A DATA-INSIGHT egy olyan projekt, amely Németország egészségügyi adatait vizsgálja, hogy megtudja, hány beteg szenved szemészeti betegségektől. A projekt új módszereket is feltár a nyilvánosan elérhető egészségügyi információk gyűjtésére és felhasználására.
ADATBEPILLANTÁS: Adatelemzés a kezelés értékeléséhez és az új bizonyítékgenerálási források kiértékeléséhez a német egészségügyi rendszerben
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy megtudja, mennyire gyakoriak bizonyos szemészeti betegségek Németországban, és hogyan változtak az idő múlásával. A vizsgált betegségek a következők:
nAMD (neovaszkuláris korral összefüggő makuladegeneráció): egy olyan állapot, amely a retina középső részét érinti, és látásvesztést okozhat idősebb felnőtteknél.
DME (diabetikus makulaödem): a retina középső részének duzzanata, amelyet a cukorbetegség okoz, és szintén látászavarokhoz vezethet.
RVO (retinavéna-elzáródás): a retina vénáinak elzáródása, amely hirtelen látásvesztést okozhat.
A kutatók a 2009 és 2024 között gyűjtött adatokat fogják elemezni, hogy megtudják, milyen gyakran fordulnak elő ezek a betegségek (incidencia), és hány embernél fordulnak elő egy adott időpontban (prevalencia). Két nagy németországi egészségügyi adatbázist fognak használni, az FDZ-t és az FDGP-t.
A fő kérdés: Hogyan viszonyulnak az nAMD, DME és RVO új és meglévő eseteinek számai a két adatforrás (FDZ és FDGP) között Németországban 2009 és 2024 között? A tanulmány azt is szeretné megtudni, hogy az olyan tényezők, mint az életkor, egyéb egészségügyi problémák és gyógyszerek befolyásolják-e e szemészeti betegségek gyakoriságát.
Egy másik cél annak megállapítása, hogy hány embert kezelnek ezekkel a szemészeti betegségekkel anti-VEGF típusú gyógyszerrel, amely a látásvesztés lassítására vagy megállítására szolgál.
Összefoglalva, ez a tanulmány segít megérteni, hogy ezek a szemészeti betegségek hogyan érintik az embereket Németországban, hogyan kezelik őket, és hogy a különböző embercsoportoknál nagyobb-e a valószínűsége a betegségek kialakulásának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefonszám: (+)1-888-84 22937
- E-mail: clinical-trials-contact@bayer.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leverkusen, Németország, 51373
- Toborzás
- Bayer Vital GmbH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legalább egy diagnózis nAMD, DME és RVO esetén 2009. JAN 01. és 2024. DEC 31. között
- nAMD betegek életkora ≥ 50 év
- DME betegek életkora ≥18 év
- RVO betegek életkora ≥18 év
- Németországban élő résztvevők, akik kötelező egészségbiztosítással vagy magánegészségbiztosítással rendelkeznek
Kizárási kritériumok:
- nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nAMD kohorsz
a nAMD-val diagnosztizált résztvevők
|
a helyi címke és kezelőorvos szerint
|
|
DME kohorsz
a DME diagnózissal rendelkező résztvevők
|
a helyi címke és kezelőorvos szerint
|
|
RVO kohorsz
RVO-val diagnosztizált résztvevők
|
a helyi címke és kezelőorvos szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az nAMD, DME és RVO előfordulása az FDZ és FDPG esetében Németországban
Időkeret: 2009. január 1. - 2024. december 31.
|
Az egyéves incidencia rátát úgy definiáljuk, mint az összes új beteg arányát, akik az adott évben minden adattárban először teljesítik a bevonási és kizárási kritériumokat, az adott évben az adattárban lévő összes beteghez viszonyítva.
|
2009. január 1. - 2024. december 31.
|
|
Az nAMD, DME és RVO előfordulása Németországban
Időkeret: 2009. jan. 1. - 2024. dec. 31.
|
Az egyéves prevalenciarátát úgy határozzuk meg, mint az egyes adattárakban az adott évben a befogadási és kizárási kritériumokat teljesítő betegek arányát PLUS az adott évben az adattárban lévő összes beteghez viszonyítva bármely korábbi évben azonosított betegek.
|
2009. jan. 1. - 2024. dec. 31.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A németországi FDZ és FDPG-beli nAMD, DME és RVO incidenciáját befolyásoló demográfiai tényezők, komorbiditások, gyógyszerek és adatforrások
Időkeret: 2009. jan. 1. - 2024. dec. 31.
|
Az egyéves incidencia rátát úgy definiáljuk, mint az összes olyan új beteg számát, akik az egyes adattárakban az adott évben először teljesítik a beválasztási és kizárási kritériumokat, az adott évben a tárolóban lévő összes beteghez viszonyítva.
|
2009. jan. 1. - 2024. dec. 31.
|
|
A nAMD, DME és RVO gyakorisága FDZ és FDPG esetén Németországban, demográfiai tényezők, társbetegségek, gyógyszerek és adatforrások hatására
Időkeret: 2009. jan. 1. - 2024. dec. 31.
|
Az egyéves prevalencia rátát úgy határozzuk meg, mint az egyes adattárakban az adott évben a befogadási és kizárási kritériumoknak megfelelő betegek arányát PLUS az előző években azonosított betegek arányát az adott évben a tárolóban lévő összes beteghez viszonyítva.
|
2009. jan. 1. - 2024. dec. 31.
|
|
Az anti-VEGF gyógyszerekkel kezelt nAMD-, DME- és RVO-betegek száma
Időkeret: 2009. jan. 1. - 2024. dec. 31.
|
2009. jan. 1. - 2024. dec. 31.
|
|
|
Az anti-VEGF gyógyszerekkel kezelt nAMD, DME és RVO betegek aránya
Időkeret: 2009. jan. 1. - 2024. dec. 31.
|
2009. jan. 1. - 2024. dec. 31.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .