Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) Ribbon Dressings
17 de dezembro de 2025 atualizado por: ConvaTec Inc.
Um Estudo Retrospetivo Multi-sítio do Desempenho no Mundo Real de Pensos Aquacel Com Fibra de Reforço (WSF) em Fita
Estudo retrospectivo, multicêntrico, não comparativo, pós-comercialização
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo, multicêntrico, não comparativo, pós-comercialização para avaliar o desempenho no mundo real dos pensos Aquacel WSF Ribbon na cicatrização de feridas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
214
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam um penso Aquacel WSF Ribbon e cujos dados foram recolhidos no Wound Care Advantage (WCA).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos que tenham recebido um ou mais pensos Aquacel WSF Ribbon
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não tenham recebido um ou mais pensos Aquacel WSF Ribbon
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Aquacel Ribbon
Tratamento com Aquacel WSF Ribbon
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Sujeitos que receberam uma Fita Aquacel WSF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia no mundo real da Aquacel WSF Ribbon na melhoria da incidência de encerramento de feridas
Prazo: Baseline e semana 4, 12, 20
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Tempo para completar o encerramento da ferida, definido como 100% de epitelização da superfície da ferida
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Baseline e semana 4, 12, 20
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho da ferida
Prazo: Baseline e semana 4, 12, 20
|
Tamanho medido (área, volume) da ferida alvo em cada visita
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Baseline e semana 4, 12, 20
|
|
Departamento de feridas
Prazo: Linha de base e semana 4, 12, 20
|
Profundidade da ferida medida em cada visita
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Linha de base e semana 4, 12, 20
|
|
Volume de exsudado
Prazo: Baseline e semana 4, 12, 20
|
Alterações no volume de exsudato
|
Baseline e semana 4, 12, 20
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Utilização da aplicação
Prazo: Até à semana 20
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Número de aplicações de Aquacel WSF Ribbon por sujeito durante o tratamento
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Até à semana 20
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Frequência das visitas
Prazo: Até à semana 20
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Número de frequência de visitas
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Até à semana 20
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Tempo de uso do penso
Prazo: Linha de base e semana 4, 12, 20
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Tempo de utilização da fita Aquacel WSF
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Linha de base e semana 4, 12, 20
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WC-24-450
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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