Efeito do Laser GaAlAs 940 na Dor e na Cicatrização da Ferida Após Enxerto Gengival Livre
27 de dezembro de 2025 atualizado por: Le Thanh Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Efeitos Biomodulatórios do GaAlAs 940 nm no Controlo da Dor e na Cicatrização da Ferida no Local Doador Palatino Após Colheita de Enxerto Gengival Livre: um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Este ensaio clínico controlado randomizado visa avaliar os efeitos biomodulatórios de um laser de díodo GaAlAs de 940 nm no controlo da dor pós-operatória e na cicatrização da ferida no local doador palatino após a colheita de enxerto gengival livre.
Os doentes adultos submetidos a cirurgia de enxerto gengival livre serão aleatoriamente distribuídos para receber uma única sessão de irradiação com laser de díodo adjuvante imediatamente após a cirurgia ou apenas os cuidados pós-operatórios convencionais.
A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma escala visual analógica, enquanto os parâmetros clínicos relacionados com a cicatrização da ferida, incluindo tendência hemorrágica, epitelização e redução do tamanho da ferida, serão avaliados em momentos de seguimento pré-definidos.
Os resultados deste estudo podem contribuir para a compreensão clínica da fotobiomodulação na cirurgia de enxerto gengival livre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥18 anos de idade;
- indivíduos sistemicamente saudáveis sem quaisquer condições que possam afetar a cicatrização de feridas (por exemplo, diabetes, imunossupressão, distúrbios de coagulação, infeção por Candida;
- pontuação de placa total (FMPS) e pontuação de sangramento total (FMBS) <15%;
- sem histórico prévio de colheita de tecido palatino;
- sem uso de sobredentaduras ou próteses parciais que cubram a área dadora.
Critérios de Exclusão:
- mulheres grávidas ou a amamentar;
- fumadores;
- doentes com distúrbios psiquiátricos; e
- doentes a tomar quaisquer medicamentos que prejudiquem a cicatrização dos tecidos e afetem a perceção da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo laser
Após a sutura ter sido concluída no local recetor, o local doador no grupo do laser foi irradiado de acordo com as configurações recomendadas pelo fabricante.
A aplicação do laser foi realizada no modo "Terapia da Dor" utilizando um laser de díodo Epic X (comprimento de onda de 940 nm; potência de 0,1 W; densidade de energia de 4 J/cm²; modo contínuo; tempo de exposição de 40 s; energia total de 12 J).
O feixe de laser foi mantido perpendicular à superfície da ferida do local doador a 0,5 cm, com um tamanho de ponto de 1 cm².
Após a irradiação, foi colocada uma placa palatina.
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Uma única sessão de irradiação com laser de diodo GaAlAs de 940 nm é aplicada ao local doador palatino imediatamente após a colheita do enxerto gengival livre, utilizando um modo contínuo e não contactante (0,1 W, 4 J/cm² durante 40 segundos), em combinação com o uso de uma placa palatina.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Após a sutura ter sido concluída no local recetor.
No grupo de controlo, apenas a prótese palatina foi aplicada sem irradiação por laser.
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No grupo de controlo, apenas a prótese palatina foi aplicada sem irradiação laser após a sutura estar concluída no local recetor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 2 horas, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
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Zero é equivalente a nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível.
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2 horas, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
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Consumo de analgésicos pós-cirúrgicos
Prazo: Dentro de 3 dias após a cirurgia
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O número de comprimidos de 500 mg de paracetamol consumidos pelos participantes durante os primeiros 3 dias após a cirurgia.
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Dentro de 3 dias após a cirurgia
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Epitelização do local doador palatino
Prazo: Dia 7 e 14 após a cirurgia
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Epitelização no local doador palatino avaliada como um resultado binário (sim/não) utilizando um teste de borbulhamento de peróxido de hidrogénio, classificado como não epitelizado (presença de bolhas) ou completamente epitelizado (ausência de bolhas).
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Dia 7 e 14 após a cirurgia
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Área da ferida restante
Prazo: Imediatamente após a cirurgia, e 3, 7 e 14 dias após a cirurgia
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Alterações na área da ferida do local doador palatino medidas através de digitalizações intraorais digitais seriadas obtidas em momentos de acompanhamento predefinidos
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Imediatamente após a cirurgia, e 3, 7 e 14 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Terapêutica
- Equipamentos e suprimentos
- Lasers
- Dispositivos ópticos
- Equipamentos e suprimentos de radiação
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Lasers, semicondutor
- Terapia com luz de baixo nível
Outros números de identificação do estudo
- 1976/ĐHYD-HĐĐĐ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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