Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DATA-INSIGHT är ett projekt som tittar på hälsodata i Tyskland för att ta reda på hur många patienter som lider av ögonsjukdom. Projektet undersöker också nya sätt att samla in och använda offentligt tillgänglig hälsovårdsinformation.

18 juni 2026 uppdaterad av: Bayer

DATA-INSIGHT: Dataanalys för behandlingsbedömning och utvärdering av nya källor för evidensgenerering i det tyska hälso- och sjukvårdssystemet

Huvudmålet med denna studie är att ta reda på hur vanliga vissa ögonsjukdomar är i Tyskland och hur de har förändrats över tid. De sjukdomar som studeras är:

nAMD (neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration): ett tillstånd som påverkar den centrala delen av näthinnan och kan orsaka synförlust hos äldre vuxna.

DME (diabetiskt makulaödem): en svullnad i den centrala delen av näthinnan orsakad av diabetes, som också kan leda till synproblem.

RVO (retinal venocklusion): en blockering av venerna i näthinnan, som kan orsaka plötslig synförlust.

Forskare kommer att titta på data insamlad från 2009 till 2024 för att se hur ofta dessa sjukdomar förekommer (incidens) och hur många personer som har dem vid en given tidpunkt (prevalens). De kommer att använda två stora hälsodatamängder från Tyskland, kallade FDZ och FDGP.

Huvudfrågan är: Hur jämför sig antalet nya och befintliga fall av nAMD, DME och RVO mellan de två datakällorna (FDZ och FDGP) i Tyskland från 2009 till 2024? Studien vill också ta reda på om faktorer som ålder, andra hälsoproblem och läkemedel påverkar hur vanliga dessa ögonsjukdomar är.

Ett annat mål är att se hur många personer med dessa ögonsjukdomar som behandlas med en typ av medicin som kallas anti-VEGF, som används för att bromsa eller stoppa synförlust.

Sammanfattningsvis kommer denna studie att hjälpa oss att förstå hur dessa ögonsjukdomar påverkar människor i Tyskland, hur de behandlas och om olika grupper av människor är mer benägna att få dem.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Leverkusen, Tyskland, 51373
        • Rekrytering
        • Bayer Vital GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla deltagare med diagnosen nAMD, DME och RVO från FDZ- och FDGP-databaserna mellan 1 januari 2009 och 31 december 2024

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en diagnos av nAMD, DME eller RVO inom tidsperioden 01 JAN 2009 till 31 DEC 2024
  • nAMD-patienter i åldern ≥ 50 år
  • DME-patienter i åldern ≥ 18 år
  • RVO-patienter i åldern ≥ 18 år
  • Deltagare bosatta i Tyskland som är täckta av allmän sjukförsäkring eller privat sjukförsäkring

Exklusionskriterier:

  • inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
nAMD-kohort
deltagare diagnosticerade med nAMD
enligt lokala märkningar och behandlande läkare
DME-kohort
deltagare diagnosticerade med DME
enligt lokala märkningar och behandlande läkare
RVO-kohort
deltagare diagnosticerade med RVO
enligt lokala märkningar och behandlande läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
incidensen av nAMD, DME och RVO av FDZ och FDPG i Tyskland
Tidsram: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
Den årliga incidensen definieras som alla nya patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna i varje databas under respektive år för första gången, jämfört med alla patienter i databasen under det givna året.
1 jan 2009 - 31 dec 2024
förekomsten av nAMD, DME och RVO i Tyskland
Tidsram: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
Den ettåriga prevalensen definieras som andelen patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterier i varje dataregister under respektive år PLUS patienter identifierade under något tidigare år i förhållande till alla patienter i registret under det givna året.
1 jan 2009 - 31 dec 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
incidensen av nAMD, DME och RVO för FDZ och FDPG i Tyskland påverkad av demografi, komorbiditeter, läkemedel och datakällor
Tidsram: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
ettårig incidens definieras som alla nya patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna i varje dataregister under respektive år för första gången jämfört med alla patienter i registret under det givna året.
1 jan 2009 - 31 dec 2024
förekomsten av nAMD, DME och RVO för FDZ och FDPG i Tyskland påverkas av demografi, komorbiditeter, läkemedel och datakällor
Tidsram: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
den ettåriga prevalensen definieras som andelen patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna i varje dataregister under respektive år PLUS patienter som identifierats under något tidigare år i förhållande till alla patienter i registret under det givna året.
1 jan 2009 - 31 dec 2024
Antal patienter med nAMD, DME och RVO som behandlats med anti-VEGF-läkemedel
Tidsram: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
1 jan 2009 - 31 dec 2024
Andel patienter med nAMD, DME och RVO som behandlas med anti-VEGF-läkemedel
Tidsram: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
1 jan 2009 - 31 dec 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Faktisk)

30 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För närvarande finns ingen fastställd plan för delning av individuella patientdata (IPD) från denna studie. Tillgängligheten av denna studies data kommer senare att fastställas enligt Bayers åtagande enligt EFPIA/PhRMA:s 'Principer för ansvarsfull delning av kliniska studieuppgifter.' Detta avser omfattningen, tidpunkten och processen för dataåtkomst. Således åtar sig Bayer att överväga förfrågningar från kvalificerade forskare om patient- / studienivådata från kliniska prövningar, samt dokument från kliniska prövningar som involverar läkemedel och indikationer godkända i USA och EU. Detta åtagande speglar dock inte en aktiv plan för IPD-delning. Detta gäller data om nya läkemedel och indikationer som har godkänts av EU:s och USA:s tillsynsmyndigheter den 1 januari 2014 eller senare. Forskare kan använda www.vivli.org för att begära tillgång till IPD och dokument från kliniska studier för att genomföra forskning. Information om Bayers kriterier för listning av studier finns i medlemsdelen av portalen.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera