Pansements Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) en ruban
17 décembre 2025 mis à jour par: ConvaTec Inc.
Une étude rétrospective multisite sur les performances en conditions réelles des pansements Aquacel avec fibre de renforcement (WSF) en forme de ruban
Étude rétrospective, multicentrique, non comparative, post-commercialisation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude rétrospective, multicentrique, non comparative, post-commercialisation pour évaluer les performances en vie réelle des pansements Aquacel WSF Ribbon dans la cicatrisation des plaies
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
214
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un pansement Aquacel WSF Ribbon et dont les données ont été recueillies dans Wound Care Advantage (WCA).
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets ayant reçu un ou plusieurs pansements Aquacel WSF Ribbon
Critères d'exclusion :
- Patients n'ayant pas reçu un ou plusieurs pansements Aquacel WSF Ribbon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aquacel Ruban
Traitement par ruban Aquacel WSF
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Sujets ayant reçu un ruban Aquacel WSF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité réelle d'Aquacel WSF Ribbon dans l'amélioration de l'incidence de la fermeture des plaies
Délai: Baseline et semaine 4, 12, 20
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Temps nécessaire pour obtenir une fermeture complète de la plaie, définie comme une épithélialisation à 100 % de la surface de la plaie
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Baseline et semaine 4, 12, 20
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille de la plaie
Délai: Ligne de base et semaines 4, 12, 20
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Taille mesurée (superficie, volume) de la plaie cible à chaque visite
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Ligne de base et semaines 4, 12, 20
|
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Service des plaies
Délai: Base et semaine 4, 12, 20
|
Profondeur de la plaie mesurée à chaque visite
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Base et semaine 4, 12, 20
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Volume d'exsudat
Délai: Baseline et semaine 4, 12, 20
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Modifications du volume d'exsudat
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Baseline et semaine 4, 12, 20
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Utilisation de l'application
Délai: Jusqu'à la semaine 20
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Nombre d'applications de ruban Aquacel WSF par sujet au cours du traitement
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Jusqu'à la semaine 20
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Fréquence des visites
Délai: Jusqu'à la semaine 20
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Fréquence des visites
|
Jusqu'à la semaine 20
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Durée de port du pansement
Délai: Ligne de base et semaines 4, 12, 20
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Temps de port du ruban Aquacel WSF
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Ligne de base et semaines 4, 12, 20
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Réel)
30 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WC-24-450
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .