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Aquacel With Strengthening Fiber (WSF) Ribbon Dressings

17. Dezember 2025 aktualisiert von: ConvaTec Inc.

Eine multizentrische retrospektive Studie zur Leistung von Aquacel mit verstärkenden Fasern (WSF) in Bändern in der klinischen Praxis

Retrospektive, multizentrische, nicht-komparative, postmarketing-Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive, multizentrische, nicht vergleichende Post-Marketing-Studie zur Bewertung der realen Leistung von Aquacel WSF Ribbon-Verbänden bei der Wundheilung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die einen Aquacel WSF Ribbon-Verband erhielten und deren Daten in Wound Care Advantage (WCA) erfasst wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die einen oder mehrere Aquacel WSF Ribbon-Verbände erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keinen oder weniger als einen Aquacel WSF Ribbon-Verband erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aquacel Ribbon
Aquacel WSF Ribbon Behandlung
Gerät: Aquacel Ribbon
Probanden, die einen Aquacel WSF Ribbon erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reale Wirksamkeit von Aquacel WSF Ribbon bei der Verbesserung der Häufigkeit von Wundverschlüssen
Zeitfenster: Baseline und Woche 4, 12, 20
Zeit bis zum vollständigen Wundverschluss, definiert als 100%ige Epithelialisierung der Wundoberfläche
Baseline und Woche 4, 12, 20

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundgröße
Zeitfenster: Baseline und Woche 4, 12, 20
Gemessene Größe (Fläche, Volumen) der Zielwunde bei jedem Besuch
Baseline und Woche 4, 12, 20
Wundabteilung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4, 12, 20
Gemessene Wundtiefe bei jedem Besuch
Baseline und Woche 4, 12, 20
Exsudatvolumen
Zeitfenster: Baseline und Woche 4, 12, 20
Veränderungen des Exsudatvolumens
Baseline und Woche 4, 12, 20
Anwendungsnutzung
Zeitfenster: Bis zur Woche 20
Anzahl der Aquacel WSF Ribbon-Anwendungen pro Proband während des Behandlungsverlaufs
Bis zur Woche 20
Besuchshäufigkeit
Zeitfenster: Bis Woche 20
Anzahl der Besuchsfrequenz
Bis Woche 20
Tragezeit des Verbandes
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4, 12, 20
Aquacel WSF Ribbon Tragedauer
Ausgangswert und Woche 4, 12, 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ConvaTec Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Christina Mastandrea, ConvaTec Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WC-24-450

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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