Effekt av GaAlAs 940-laser på smerte og sårheling etter fri gingival graft
27. desember 2025 oppdatert av: Le Thanh Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Biomodulatoriske effekter av GaAlAs 940 nm på smertelindring og sårheling ved gane-donorstede etter harvesting av fri gingival graft: en randomisert kontrollert klinisk studie
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere de biomodulerende effektene av en 940-nm GaAlAs-diodelaser på postoperativ smertelindring og sårheling ved den palatinale donorsiden etter uttak av fri gingival transplantat.
Voksne pasienter som gjennomgår kirurgi med fri gingival transplantat vil bli tilfeldig tildelt enten en enkelt behandling med adjuvant diodelasestråling umiddelbart etter operasjonen, eller konvensjonell postoperativ behandling alene.
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala, mens kliniske parametere knyttet til sårheling, inkludert blødningstendens, epitelisering og reduksjon i sårstørrelse, vil bli evaluert på forhånd definerte oppfølgingspunkter.
Funnene fra denne studien kan bidra til den kliniske forståelsen av fotobiomodulasjon i kirurgi med fri gingival transplantat.
Voksne pasienter som gjennomgår kirurgi med fri gingival transplantat vil bli tilfeldig tildelt enten en enkelt behandling med adjuvant diodelasestråling umiddelbart etter operasjonen, eller konvensjonell postoperativ behandling alene.
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala, mens kliniske parametere knyttet til sårheling, inkludert blødningstendens, epitelisering og reduksjon i sårstørrelse, vil bli evaluert på forhånd definerte oppfølgingspunkter.
Funnene fra denne studien kan bidra til den kliniske forståelsen av fotobiomodulasjon i kirurgi med fri gingival transplantat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år;
- systemisk friske individer uten tilstander som kan påvirke sårheling (f.eks. diabetes, immunsuppresjon, koagulasjonsforstyrrelser, Candida-infeksjon);
- fullmunnsplakkpoengsum (FMPS) og fullmunnsblødningspoengsum (FMBS) <15%;
- ingen tidligere historikk med henting av ganevev;
- ikke bruk av overprotese eller delprotese som dekker donorområdet.
Eksklusjonskriterier:
- gravide eller ammende kvinner;
- røykere;
- pasienter med psykiske lidelser; og
- pasienter som tar medisiner som hemmer vevshelbredelse og påvirker smertoppfatning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lasergruppe
Etter suturering var fullført på mottakersiden, ble donorsiden i lasergruppen bestrålt i henhold til produsentens anbefalte innstillinger.
Laserapplikasjon ble utført i "Smertebehandling"-modus med en Epic X diodelaser (940 nm bølgelengde; 0,1 W effekt; energitetthet 4 J/cm²; kontinuerlig modus; eksponeringstid 40 s; total energi 12 J).
Laserstrålen ble holdt vinkelrett på donorsidens sårflate på 0,5 cm, med en flekkstørrelse på 1 cm².
Etter bestråling ble en palatal stent plassert.
|
En enkelt sesjon med 940-nm GaAlAs diodelasert bestråling anvendes på det palatinale donorsite umiddelbart etter fritt gingival graft-høsting ved bruk av en kontinuerlig, ikke-kontakt modus (0,1 W, 4 J/cm² i 40 sekunder), i kombinasjon med bruk av en palatal stent.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Etter suturering var fullført på mottakersiden.
I kontrollgruppen ble kun den palatale stent plassert uten laserbestråling. |
I kontrollgruppen ble kun palatalstenten brukt uten laserbestråling etter at sutureringen var fullført på mottakerstedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 timer, 3 dager og 7 dager etter operasjonen
|
Null tilsvarer ingen smerte og 10 indikerer den verste mulige smerten.
|
2 timer, 3 dager og 7 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativt analgesiforbruk
Tidsramme: Innen 3 dager etter operasjon
|
Antall 500 mg paracetamol-tabletter som ble inntatt av deltakerne i løpet av de første 3 dagene etter operasjonen.
|
Innen 3 dager etter operasjon
|
|
Epitelisering av den palatale donorsiden
Tidsramme: Dag 7 og 14 etter operasjon
|
Epitelisering ved den palatinale donorsiden vurdert som et binært utfall (ja/nei) ved bruk av en hydrogenperoksid-bobletest, klassifisert som ikke-epitelisert (tilstedeværelse av bobler) eller fullstendig epitelisert (fravær av bobler).
|
Dag 7 og 14 etter operasjon
|
|
Gjenværende sårflate
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, og 3, 7 og 14 dager etter operasjonen
|
Endringer i sårflaten på gane-donorstaden målt ved serielle intraorale digitale skanninger utført på forhåndsdefinerte oppfølgingspunkter
|
Umiddelbart etter operasjonen, og 3, 7 og 14 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Agnosia
- Terapeutikk
- Utstyr og forsyninger
- Lasere
- Optiske enheter
- Strålingsutstyr og forsyninger
- Laserterapi
- Fototerapi
- Lasere, halvleder
- Lysterapi på lavt nivå
Andre studie-ID-numre
- 1976/ĐHYD-HĐĐĐ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .