Aquacel 加强纤维 (WSF) 条状敷料
2025年12月17日 更新者:ConvaTec Inc.
一项关于含强化纤维(WSF)的Aquacel带状敷料真实世界性能的多中心回顾性研究
回顾性、多中心、非比较性、上市后研究
研究概览
详细说明
回顾性、多中心、非比较性、上市后研究,旨在评估Aquacel WSF Ribbon敷料在伤口愈合中的实际性能
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
214
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受Aquacel WSF Ribbon敷料治疗且数据收集于Wound Care Advantage(WCA)的患者。
描述
纳入标准:
- 已接受过一种或多种Aquacel WSF Ribbon敷料治疗的患者
排除标准:
- 未接受过一种或多种Aquacel WSF Ribbon敷料治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Aquacel Ribbon
爱可舒WSF条带治疗
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接受Aquacel WSF Ribbon治疗的受试者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Aquacel WSF 带状敷料在改善伤口闭合发生率方面的实际疗效
大体时间:基线以及第4、12、20周
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伤口完全闭合时间,定义为伤口表面100%上皮化
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基线以及第4、12、20周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口大小
大体时间:基线和第4、12、20周
|
每次访视时测量目标伤口的尺寸(面积、体积)
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基线和第4、12、20周
|
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伤口科
大体时间:基线和第4、12、20周
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每次访视时测量的伤口深度
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基线和第4、12、20周
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渗出液量
大体时间:基线和第4、12、20周
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渗出液量变化
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基线和第4、12、20周
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应用使用
大体时间:截至第20周
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每位受试者在治疗过程中使用的Aquacel WSF Ribbon数量
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截至第20周
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访问频率
大体时间:至第 20 周
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访问频率次数
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至第 20 周
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敷料佩戴时间
大体时间:基线及第4、12、20周
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Aquacel WSF 带状敷料佩戴时间
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基线及第4、12、20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Christina Mastandrea、ConvaTec Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月8日
研究完成 (实际的)
2025年9月17日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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