Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) Ribbon Dressings
17. desember 2025 oppdatert av: ConvaTec Inc.
En multisenter retrospektiv studie av den reelle prestasjonen til Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) Ribbon sårforbindinger
Retrospektiv, multisenter, ikke-sammenlignende, post-markedsundersøkelse
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv, flerstedsskikkelig, ikke-komparativ, post-markedsføringsstudie for å evaluere reell ytelse av Aquacel WSF Ribbon-forband i sårheling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
214
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som fikk et Aquacel WSF Ribbon-forband og hvis data ble innsamlet i Wound Care Advantage (WCA).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som har fått et eller flere Aquacel WSF Ribbon-bandasjer
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke har fått et eller flere Aquacel WSF Ribbon-bandasjer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aquacel Ribbon
Aquacel WSF Ribbon-behandling
|
Pasienter som mottok en Aquacel WSF Ribbon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av Aquacel WSF Ribbon i å forbedre forekomsten av sårlukning i praksis
Tidsramme: Baseline og uke 4, 12, 20
|
Tid til fullstendig sårlukning, definert som 100% epitelisering av sårflaten
|
Baseline og uke 4, 12, 20
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårstørrelse
Tidsramme: Baseline og uke 4, 12, 20
|
Målt størrelse (areal, volum) av mål-såret ved hvert besøk
|
Baseline og uke 4, 12, 20
|
|
Sår avdeling
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4, 12, 20
|
Målt sårdybde ved hvert besøk
|
Utgangspunkt og uke 4, 12, 20
|
|
Eksudatvolum
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4, 12, 20
|
Endringer i eksudatvolum
|
Utgangspunkt og uke 4, 12, 20
|
|
Applikasjonsbruk
Tidsramme: Opptil uke 20
|
Antall Aquacel WSF Ribbon-applikasjoner per pasient gjennom behandlingsforløpet
|
Opptil uke 20
|
|
Besøksfrekvens
Tidsramme: Opp til uke 20
|
Antall besøksfrekvens
|
Opp til uke 20
|
|
Forbindets brukstid
Tidsramme: Baseline og uke 4, 12, 20
|
Aquacel WSF Ribbon bæretid
|
Baseline og uke 4, 12, 20
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WC-24-450
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .