Повязки Aquacel с укрепляющим волокном (WSF) в виде ленты
17 декабря 2025 г. обновлено: ConvaTec Inc.
Многоцентровое ретроспективное исследование реальной эффективности повязок Aquacel с усиленным волокном (WSF) в виде ленты
Ретроспективное, многоцентровое, некомпаративное, пострегистрационное исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное, многоцентровое, некомпаративное пострегистрационное исследование для оценки реальной эффективности повязок Aquacel WSF Ribbon в заживлении ран
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
214
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получившие перевязочное средство Aquacel WSF Ribbon, и чьи данные были собраны в Wound Care Advantage (WCA).
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, получившие одну или несколько повязок Aquacel WSF Ribbon
Критерии исключения:
- Пациенты, не получившие одну или несколько повязок Aquacel WSF Ribbon
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Aquacel Ribbon
Aquacel WSF Ribbon лечение
|
Субъекты, получившие ленту Aquacel WSF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реальная эффективность Aquacel WSF Ribbon в улучшении показателей заживления ран
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12, 20 недели
|
Время до полного заживления раны, определяемое как 100% эпителизация раневой поверхности
|
Исходный уровень и 4, 12, 20 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер раны
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12, 20 недели
|
Измеренный размер (площадь, объем) целевой раны на каждом визите
|
Исходный уровень и 4, 12, 20 недели
|
|
Отделение ран
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 4, 12, 20
|
Измеренная глубина раны при каждом посещении
|
Исходный уровень и неделя 4, 12, 20
|
|
Объем экссудата
Временное ограничение: Базовый уровень и неделя 4, 12, 20
|
Изменения объема экссудата
|
Базовый уровень и неделя 4, 12, 20
|
|
Применение
Временное ограничение: До 20-й недели
|
Количество применений ленты Aquacel WSF на одного субъекта в ходе лечения
|
До 20-й недели
|
|
Частота посещений
Временное ограничение: До 20-й недели
|
Частота посещений
|
До 20-й недели
|
|
Время ношения повязки
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 4, 12, 20
|
Время ношения ленты Aquacel WSF
|
Исходный уровень и неделя 4, 12, 20
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WC-24-450
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .