Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GaAlAs 940 -laserin vaikutus kipuun ja haavan paranemiseen vapaasta ienluunsirusta

lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Le Thanh Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

GaAlAs 940 nm:n biomodulaariset vaikutukset kivunhallintaan ja haavan paranemiseen kitalaen luovuttajapaikalla vapaiden ikeniensiirtojen keruun jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan 940 nm GaAlAs-diodilaserin biomodulaatorisia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan ja haavan paranemiseen palataalisella luovuttajakohdalla vapaiden gingivaalisiirteiden keruun jälkeen. Aikuispotilaat, joille tehdään vapaita gingivaalisiirteitä, satunnaistetaan saamaan joko yksi lisähoitona annettu diodilaser-säteilytys välittömästi leikkauksen jälkeen tai vain perinteinen leikkauksen jälkeinen hoito. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla, kun taas haavan paranemiseen liittyviä kliinisiä parametreja, kuten verenvuototaipumusta, epiteelisoitumista ja haavakoon pienenemistä, arvioidaan ennalta määrätyissä seuranta-aikapisteissä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää fotobiomodulaation kliinistä ymmärtämistä vapaiden gingivaalisiirteiden leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. ≥18 vuoden ikäiset;
  2. systemisesti terveet henkilöt ilman mitään tiloja, jotka voisivat vaikuttaa haavan paranemiseen (esim. diabetes, immunosuppressio, hyytymishäiriöt, Candida-infektio;
  3. täysi suun plakkiskoori (FMPS) ja täysi suun verrytyskoori (FMBS) <15%;
  4. ei aiempaa historiaa kitalakikudoksen keräämisestä;
  5. ei ylä- tai osittaisen hammasproteesin käyttöä, joka peittää luovutusaluetta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana tai imettävät naiset;
  2. tupakoitsijat;
  3. potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä; ja
  4. potilaat, jotka käyttävät mitään lääkkeitä, jotka heikentävät kudoksen paranemista ja vaikuttavat kivuntuntemuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laseryhmä
Kun saajan kohdan ompeleiden tekeminen oli valmis, luovuttajan kohdasta laserryhmässä säteilyttiin valmistajan suositusten mukaisesti. Lasersovellusta suoritettiin "Kivunhoito"-tilassa käyttäen Epic X -diode-laseria (940 nm aallonpituus; 0,1 W teho; energiatiheys 4 J/cm²; jatkuva tila; altistusaika 40 s; kokonaisenergia 12 J). Laser-sädettä pidettiin kohtisuorassa luovuttajan kohdan haavan pintaan nähden 0,5 cm:n etäisyydellä, ja säteen koko oli 1 cm². Säteilyn jälkeen asetettiin palatinalainen tukilaite.
Laite: 940 nm GaAlAs diodilaseri
Yksi 940 nm GaAlAs-diodilasersäteilytysistunto suoritetaan palataaliseen luovuttajapaikkaan välittömästi vapaasta ienluovutuksesta käyttäen jatkuvaa, kosketuksetonta tilaa (0,1 W, 4 J/cm² 40 sekunnin ajan) yhdessä palataalisuojaimen kanssa.
Muut nimet:
  • Matalatason laserhoito (LLLT)
  • Diodi laser
  • Fotobiomodulaatiohoito (PBMT)
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kun ompeleiden tekeminen vastaanottokohdassa oli valmis. Kontrolliryhmässä palataalinen stentti asetettiin ilman lasersäteilyä.
Laite: palataalinen stentti
Kontrolliryhmässä palataalinen proteesi asennettiin ilman lasersäteilyä vastaanottokohdan ommeltyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 2 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Nolla vastaa ei minkäänlaista kipua ja 10 osoittaa mahdollisimman pahaa kipua.
2 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen analgeettinen lääkekulutus
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa leikkauksesta
Osallistujien ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen nauttimien 500 mg parasetamolitablettien määrä.
3 päivän kuluessa leikkauksesta
Palataalisen luovuttajan alueen epiteelisointi
Aikaikkuna: 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
Palataalisen luovuttajakohdan epitelisaatio arvioituna binäärisenä tuloksena (kyllä/ei) käyttäen vetyperoksidikuplatestia, luokiteltuna epiteleettömäksi (kuplien läsnäolo) tai täysin epitelisoituneeksi (kuplien puuttuminen).
7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
Jäljellä oleva haava-alue
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 3, 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
Muutokset kitalaen luovutuskohdan haava-alassa, mitattuna sarjallisilla suun sisäisillä digitaalisilla skannauksilla, jotka on otettu ennalta määritetyissä seuranta-aikapisteissä
Välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 3, 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1976/ĐHYD-HĐĐĐ

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa