- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07308639
DATA-INSIGHT är ett projekt som tittar på hälsodata i Tyskland för att ta reda på hur många patienter som lider av ögonsjukdom. Projektet undersöker också nya sätt att samla in och använda offentligt tillgänglig hälsovårdsinformation.
DATA-INSIGHT: Dataanalys för behandlingsbedömning och utvärdering av nya källor för evidensgenerering i det tyska hälso- och sjukvårdssystemet
Huvudmålet med denna studie är att ta reda på hur vanliga vissa ögonsjukdomar är i Tyskland och hur de har förändrats över tid. De sjukdomar som studeras är:
nAMD (neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration): ett tillstånd som påverkar den centrala delen av näthinnan och kan orsaka synförlust hos äldre vuxna.
DME (diabetiskt makulaödem): en svullnad i den centrala delen av näthinnan orsakad av diabetes, som också kan leda till synproblem.
RVO (retinal venocklusion): en blockering av venerna i näthinnan, som kan orsaka plötslig synförlust.
Forskare kommer att titta på data insamlad från 2009 till 2024 för att se hur ofta dessa sjukdomar förekommer (incidens) och hur många personer som har dem vid en given tidpunkt (prevalens). De kommer att använda två stora hälsodatamängder från Tyskland, kallade FDZ och FDGP.
Huvudfrågan är: Hur jämför sig antalet nya och befintliga fall av nAMD, DME och RVO mellan de två datakällorna (FDZ och FDGP) i Tyskland från 2009 till 2024? Studien vill också ta reda på om faktorer som ålder, andra hälsoproblem och läkemedel påverkar hur vanliga dessa ögonsjukdomar är.
Ett annat mål är att se hur många personer med dessa ögonsjukdomar som behandlas med en typ av medicin som kallas anti-VEGF, som används för att bromsa eller stoppa synförlust.
Sammanfattningsvis kommer denna studie att hjälpa oss att förstå hur dessa ögonsjukdomar påverkar människor i Tyskland, hur de behandlas och om olika grupper av människor är mer benägna att få dem.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: (+)1-888-84 22937
- E-post: clinical-trials-contact@bayer.com
Studieorter
-
-
-
Leverkusen, Tyskland, 51373
- Rekrytering
- Bayer Vital GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst en diagnos av nAMD, DME eller RVO inom tidsperioden 01 JAN 2009 till 31 DEC 2024
- nAMD-patienter i åldern ≥ 50 år
- DME-patienter i åldern ≥ 18 år
- RVO-patienter i åldern ≥ 18 år
- Deltagare bosatta i Tyskland som är täckta av allmän sjukförsäkring eller privat sjukförsäkring
Exklusionskriterier:
- inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nAMD-kohort
deltagare diagnosticerade med nAMD
|
enligt lokala märkningar och behandlande läkare
|
|
DME-kohort
deltagare diagnosticerade med DME
|
enligt lokala märkningar och behandlande läkare
|
|
RVO-kohort
deltagare diagnosticerade med RVO
|
enligt lokala märkningar och behandlande läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
incidensen av nAMD, DME och RVO av FDZ och FDPG i Tyskland
Tidsram: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
Den årliga incidensen definieras som alla nya patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna i varje databas under respektive år för första gången, jämfört med alla patienter i databasen under det givna året.
|
1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
|
förekomsten av nAMD, DME och RVO i Tyskland
Tidsram: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
Den ettåriga prevalensen definieras som andelen patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterier i varje dataregister under respektive år PLUS patienter identifierade under något tidigare år i förhållande till alla patienter i registret under det givna året.
|
1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
incidensen av nAMD, DME och RVO för FDZ och FDPG i Tyskland påverkad av demografi, komorbiditeter, läkemedel och datakällor
Tidsram: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
ettårig incidens definieras som alla nya patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna i varje dataregister under respektive år för första gången jämfört med alla patienter i registret under det givna året.
|
1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
|
förekomsten av nAMD, DME och RVO för FDZ och FDPG i Tyskland påverkas av demografi, komorbiditeter, läkemedel och datakällor
Tidsram: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
den ettåriga prevalensen definieras som andelen patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna i varje dataregister under respektive år PLUS patienter som identifierats under något tidigare år i förhållande till alla patienter i registret under det givna året.
|
1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
|
Antal patienter med nAMD, DME och RVO som behandlats med anti-VEGF-läkemedel
Tidsram: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
|
|
Andel patienter med nAMD, DME och RVO som behandlas med anti-VEGF-läkemedel
Tidsram: 1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
1 jan 2009 - 31 dec 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .