Aquacel med förstärkande fiber (WSF) bandage
17 december 2025 uppdaterad av: ConvaTec Inc.
En flercentrerad retrospektiv studie av den verkliga prestandan för Aquacel med stärkande fiber (WSF) bandageringar
Retrospektiv, flercentrerad, icke-jämförande, postmarknadsstudie
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv, multisajt, icke-jämförande, postmarknadsstudie för att utvärdera verklig prestanda av Aquacel WSF Ribbon-förband vid sårläkning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
214
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlades med ett Aquacel WSF Ribbon-förband och vars data samlades in i Wound Care Advantage (WCA).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagare som har fått ett eller flera Aquacel WSF Ribbon-förband
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte har fått ett eller flera Aquacel WSF Ribbon-förband
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aquacel Ribbon
Aquacel WSF Ribbon-behandling
|
Deltagare som fick en Aquacel WSF Ribbon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Real-world effekt av Aquacel WSF Ribbon i att förbättra incidensen av sårläkning
Tidsram: Baseline och vecka 4, 12, 20
|
Tid till fullständigt sårläkning, definierad som 100% epitelisering av sårytan
|
Baseline och vecka 4, 12, 20
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårstorlek
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 12, 20
|
Mätt storlek (area, volym) av målsåret vid varje besök
|
Baslinje och vecka 4, 12, 20
|
|
Sårklinik
Tidsram: Baseline och vecka 4, 12, 20
|
Mätt sår djup vid varje besök
|
Baseline och vecka 4, 12, 20
|
|
Exsudatvolym
Tidsram: Baseline och vecka 4, 12, 20
|
Förändringar i exudatvolym
|
Baseline och vecka 4, 12, 20
|
|
Användning av applikationen
Tidsram: Upp till vecka 20
|
Antal Aquacel WSF Ribbon-applikationer per patient under behandlingsförloppet
|
Upp till vecka 20
|
|
Besöksfrekvens
Tidsram: Upp till vecka 20
|
Antal besöksfrekvens
|
Upp till vecka 20
|
|
Klädbindningens bärandetid
Tidsram: Baseline och vecka 4, 12, 20
|
Aquacel WSF Ribbon bärningstid
|
Baseline och vecka 4, 12, 20
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Första postat (Faktisk)
30 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WC-24-450
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .