME en RVO behandeld met anti-VEGF-medicatie
Tijdsspanne: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
|
|
Proportie van patiënten met nAMD, DME en RVO behandeld met anti-VEGF-medicijnen
Tijdsspanne: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .