Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) Ribbon Dressings
17 december 2025 bijgewerkt door: ConvaTec Inc.
Een retrospectieve multicenterstudie naar de prestaties in de praktijk van Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) lintverbanden
Retrospectieve, multi-site, niet-vergelijkende, post-marktstudie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve, multi-center, niet-vergelijkende, post-marketingstudie om de prestaties in de praktijk van Aquacel WSF Ribbon-verbanden bij wondgenezing te evalueren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
214
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een Aquacel WSF Ribbon-verband kregen en van wie de gegevens werden verzameld in Wound Care Advantage (WCA).
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Proefpersonen die één of meer Aquacel WSF Ribbon-verbanden hebben ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen één of meer Aquacel WSF Ribbon-verbanden hebben ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aquacel Ribbon
Aquacel WSF Ribbon-behandeling
|
Proefpersonen die een Aquacel WSF Ribbon ontvingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van Aquacel WSF Ribbon in de praktijk bij het verbeteren van de incidentie van wondsluiting
Tijdsspanne: Baseline en week 4, 12, 20
|
Tijd tot volledige wondsluiting, gedefinieerd als 100% epithelialisatie van het wondoppervlak
|
Baseline en week 4, 12, 20
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wondgrootte
Tijdsspanne: Baseline en week 4, 12, 20
|
Gemeten grootte (oppervlakte, volume) van de doelwond bij elk bezoek
|
Baseline en week 4, 12, 20
|
|
Wondafdeling
Tijdsspanne: Baseline en week 4, 12, 20
|
Gemeten wonddiepte bij elk bezoek
|
Baseline en week 4, 12, 20
|
|
Exsudaatvolume
Tijdsspanne: Baseline en week 4, 12, 20
|
Veranderingen in exsudaatvolume
|
Baseline en week 4, 12, 20
|
|
Toepassingsgebruik
Tijdsspanne: Tot week 20
|
Aantal Aquacel WSF Ribbon-toepassingen per proefpersoon tijdens de behandelingsperiode
|
Tot week 20
|
|
Bezoekfrequentie
Tijdsspanne: Tot week 20
|
Aantal bezoekfrequentie
|
Tot week 20
|
|
Draagtijd van het verband
Tijdsspanne: Baseline en week 4, 12, 20
|
Aquacel WSF Ribbon draagtijd
|
Baseline en week 4, 12, 20
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WC-24-450
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .