- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07308665
Aquacel 강화 섬유(WSF) 리본 드레싱
2025년 12월 17일 업데이트: ConvaTec Inc.
Aquacel With Strengthening Fiber(WSF) 리본 드레싱의 실제 임상 성능에 대한 다기관 후향적 연구
후향적, 다기관, 비교 무작위 배정 없음, 시판 후 연구
연구 개요
상세 설명
상처 치유에서 Aquacel WSF 리본 드레싱의 실제 임상 성능을 평가하기 위한 후향적, 다기관, 비교군 없는 시판 후 연구
연구 유형
관찰
등록 (실제)
214
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Aquacel WSF 리본 드레싱을 받은 환자 중 Wound Care Advantage(WCA)에서 데이터가 수집된 환자.
설명
포함 기준:
- Aquacel WSF 리본 드레싱을 하나 이상 받은 대상자
제외 기준:
- Aquacel WSF 리본 드레싱을 하나 이상 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아쿠아셀 리본
Aquacel WSF 리본 치료
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Aquacel WSF 리본을 받은 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Aquacel WSF 리본이 창상 폐쇄 발생률 개선에 미치는 실제 효과
기간: 기준선 및 4주, 12주, 20주
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상처 표면의 100% 상피화로 정의되는 상처 폐쇄 완료 시간
|
기준선 및 4주, 12주, 20주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 크기
기간: 기준선 및 4주, 12주, 20주
|
각 방문 시점의 대상 상처 측정 크기(면적, 부피)
|
기준선 및 4주, 12주, 20주
|
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상처 부위
기간: 기준선 및 4주, 12주, 20주
|
각 방문 시 측정된 상처 깊이
|
기준선 및 4주, 12주, 20주
|
|
삼출액량
기간: 기준선 및 4주, 12주, 20주
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삼출액 부피 변화
|
기준선 및 4주, 12주, 20주
|
|
애플리케이션 사용
기간: 최대 20주까지
|
치료 과정 중 피험자별 Aquacel WSF 리본 적용 횟수
|
최대 20주까지
|
|
방문 빈도
기간: 20주까지
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방문 빈도 수
|
20주까지
|
|
드레싱 착용 시간
기간: 기저선 및 4주, 12주, 20주
|
Aquacel WSF 리본 착용 시간
|
기저선 및 4주, 12주, 20주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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