Aquacel Erősített Szállal (WSF) Szalag Kötések
2025. december 17. frissítette: ConvaTec Inc.
A múltbeli adatok elemzése alapján végzett, több helyszínen zajló retrospektív vizsgálat az Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) szalagkötéseinek valós körülmények közötti teljesítményéről
Retrospektív, többhelyes, nem összehasonlító, piac utáni tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív, többhelyes, nem összehasonlító, piac utáni tanulmány az Aquacel WSF Ribbon kötszerek valóságos teljesítményének értékelésére a sebgyógyulásban
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
214
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik Aquacel WSF Ribbon kötést kaptak, és akik adatait a Wound Care Advantage (WCA) rendszerben gyűjtötték össze.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Azok a személyek, akik egy vagy több Aquacel WSF Ribbon kötést kaptak
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem kaptak egy vagy több Aquacel WSF Ribbon kötést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aquacel Szalag
Aquacel WSF Szalag kezelés
|
Azok a résztvevők, akik Aquacel WSF Ribbon készítményt kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Aquacel WSF Ribbon valós világbeli hatékonysága a sebzáródás gyakoriságának javításában
Időkeret: Alapvonal és 4., 12., 20. hét
|
A sebezáródás ideje, amelyet a sebfelület 100%-os epidermaliszálódásaként definiálnak
|
Alapvonal és 4., 12., 20. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebméret
Időkeret: Alapvonal és 4., 12., 20. hét
|
A célseb mért mérete (terület, térfogat) minden egyes látogatáskor
|
Alapvonal és 4., 12., 20. hét
|
|
Sebészeti osztály
Időkeret: Alapvonal és 4., 12., 20. hét
|
Mért sebességmélység minden látogatáskor
|
Alapvonal és 4., 12., 20. hét
|
|
Exudátum mennyisége
Időkeret: Alapvonal és 4., 12., 20. hét
|
Az exudátum térfogatának változásai
|
Alapvonal és 4., 12., 20. hét
|
|
Alkalmazás használata
Időkeret: A 20. hétig
|
AQUACEL WSF szalag alkalmazások száma alanyonként a kezelési folyamat során
|
A 20. hétig
|
|
Látogatási gyakoriság
Időkeret: A 20. héten túl
|
Látogatási gyakoriság száma
|
A 20. héten túl
|
|
Kötés viselési ideje
Időkeret: Alapvonal és 4., 12., 20. hét
|
Aquacel WSF Ribbon viselési ideje
|
Alapvonal és 4., 12., 20. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WC-24-450
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .