GaAlAs 940レーザーが遊離歯肉移植後の疼痛と創傷治癒に及ぼす影響
2025年12月27日 更新者：Le Thanh Nguyen、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
遊離歯肉移植採取後の口蓋ドナー部位における疼痛管理と創傷治癒に対するGaAlAs 940 nmの生体調節効果：無作為化比較臨床試験
この無作為化比較臨床試験は、遊離歯肉移植採取後の口蓋ドナー部位における術後疼痛管理および創傷治癒に対する940 nm GaAlAsダイオードレーザーの生体調整効果を評価することを目的としています。
遊離歯肉移植手術を受ける成人患者は、術直後に補助的ダイオードレーザー照射を1回受ける群と、従来の術後管理のみを受ける群に無作為に割り付けられます。
術後疼痛は視覚的アナログ尺度を用いて評価し、出血傾向、上皮化、創傷サイズの縮小など、創傷治癒に関連する臨床パラメータは、あらかじめ設定されたフォローアップ時点で評価されます。
本研究の結果は、遊離歯肉移植手術における光バイオモジュレーションの臨床的理解に貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 18歳以上;
- 創傷治癒に影響を与える可能性のある状態（例：糖尿病、免疫抑制、凝固障害、カンジダ感染症）のない全身的に健康な個人;
- 全顎プラークスコア（FMPS）および全顎出血スコア（FMBS）＜15%;
- 口蓋組織採取の既往歴がないこと;
- ドナー領域を覆うオーバーデンチャーまたは部分入れ歯を使用していないこと。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 喫煙者;
- 精神障害のある患者; および
- 組織治癒を妨げ、痛みの知覚に影響を与える薬剤を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー群
受容部位の縫合終了後、レーザー群の提供部位は製造業者の推奨設定に従って照射されました。
レーザー照射は、Epic Xダイオードレーザー（波長940 nm、出力0.1 W、エネルギー密度4 J/cm²、連続モード、照射時間40 s、総エネルギー12 J）を使用し、「疼痛治療」モードで実施されました。
レーザービームは、提供部位の創傷表面に対して垂直に0.5 cmの距離で保持され、スポットサイズは1 cm²でした。
照射後、口蓋用ステントが装着されました。
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遊離歯肉移植採取直後、口蓋ドナー部位に940nm GaAlAsダイオードレーザー照射を一回実施する。連続非接触モード（0.1W、4J/cm²、40秒間）で、口蓋ステントの使用と併用する。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
縫合がレシピエント部位で完了した後。
対照群では、レーザー照射を行わずに口蓋スプリントのみを適用しました。
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対照群では、受容部位の縫合完了後、レーザー照射を行わずに口蓋ステントのみを適用した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：手術後2時間、3日後、7日後
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0は痛みがなく、10は考えられる最悪の痛みを示します。
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手術後2時間、3日後、7日後
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術後鎮痛薬消費量
時間枠：手術後3日以内
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手術後最初の3日間に参加者が服用した500mgのアセトアミノフェン錠の数。
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手術後3日以内
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口蓋ドナーサイトの上皮形成
時間枠：手術後7日目と14日目
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水素過酸化物気泡試験を用いて二分アウトカム（はい／いいえ）として評価された口蓋ドナー部位の上皮化は、非上皮化（気泡の存在）または完全上皮化（気泡の不在）に分類される。
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手術後7日目と14日目
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残存創傷面積
時間枠：手術直後、および手術後3日、7日、14日後
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事前に設定された追跡調査時点で取得された連続的な口腔内デジタルスキャンを用いて測定した口蓋ドナー部位創傷面積の変化
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手術直後、および手術後3日、7日、14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月27日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月27日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。