DATA-INSIGHT — это проект, который изучает данные о здоровье в Германии, чтобы определить, сколько пациентов страдают от заболеваний глаз. Проект также исследует новые способы сбора и использования общедоступной медицинской информации.
DATA-INSIGHT: Анализ данных для оценки лечения и выявления новых источников формирования доказательной базы в системе здравоохранения Германии
Основная цель этого исследования — выяснить, насколько распространены определенные заболевания глаз в Германии и как они изменились с течением времени. Изучаемые заболевания:
нВМД (неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация): состояние, поражающее центральную часть сетчатки и способное вызывать потерю зрения у пожилых людей.
ДМО (диабетический макулярный отек): отек центральной части сетчатки, вызванный диабетом, который также может привести к проблемам со зрением.
ОВР (окклюзия вены сетчатки): закупорка вен сетчатки, способная вызвать внезапную потерю зрения.
Исследователи изучат данные, собранные с 2009 по 2024 год, чтобы определить, как часто возникают эти заболевания (заболеваемость) и сколько людей имеют их в определенный момент времени (распространенность). Они будут использовать два крупных набора медицинских данных из Германии, называемых FDZ и FDGP.
Основной вопрос: как соотносятся числа новых и существующих случаев нВМД, ДМО и ОВР между двумя источниками данных (FDZ и FDGP) в Германии с 2009 по 2024 год? Исследование также направлено на выявление того, влияют ли такие факторы, как возраст, другие проблемы со здоровьем и лекарства, на распространенность этих заболеваний глаз.
Еще одна цель — определить, сколько людей с этими заболеваниями глаз лечатся лекарством типа анти-VEGF, которое используется для замедления или остановки потери зрения.
Таким образом, это исследование поможет нам понять, как эти заболевания глаз влияют на людей в Германии, как они лечатся и подвержены ли определенные группы людей более высокому риску их развития.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bayer Clinical Trials Contact
- Номер телефона: (+)1-888-84 22937
- Электронная почта: clinical-trials-contact@bayer.com
Места учебы
-
-
-
Leverkusen, Германия, 51373
- Рекрутинг
- Bayer Vital GmbH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере один диагноз ВМД, ДМО или ОРВ в период с 01 января 2009 года по 31 декабря 2024 года
- Пациенты с ВМД в возрасте ≥ 50 лет
- Пациенты с ДМО в возрасте ≥ 18 лет
- Пациенты с ОРВ в возрасте ≥ 18 лет
- Участники, проживающие в Германии и имеющие обязательное медицинское страхование или частную медицинскую страховку
Критерии исключения:
- отсутствуют
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когорта nAMD
участники с диагнозом нВМД
|
согласно местной маркировке и лечащему врачу
|
|
Когорта с диабетическим макулярным отёком
участники с диагнозом ДМО
|
согласно местной маркировке и лечащему врачу
|
|
Когорта РВО
участники с диагнозом окклюзия вены сетчатки (RVO)
|
согласно местной маркировке и лечащему врачу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота возникновения вМД, ДМО и РВО препаратов ФДЗ и ФДПГ в Германии
Временное ограничение: 1 января 2009 г. - 31 декабря 2024 г.
|
Годовая частота заболеваемости определяется как все новые пациенты, впервые соответствующие критериям включения и исключения в каждом репозитории данных в соответствующий год, по сравнению со всеми пациентами в репозитории за данный год.
|
1 января 2009 г. - 31 декабря 2024 г.
|
|
распространенность nAMD, DME и RVO в Германии
Временное ограничение: 1 января 2009 г. - 31 декабря 2024 г.
|
Годовая распространённость определяется как доля пациентов, соответствующих критериям включения и исключения, в каждом репозитории данных в соответствующем году, ПЛЮС пациенты, выявленные в любом предыдущем году, по отношению ко всем пациентам в репозитории в данном году.
|
1 января 2009 г. - 31 декабря 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота возникновения nAMD, ДМО и РВО препаратов ФДЗ и ФДПГ в Германии под влиянием демографических данных, сопутствующих заболеваний, медикаментов и источников данных
Временное ограничение: 1 января 2009 - 31 декабря 2024
|
Годовая частота заболеваемости определяется как соотношение всех новых пациентов, впервые соответствующих критериям включения и исключения в каждом хранилище данных в соответствующем году, ко всем пациентам в хранилище в данном году.
|
1 января 2009 - 31 декабря 2024
|
|
распространенность nAMD, ДМО и РВО FDZ и FDPG в Германии, зависящая от демографических характеристик, сопутствующих заболеваний, лекарственных препаратов и источников данных
Временное ограничение: 1 января 2009 - 31 декабря 2024
|
Годовой показатель распространенности определяется как доля пациентов, соответствующих критериям включения и исключения в каждом хранилище данных в соответствующем году, ПЛЮС пациенты, выявленные в любом предыдущем году, по отношению ко всем пациентам в хранилище в данном году.
|
1 января 2009 - 31 декабря 2024
|
|
Количество пациентов с нВМД, ДМО и РВО, получавших лечение анти-VEGF препаратами
Временное ограничение: 1 января 2009 г. - 31 декабря 2024 г.
|
1 января 2009 г. - 31 декабря 2024 г.
|
|
|
Доля пациентов с ВМД, ДМО и РВО, получающих лечение анти-VEGF препаратами
Временное ограничение: 1 января 2009 г. - 31 декабря 2024 г.
|
1 января 2009 г. - 31 декабря 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .