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Bende Aquacel con Fibra Rinforzante (WSF)

17 dicembre 2025 aggiornato da: ConvaTec Inc.

Uno studio retrospettivo multicentrico sulle prestazioni reali delle medicazioni a nastro Aquacel con fibra rinforzante (WSF)

Studio retrospettivo, multicentrico, non comparativo, post-marketing

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo, multicentrico, non comparativo, post-marketing per valutare le prestazioni nella pratica reale delle medicazioni Aquacel WSF Ribbon nella guarigione delle ferite

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

214

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto una medicazione Aquacel WSF Ribbon e i cui dati sono stati raccolti in Wound Care Advantage (WCA).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti che hanno ricevuto una o più medicazioni Aquacel WSF Ribbon

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno ricevuto una o più medicazioni Aquacel WSF Ribbon

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aquacel Ribbon
Trattamento con il nastro Aquacel WSF
Dispositivo: Aquacel Ribbon
Soggetti che hanno ricevuto un nastro Aquacel WSF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia nel mondo reale di Aquacel WSF Ribbon nel migliorare l'incidenza della chiusura della ferita
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4, 12, 20
Tempo per il completamento della chiusura della ferita, definito come 100% di epitelizzazione della superficie della ferita
Baseline e settimana 4, 12, 20

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione della ferita
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4, 12, 20
Misurazione dimensionale (area, volume) della ferita bersaglio ad ogni visita
Baseline e settimana 4, 12, 20
Reparto ferite
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4, 12, 20
Profondità della ferita misurata ad ogni visita
Baseline e settimana 4, 12, 20
Volume dell'essudato
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4, 12, 20
Cambiamenti nel volume dell'essudato
Baseline e settimana 4, 12, 20
Uso dell'applicazione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 20
Numero di applicazioni di Aquacel WSF Ribbon per soggetto durante il corso del trattamento
Fino alla settimana 20
Frequenza delle visite
Lasso di tempo: Fino alla settimana 20
Numero di frequenza delle visite
Fino alla settimana 20
Tempo di utilizzo della medicazione
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4, 12, 20
Tempo di utilizzo del nastro Aquacel WSF
Baseline e settimana 4, 12, 20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ConvaTec Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WC-24-450

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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