Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af GaAlAs 940-laser på smerte og sårheling efter fri gingivatransplantat

27. december 2025 opdateret af: Le Thanh Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Biomodulatoriske effekter af GaAlAs 940 nm på smertelindring og sårheling ved palatal donorsted efter fri gingival graft-høst: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne randomiserede kontrollerede kliniske forsøg har til formål at vurdere de biomodulatoriske effekter af en 940 nm GaAlAs diodelaser på postoperativ smertekontrol og sårheling ved det palatinale donorsite efter indsamling af fri gingival graft. Voksne patienter, der gennemgår fri gingival graft-kirurgi, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten en enkelt session af supplementær diodelaserbestråling umiddelbart efter operationen eller alene konventionel postoperativ pleje. Postoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala, mens kliniske parametre relateret til sårheling, herunder blødningstendens, epitelisering og reduktion i sårstørrelse, vil blive evalueret på foruddefinerede opfølgningstidspunkter. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til den kliniske forståelse af fotobiomodulering i fri gingival graft-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år;
  2. systemisk sunde personer uden tilstande, der kan påvirke sårheling (f.eks. diabetes, immunsuppression, koagulationsforstyrrelser, Candida-infektion;
  3. fuldmundsplakscore (FMPS) og fuldmundsblødningsscore (FMBS) <15%;
  4. ingen tidligere historie med palatal vævshentning;
  5. ingen brug af overdenturer eller partielle proteser, der dækker donorområdet.

Eksklusionskriterier:

  1. gravide eller ammende kvinder;
  2. rygere;
  3. patienter med psykiske lidelser; og
  4. patienter, der tager medicin, der hæmmer vævshelingen og påvirker smertesans.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lasergruppe
Efter sømning var afsluttet på modtagerstedet, blev donorstedet i lasergruppen bestrålet i henhold til producentens anbefalede indstillinger. Laserapplikationen blev udført i "Smerterapi"-tilstanden ved hjælp af en Epic X diodelaser (940 nm bølgelængde; 0,1 W effekt; energitæthed 4 J/cm²; kontinuerlig tilstand; eksponeringstid 40 s; total energi 12 J). Laserstrålen blev holdt vinkelret på donorstedets sårflade i en afstand af 0,5 cm, med en pletstørrelse på 1 cm². Efter bestråling blev en palatal stent placeret.
Enhed: 940 nm GaAlAs diodelaser
En enkelt session med 940-nm GaAlAs diodelaserbestråling anvendes på det palatinale donorsite umiddelbart efter fri gingival graft-høstning ved hjælp af en kontinuerlig, ikke-kontakt tilstand (0,1 W, 4 J/cm² i 40 sekunder), i kombination med brugen af en palatal stent.
Andre navne:
  • Laserterapi på lavt niveau (LLLT)
  • Diode laser
  • Fotobiomodulationsterapi (PBMT)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Efter sømning var afsluttet på modtagerstedet. I kontrolgruppen blev kun den palatale stent anvendt uden laserbestråling.
Enhed: palatal stent
I kontrolgruppen blev kun palatinal stent anvendt uden laserbestråling efter at suturering på modtagerstedet var afsluttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 timer, 3 dage og 7 dage efter operationen
Nul svarer til ingen smerte og 10 angiver den værst tænkelige smerte.
2 timer, 3 dage og 7 dage efter operationen
Postoperativt analgesiforbrug
Tidsramme: Inden for 3 dage efter operationen
Antallet af 500 mg acetaminophen-tabletter indtaget af deltagerne i løbet af de første 3 dage efter operationen.
Inden for 3 dage efter operationen
Epiteliering af den palatinale donorside
Tidsramme: Dag 7 og 14 efter operation
Epitelialisering på den palatinale donorside vurderet som et binært resultat (ja/nej) ved brug af en brintoverilte-bobletest, klassificeret som ikke-epitelialiseret (tilstedeværelse af bobler) eller fuldstændigt epitelialiseret (fravær af bobler).
Dag 7 og 14 efter operation
Resterende sår område
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, samt 3, 7 og 14 dage efter operationen
Ændringer i ganens donorside-sår område målt ved hjælp af serielle intraorale digitale scanninger opnået ved foruddefinerede opfølgnings tidspunkter
Umiddelbart efter operationen, samt 3, 7 og 14 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1976/ĐHYD-HĐĐĐ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 940 nm GaAlAs diodelaser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner