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Effet du laser GaAlAs 940 sur la douleur et la cicatrisation après greffe gingivale libre

27 décembre 2025 mis à jour par: Le Thanh Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effets biomodulateurs du GaAlAs à 940 nm sur le contrôle de la douleur et la cicatrisation au site donneur palatin après prélèvement de greffe gingivale libre : un essai clinique contrôlé randomisé

Cette étude clinique randomisée contrôlée vise à évaluer les effets biomodulateurs d'un laser à diode GaAlAs de 940 nm sur le contrôle de la douleur postopératoire et la cicatrisation au niveau du site donneur palatin après prélèvement de greffe gingivale libre. Les patients adultes subissant une chirurgie de greffe gingivale libre seront répartis de manière aléatoire pour recevoir soit une séance unique d'irradiation au laser à diode en complément immédiatement après la chirurgie, soit uniquement les soins postopératoires conventionnels. La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, tandis que les paramètres cliniques liés à la cicatrisation, y compris la tendance au saignement, l'épithélialisation et la réduction de la taille de la plaie, seront évalués à des moments de suivi prédéfinis. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à la compréhension clinique de la photobiomodulation dans la chirurgie de greffe gingivale libre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge ≥ 18 ans ;
  2. Personnes en bonne santé systémique sans aucune condition pouvant affecter la cicatrisation (par exemple, diabète, immunosuppression, troubles de la coagulation, infection à Candida ;
  3. Score de plaque dentaire totale (FMPS) et score de saignement dentaire totale (FMBS) < 15 % ;
  4. Aucun antécédent de prélèvement de tissu palatin ;
  5. Pas d'utilisation de prothèses amovibles ou de prothèses partielles couvrant la zone donneuse.

Critères d'exclusion :

  1. Femmes enceintes ou allaitantes ;
  2. Fumeurs ;
  3. Patients souffrant de troubles psychiatriques ; et
  4. Patients prenant des médicaments qui altèrent la cicatrisation des tissus et affectent la perception de la douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe laser
Après la fin de la suture au site receveur, le site donneur du groupe laser a été irradié selon les paramètres recommandés par le fabricant. L'application laser a été réalisée en mode « Thérapie de la douleur » avec un laser à diode Epic X (longueur d'onde 940 nm ; puissance 0,1 W ; densité d'énergie 4 J/cm² ; mode continu ; temps d'exposition 40 s ; énergie totale 12 J). Le faisceau laser a été maintenu perpendiculaire à la surface de la plaie du site donneur à 0,5 cm, avec une taille de spot de 1 cm². Après l'irradiation, une gouttière palatine a été placée.
Dispositif: laser à diode GaAlAs 940 nm
Une seule séance d'irradiation au laser diode GaAlAs de 940 nm est appliquée sur le site donneur palatin immédiatement après le prélèvement de greffe gingivale libre en utilisant un mode continu et sans contact (0,1 W, 4 J/cm² pendant 40 secondes), en combinaison avec l'utilisation d'une gouttière palatine.
Autres noms:
  • Thérapie au laser de bas niveau (LLLT)
  • Laser à diodes
  • Thérapie de photobiomodulation (PBMT)
Comparateur actif: Groupe témoin
Après la fin de la suture sur le site receveur. Dans le groupe témoin, seule la gouttière palatine a été appliquée sans irradiation laser.
Dispositif: stent palatin
Dans le groupe témoin, seule la gouttière palatine a été appliquée sans irradiation laser après la fin de la suture au site receveur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 2 heures, 3 jours et 7 jours après la chirurgie
Zéro correspond à l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense possible.
2 heures, 3 jours et 7 jours après la chirurgie
Consommation d'analgésiques post-chirurgicaux
Délai: Dans les 3 jours suivant l'intervention chirurgicale
Le nombre de comprimés d'acétaminophène de 500 mg consommés par les participants au cours des 3 premiers jours après la chirurgie.
Dans les 3 jours suivant l'intervention chirurgicale
Épithélialisation du site donneur palatin
Délai: Jour 7 et 14 après l'opération
Épithélialisation au niveau du site donneur palatin évaluée comme résultat binaire (oui/non) à l'aide d'un test de bullage au peroxyde d'hydrogène, classée comme non épithélialisée (présence de bulles) ou complètement épithélialisée (absence de bulles).
Jour 7 et 14 après l'opération
Surface de plaie restante
Délai: Immédiatement après la chirurgie, et 3, 7 et 14 jours après la chirurgie
Évolution de la surface de la plaie au site donneur palatin mesurée par des scans numériques intra-oraux en série réalisés à des points de suivi prédéfinis
Immédiatement après la chirurgie, et 3, 7 et 14 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1976/ĐHYD-HĐĐĐ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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