DATA-INSIGHT on projekti, joka tutkii terveystietoja Saksassa selvittääkseen, kuinka moni potilas kärsii silmäsairauksista. Projekti tutkii myös uusia tapoja kerätä ja hyödyntää julkisesti saatavilla olevaa terveydenhuollon tietoa.
DATA-INSIGHT: Tietojen analysointi hoidon arviointiin ja uusien todistusaineistojen lähteiden arviointiin Saksan terveydenhuoltojärjestelmässä
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, kuinka yleisiä tiettyjä silmäsairauksia on Saksassa ja miten ne ovat muuttuneet ajan myötä. Tutkittavat sairaudet ovat:
nAMD (neovaskulaarinen ikäperäinen makuladegeneraatio): tila, joka vaikuttaa verkkokalvon keskiosaan ja voi aiheuttaa näkömenetystä vanhuksilla.
DME (diabeettinen makulaturvotus): verkkokalvon keskiosan turvotus, jonka aiheuttaa diabetes, ja joka voi myös johtaa näköongelmiin.
RVO (verkkokalvon laskimotukos): verkkokalvon laskimoiden tukos, joka voi aiheuttaa äkillistä näkömenetystä.
Tutkijat tarkastelevat vuosina 2009–2024 kerättyjä tietoja nähdäkseen, kuinka usein nämä sairaudet esiintyvät (insidenssi) ja kuinka monella niitä on tietyllä hetkellä (prevalenssi). He käyttävät kahta Saksasta peräisin olevaa suurta terveystietojoukkoa, joita kutsutaan FDZ:ksi ja FDGP:ksi.
Päätutkimuskysymys on: Miten uusien ja olemassa olevien nAMD-, DME- ja RVO-tapausten määrät vertautuvat kahden tietolähteen (FDZ ja FDGP) välillä Saksassa vuosina 2009–2024? Tutkimus haluaa myös selvittää, vaikuttavatko tekijät kuten ikä, muut terveysongelmat ja lääkkeet näiden silmäsairauksien yleisyyteen.
Toinen tavoite on nähdä, kuinka monella näitä silmäsairauksia sairastavista potilaista hoidetaan anti-VEGF-lääkkeellä, jota käytetään näkömenetyksen hidastamiseen tai pysäyttämiseen.
Yhteenvetona tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, miten nämä silmäsairaudet vaikuttavat ihmisiin Saksassa, miten niitä hoidetaan ja ovatko tietyt ihmisryhmät alttiimpia sairastumaan niihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bayer Clinical Trials Contact
- Puhelinnumero: (+)1-888-84 22937
- Sähköposti: clinical-trials-contact@bayer.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Leverkusen, Saksa, 51373
- Rekrytointi
- Bayer Vital GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vähintään yksi nAMD-, DME- tai RVO-diagnoosi aikavälillä 01.01.2009 - 31.12.2024
- nAMD-potilaat, ikä ≥ 50 vuotta
- DME-potilaat, ikä ≥ 18 vuotta
- RVO-potilaat, ikä ≥ 18 vuotta
- Saksassa asuvat osallistujat, joilla on lakisääteinen sairausvakuutus tai yksityinen sairausvakuutus
Pois sulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nAMD-kohortti
osallistujat, joilla on diagnosoitu nAMD
|
paikallisen etiketin ja hoitavan lääkärin mukaan
|
|
DME-kohortti
osallistujat, joilla on diagnosoitu DME
|
paikallisen etiketin ja hoitavan lääkärin mukaan
|
|
RVO-kohortti
osallistujat, joilla on todettu RVO
|
paikallisen etiketin ja hoitavan lääkärin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saksan FDZ:n ja FDPG:n nAMD:n, DME:n ja RVO:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2009 - 31. joulukuuta 2024
|
Vuoden 1 ilmaantuvuus määritellään kaikkien uusien potilaiden osuutena, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit kyseisenä vuonna ensimmäistä kertaa tietokannassa, verrattuna kaikkiin tietokannan potilaisiin kyseisenä vuonna.
|
1. tammikuuta 2009 - 31. joulukuuta 2024
|
|
nAMD:n, DME:n ja RVO:n esiintyvyys Saksassa
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2009 - 31. joulukuuta 2024
|
vuoden prevalenssi määritellään kunkin tietoarkiston osalta kyseisenä vuonna sisällytys- ja poissulkemisperusteet täyttävien potilaiden osuutena kyseisenä vuonna PLUS kaikista arkiston potilaista kyseisenä vuonna tunnistettujen potilaiden osuutena, jotka on tunnistettu missä tahansa aiemmassa vuodessa.
|
1. tammikuuta 2009 - 31. joulukuuta 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDZ:n ja FDPG:n nAMD:n, DME:n ja RVO:n esiintyvyys Saksassa vaikuttaa demografialla, komorbiditeeteilla, lääkityksillä ja tietolähteillä
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2009 - 31. joulukuuta 2024
|
Vuoden ilmaantuvuusaste määritellään kaikkina uusina potilaina, jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit kussakin tietoarkistossa kyseisenä vuonna ensimmäistä kertaa, verrattuna kaikkiin kyseisenä vuonna arkistossa oleviin potilaisiin.
|
1. tammikuuta 2009 - 31. joulukuuta 2024
|
|
FDZ:n ja FDPG:n nAMD:n, DME:n ja RVO:n esiintyvyys Saksassa demografian, komorbiditeettien, lääkityksen ja tietolähteiden vaikutuksesta
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2009 - 31. joulukuuta 2024
|
Yhden vuoden prevalenssiluku määritellään potilaiden osuudeksi, jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit kussakin tietovarastossa kyseisenä vuonna PLUS potilaat, jotka on tunnistettu missä tahansa edellisenä vuonna suhteessa kaikkiin tietovaraston potilaisiin kyseisenä vuonna.
|
1. tammikuuta 2009 - 31. joulukuuta 2024
|
|
Potilaiden määrä, joilla on nAMD, DME ja RVO ja joita hoidetaan anti-VEGF-lääkityksellä
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2009 - 31. joulukuuta 2024
|
1. tammikuuta 2009 - 31. joulukuuta 2024
|
|
|
Potilaiden osuus, joilla on nAMD, DME ja RVO ja jotka hoidetaan anti-VEGF-lääkkeillä
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2009 - 31. joulukuuta 2024
|
1. tammikuuta 2009 - 31. joulukuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .