- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07308665
Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) Ribbon Dressings
17. december 2025 opdateret af: ConvaTec Inc.
En multisite-retrospektiv undersøgelse af den reelle ydeevne af Aquacel med forstærkningsfiber (WSF) båndforbandninger
Retrospektiv, flercentrisk, ikke-sammenlignende, post-markedsføringsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv, flercentret, ikke-sammenlignende, post-market studie til evaluering af den virkelige verdens ydeevne af Aquacel WSF Ribbon-sårforbindinger i sårheling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
214
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der fik et Aquacel WSF Ribbon-forbind og hvis data blev indsamlet i Wound Care Advantage (WCA).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der har modtaget et eller flere Aquacel WSF Ribbon-bind
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke har modtaget et eller flere Aquacel WSF Ribbon-bind
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aquacel Ribbon
Aquacel WSF Ribbon behandling
|
Forsøgspersoner, der modtog et Aquacel WSF-bånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den reelle verdens effektivitet af Aquacel WSF Ribbon i at forbedre forekomsten af sårlukning
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 20
|
Tid til fuldstændig lukning af såret, defineret som 100% epithelialisering af sårfladen
|
Baseline og uge 4, 12, 20
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårstørrelse
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 20
|
Målt størrelse (areal, volumen) af målrettet sår ved hvert besøg
|
Baseline og uge 4, 12, 20
|
|
Sårklinik
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 20
|
Målt sårdybde ved hvert besøg
|
Baseline og uge 4, 12, 20
|
|
Exsudatvolumen
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 20
|
Ændringer i eksudatvolumen
|
Baseline og uge 4, 12, 20
|
|
Applikationsbrug
Tidsramme: Op til uge 20
|
Antal Aquacel WSF Ribbon-applikationer pr. deltager over behandlingsforløbet
|
Op til uge 20
|
|
Besøgshyppighed
Tidsramme: Op til uge 20
|
Antal besøgsfrekvens
|
Op til uge 20
|
|
Kompressionsbindets bæretid
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 20
|
Aquacel WSF Ribbon bæretid
|
Baseline og uge 4, 12, 20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Faktiske)
30. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WC-24-450
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sårinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Aquacel Ribbon
-
Medacta International SARekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL).Østrig, Tyskland
-
IWK Health CentreAktiv, ikke rekrutterende
-
ConvaTec Inc.AfsluttetBensårDet Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Polen
-
ConvaTec Inc.Bristol-Myers SquibbAfsluttetDonorsteder med delt tykkelse.Forenede Stater
-
Golden Jubilee National HospitalConvaTec Inc.Trukket tilbage
-
Valleywise HealthAfsluttetByld | CellulitisForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtMavesår | Hoved- og halskræft | Neoplasmer i hoved og hals | SårTaiwan
-
Columbia UniversityKinetic Concepts, Inc.AfsluttetSårkomplikationForenede Stater, Canada
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkendt
-
Rush University Medical CenterAfsluttetKontakt Allergisk Dermatitis | Uønsket hudreaktionForenede Stater