Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) Ribbon Dressings

17. december 2025 opdateret af: ConvaTec Inc.

En multisite-retrospektiv undersøgelse af den reelle ydeevne af Aquacel med forstærkningsfiber (WSF) båndforbandninger

Retrospektiv, flercentrisk, ikke-sammenlignende, post-markedsføringsundersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv, flercentret, ikke-sammenlignende, post-market studie til evaluering af den virkelige verdens ydeevne af Aquacel WSF Ribbon-sårforbindinger i sårheling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

214

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fik et Aquacel WSF Ribbon-forbind og hvis data blev indsamlet i Wound Care Advantage (WCA).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har modtaget et eller flere Aquacel WSF Ribbon-bind

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke har modtaget et eller flere Aquacel WSF Ribbon-bind

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aquacel Ribbon
Aquacel WSF Ribbon behandling
Forsøgspersoner, der modtog et Aquacel WSF-bånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den reelle verdens effektivitet af Aquacel WSF Ribbon i at forbedre forekomsten af sårlukning
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 20
Tid til fuldstændig lukning af såret, defineret som 100% epithelialisering af sårfladen
Baseline og uge 4, 12, 20

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårstørrelse
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 20
Målt størrelse (areal, volumen) af målrettet sår ved hvert besøg
Baseline og uge 4, 12, 20
Sårklinik
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 20
Målt sårdybde ved hvert besøg
Baseline og uge 4, 12, 20
Exsudatvolumen
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 20
Ændringer i eksudatvolumen
Baseline og uge 4, 12, 20
Applikationsbrug
Tidsramme: Op til uge 20
Antal Aquacel WSF Ribbon-applikationer pr. deltager over behandlingsforløbet
Op til uge 20
Besøgshyppighed
Tidsramme: Op til uge 20
Antal besøgsfrekvens
Op til uge 20
Kompressionsbindets bæretid
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 20
Aquacel WSF Ribbon bæretid
Baseline og uge 4, 12, 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WC-24-450

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Kliniske forsøg med Aquacel Ribbon

Abonner