Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) Ribbon Dressings

17. prosince 2025 aktualizováno: ConvaTec Inc.

Multi-site retrospektivní studie reálného výkonu obvazů Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) Ribbon

Retrospektivní, multicentrická, nekomparativní, postmarketingová studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní, multicentrická, nekomparativní, postmarketingová studie hodnotící reálnou účinnost Aquacel WSF Ribbon obvazů při hojení ran

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

214

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostali obvaz Aquacel WSF Ribbon a jejichž data byla shromážděna v systému Wound Care Advantage (WCA).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které obdržely jeden nebo více obvazů Aquacel WSF Ribbon

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří neobdrželi jeden nebo více obvazů Aquacel WSF Ribbon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aquacel Ribbon
Léčba Aquacel WSF Ribbon
Přístroj: Aquacel Ribbon
Pacienti, kteří dostali Aquacel WSF Ribbon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reálná účinnost produktu Aquacel WSF Ribbon při zlepšování výskytu uzavření rány
Časové okno: Baseline a týden 4, 12, 20
Čas do úplného uzavření rány, definovaný jako 100% epitelizace povrchu rány
Baseline a týden 4, 12, 20

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost rány
Časové okno: Výchozí hodnoty a týden 4, 12, 20
Naměřená velikost (plocha, objem) cílové rány při každé návštěvě
Výchozí hodnoty a týden 4, 12, 20
Oddělení ran
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 4, 12, 20
Naměřená hloubka rány při každé návštěvě
Výchozí hodnota a týden 4, 12, 20
Objem exsudátu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4, 12, 20
Změny v objemu exsudátu
Výchozí stav a týden 4, 12, 20
Použití aplikace
Časové okno: Do 20. týdne
Počet aplikací pásky Aquacel WSF na jednoho subjektu během léčebného cyklu
Do 20. týdne
Frekvence návštěv
Časové okno: Až do 20. týdne
Počet frekvence návštěv
Až do 20. týdne
Doba nošení obvazu
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 4, 12, 20
Aquacel WSF Ribbon doba nošení
Výchozí hodnota a týden 4, 12, 20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ConvaTec Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WC-24-450

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

Klinické studie na Aquacel Ribbon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit