Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lasera GaAlAs 940 na ból i gojenie się ran po przeszczepie dziąsła wolnego

27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Le Thanh Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Biomodulacyjne efekty lasera GaAlAs 940 nm na kontrolę bólu i gojenie się ran w miejscu dawcy podniebiennego po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę biomodulacyjnego wpływu lasera diodowego GaAlAs o długości fali 940 nm na kontrolę bólu pooperacyjnego i gojenie się rany w miejscu pobrania wolnego przeszczepu dziąsłowego z podniebienia. Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi wolnego przeszczepu dziąsłowego zostaną losowo przydzieleni do otrzymania pojedynczej sesji wspomagającego napromieniowania laserem diodowym bezpośrednio po zabiegu lub tylko konwencjonalnej opieki pooperacyjnej. Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą skali wizualno-analogowej, natomiast parametry kliniczne związane z gojeniem się rany, w tym skłonność do krwawienia, naskórkowanie i redukcja wielkości rany, będą oceniane w z góry określonych punktach czasowych wizyty kontrolnej. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do klinicznego zrozumienia fotobiomodulacji w chirurgii wolnego przeszczepu dziąsłowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. ≥18 lat;
  2. osoby ogólnie zdrowe bez schorzeń mogących wpływać na gojenie ran (np. cukrzyca, immunosupresja, zaburzenia krzepnięcia, infekcja Candida);
  3. wskaźnik płytki nazębnej dla całej jamy ustnej (FMPS) i wskaźnik krwawienia dla całej jamy ustnej (FMBS) <15%;
  4. brak wcześniejszej historii pobierania tkanek z podniebienia;
  5. brak użytkowania protez całkowitych lub częściowych przykrywających obszar dawcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  2. palacze;
  3. pacjenci z zaburzeniami psychicznymi; oraz
  4. pacjenci przyjmujący leki upośledzające gojenie tkanek i wpływające na percepcję bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa laserowa
Po zakończeniu szycia w miejscu biorcy, miejsce dawcy w grupie laserowej zostało napromieniowane zgodnie z zalecanymi przez producenta ustawieniami. Zastosowanie lasera przeprowadzono w trybie "Terapia Bólu" przy użyciu lasera diodowego Epic X (długość fali 940 nm; moc 0,1 W; gęstość energii 4 J/cm²; tryb ciągły; czas ekspozycji 40 s; całkowita energia 12 J). Wiązka lasera była utrzymywana prostopadle do powierzchni rany w miejscu dawcy w odległości 0,5 cm, z rozmiarem plamki 1 cm². Po napromieniowaniu założono szynę podniebienną.
Urządzenie: laser diodowy GaAlAs 940 nm
Pojedyncza sesja naświetlania diodowym laserem GaAlAs o długości fali 940 nm jest stosowana w miejscu dawczym na podniebieniu bezpośrednio po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego, przy użyciu trybu ciągłego, bezstykowego (0,1 W, 4 J/cm² przez 40 sekund), w połączeniu z zastosowaniem szyny podniebiennej.
Inne nazwy:
  • Laseroterapia niskiego poziomu (LLLT)
  • Laser diodowy
  • Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po zakończeniu szycia w miejscu przyjęcia. W grupie kontrolnej zastosowano jedynie szynę podniebienną bez napromieniowania laserem.
Urządzenie: szyna podniebienna
W grupie kontrolnej zastosowano wyłącznie stent podniebienny bez naświetlania laserem po zakończeniu szycia w miejscu biorczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 godziny, 3 dni i 7 dni po operacji
Zero oznacza brak bólu, a 10 wskazuje na najsilniejszy możliwy ból.
2 godziny, 3 dni i 7 dni po operacji
Spożycie leków przeciwbólowych pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po operacji
Liczba tabletek paracetamolu o dawce 500 mg spożytych przez uczestników w ciągu pierwszych 3 dni po operacji.
W ciągu 3 dni po operacji
Epitelializacja miejsca dawczego podniebienia
Ramy czasowe: Dzień 7 i 14 po operacji
Naskórkowanie w miejscu dawczym podniebienia oceniane jako wynik binarny (tak/nie) przy użyciu testu z pęcherzykami nadtlenku wodoru, sklasyfikowane jako nienaskórkowane (obecność pęcherzyków) lub całkowicie naskórkowane (brak pęcherzyków).
Dzień 7 i 14 po operacji
Pozostała powierzchnia rany
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji oraz 3, 7 i 14 dni po operacji
Zmiany w obszarze rany w miejscu dawczym podniebienia mierzone za pomocą serii wewnątrzustnych skanów cyfrowych wykonanych w ustalonych punktach czasowych kontroli
Bezpośrednio po operacji oraz 3, 7 i 14 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1976/ĐHYD-HĐĐĐ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laser diodowy GaAlAs 940 nm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj