- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07308665
Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) Ribbon Dressings
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: ConvaTec Inc.
Wieloośrodkowe retrospektywne badanie rzeczywistej skuteczności opatrunków wstęgowych Aquacel z włóknem wzmacniającym (WSF)
Retrospektywne, wieloośrodkowe, nieporównawcze, porejestracyjne badanie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywne, wieloośrodkowe, nieporównawcze, porejestracyjne badanie oceniające rzeczywistą skuteczność opatrunków Aquacel WSF Ribbon w gojeniu ran
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
214
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zastosowano opatrunek Aquacel WSF Ribbon i których dane zebrano w systemie Wound Care Advantage (WCA).
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali jeden lub więcej opatrunków Aquacel WSF Ribbon
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie otrzymali jednego lub więcej opatrunków Aquacel WSF Ribbon
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aquacel Ribbon
Leczenie za pomocą opaski Aquacel WSF
|
Osoby, które otrzymały Aquacel WSF Ribbon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność produktu Aquacel WSF Ribbon w warunkach rzeczywistych w poprawie wskaźnika zamknięcia ran
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz tydzień 4, 12, 20
|
Czas do całkowitego zamknięcia rany, zdefiniowany jako 100% nabłonkowanie powierzchni rany
|
Linia bazowa oraz tydzień 4, 12, 20
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar rany
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 4, 12, 20
|
Zmierzony rozmiar (powierzchnia, objętość) rany docelowej podczas każdej wizyty
|
Linia wyjściowa i tydzień 4, 12, 20
|
|
Oddział Leczenia Ran
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz tydzień 4, 12, 20
|
Zmierzona głębokość rany podczas każdej wizyty
|
Linia bazowa oraz tydzień 4, 12, 20
|
|
Objętość wysięku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz tydzień 4, 12, 20
|
Zmiany w objętości wysięku
|
Linia wyjściowa oraz tydzień 4, 12, 20
|
|
Wykorzystanie aplikacji
Ramy czasowe: Do 20. tygodnia
|
Liczba aplikacji opatrunku Aquacel WSF Ribbon na pacjenta w trakcie leczenia
|
Do 20. tygodnia
|
|
Częstotliwość wizyt
Ramy czasowe: Do 20. tygodnia
|
Liczba częstotliwości wizyt
|
Do 20. tygodnia
|
|
Czas noszenia opatrunku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz tydzień 4, 12, 20
|
Czas noszenia opaski Aquacel WSF
|
Linia wyjściowa oraz tydzień 4, 12, 20
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WC-24-450
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aquacel Ribbon
-
IWK Health CentreAktywny, nie rekrutujący
-
ConvaTec Inc.ZakończonyOwrzodzenie nogiZjednoczone Królestwo, Niemcy, Holandia, Polska
-
ConvaTec Inc.Bristol-Myers SquibbZakończonyMiejsca dawców o pośredniej grubości.Stany Zjednoczone
-
Golden Jubilee National HospitalConvaTec Inc.WycofaneZapalenie kości i stawów
-
Valleywise HealthZakończonyRopień | CellulitStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalNieznanyWrzód | Rak Głowy i Szyi | Nowotwory głowy i szyi | RanyTajwan
-
Columbia UniversityKinetic Concepts, Inc.ZakończonyPowikłanie ranyStany Zjednoczone, Kanada
-
Rush University Medical CenterZakończonySkontaktuj się z alergicznym zapaleniem skóry | Niepożądana reakcja skórnaStany Zjednoczone
-
Rothman Institute OrthopaedicsNieznanyNacięcie chirurgiczneStany Zjednoczone
-
Laboratoires URGONieznany