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Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) リボンドレッシング

2025年12月17日 更新者:ConvaTec Inc.

Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) リボンドレッシングの実世界性能に関する多施設後方視的研究

後方視的、多施設、非比較、市販後研究

調査の概要

詳細な説明

創傷治癒におけるAquacel WSF Ribbonドレッシングの実世界性能を評価するための、遡及的、多施設、非比較、市販後調査

研究の種類

観察的

入学 (実際)

214

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Aquacel WSFリボンドレッシングを受け、Wound Care Advantage(WCA)でデータが収集された患者。

説明

適格基準:

  • Aquacel WSFリボン包帯を1つ以上受け取った被験者

除外基準:

  • Aquacel WSFリボン包帯を1つも受け取っていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Aquacel Ribbon
Aquacel WSFリボン治療
Aquacel WSFリボンを受けた被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Aquacel WSF Ribbonの創傷閉鎖率向上における実世界での有効性
時間枠:ベースラインおよび4週、12週、20週
創傷閉鎖完了時間、創傷表面の100%上皮化として定義される
ベースラインおよび4週、12週、20週

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷サイズ
時間枠:ベースライン、4週目、12週目、20週目
各受診時の対象創傷の測定サイズ(面積、体積)
ベースライン、4週目、12週目、20週目
創傷科
時間枠:ベースラインおよび4週、12週、20週
各来院時の創傷深度の測定
ベースラインおよび4週、12週、20週
滲出液量
時間枠:ベースラインおよび4週、12週、20週
浸出液量の変化
ベースラインおよび4週、12週、20週
アプリケーション使用
時間枠:最長20週まで
被験者ごとの治療コースにおけるAquacel WSFリボン適用回数
最長20週まで
来院頻度
時間枠:最大20週間
来院頻度数
最大20週間
ドレッシング装着時間
時間枠:ベースラインおよび第4週、12週、20週
Aquacel WSF リボンの装着時間
ベースラインおよび第4週、12週、20週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Christina Mastandrea、ConvaTec Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2025年4月8日

研究の完了 (実際)

2025年9月17日

試験登録日

最初に提出

2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WC-24-450

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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