Effekten av GaAlAs 940-laser på smärta och sårläkning efter fri gingivaltransplantat
27 december 2025 uppdaterad av: Le Thanh Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Biomodulatoriska effekter av GaAlAs 940 nm på smärtkontroll och sårläkning vid palatinal donorsida efter fri gingival transplantatuttag: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie syftar till att utvärdera de biomodulerande effekterna av en 940-nm GaAlAs-diodlaser på postoperativ smärtlindring och sårläkning vid den palatina donorsiten efter insamling av fri gingivaltransplantat.
Vuxna patienter som genomgår fri gingivaltransplantatkirurgi kommer slumpmässigt att fördelas till att antingen få en enskild session av kompletterande diodlaserbestrålning omedelbart efter operationen eller enbart konventionell postoperativ vård.
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala, medan kliniska parametrar relaterade till sårläkning, inklusive blödningstendens, epitelisering och minskning av sårstorlek, kommer att utvärderas vid förutbestämda uppföljningstidpunkter.
Resultaten av denna studie kan bidra till den kliniska förståelsen av fotobiomodulering vid fri gingivaltransplantatkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år;
- systemiskt friska individer utan några tillstånd som kan påverka sårläkning (t.ex. diabetes, immunosuppression, koagulationsrubbningar, Candida-infektion);
- fullmunnsplackpoäng (FMPS) och fullmunnsblödningspoäng (FMBS) <15%;
- ingen tidigare historia av palatal vävnadsinsamling;
- ingen användning av överdental eller partiella proteser som täcker donatorområdet.
Exklusionskriterier:
- gravida eller ammande kvinnor;
- rökare;
- patienter med psykiatriska störningar; och
- patienter som tar några läkemedel som försämrar vävnadsläkning och påverkar smärtuppfattning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lasergrupp
Efter att sutureringen vid recipientplatsen var slutförd bestrålades donorplatsen i lasergruppen enligt tillverkarens rekommenderade inställningar.
Laserapplikationen utfördes i "Smärtterapi"-läge med en Epic X-diodlaser (940 nm våglängd; 0,1 W effekt; energitäthet 4 J/cm²; kontinuerligt läge; exponeringstid 40 s; total energi 12 J).
Laserstrålen hölls vinkelrätt mot donorplatsens såryta på 0,5 cm avstånd, med en fläckstorlek på 1 cm².
Efter bestrålningen placerades en palatalskena.
|
En enskild session av 940-nm GaAlAs-diodlaserbestrålning appliceras på den palatina donorsidan omedelbart efter insamling av fri gingivaltransplantat med kontinuerlig, icke-kontaktmetod (0,1 W, 4 J/cm² i 40 sekunder), i kombination med användning av en palatal stent.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Efter att sutureringen var färdig på mottagarplatsen.
I kontrollgruppen applicerades endast den palatina stent utan laserbestrålning.
|
I kontrollgruppen applicerades endast den palatina stent utan laserbestrålning efter att sutureringen vid mottagarplatsen var slutförd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 2 timmar, 3 dagar och 7 dagar efter operation
|
Noll motsvarar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
|
2 timmar, 3 dagar och 7 dagar efter operation
|
|
Postoperativ analgetikaförbrukning
Tidsram: Inom 3 dagar efter operation
|
Antalet 500-mg paracetamoltabletter som deltagarna konsumerade under de första 3 dagarna efter operationen.
|
Inom 3 dagar efter operation
|
|
Epitelialisering av den palatina donorsäten
Tidsram: Dag 7 och 14 efter operation
|
Epitelialisering på den gomdonatorplats som bedömts som ett binärt utfall (ja/nej) med hjälp av ett vätperoxidbubblningstest, klassificerat som icke-epitelialiserad (närvaro av bubblor) eller helt epitelialiserad (frånvaro av bubblor).
|
Dag 7 och 14 efter operation
|
|
Återstående sår yta
Tidsram: Omedelbart efter operationen, samt 3, 7 och 14 dagar efter operationen
|
Förändringar i gomdonationsställets sårarea mätt med hjälp av seriella intraorala digitala skanningar som erhållits vid förutbestämda uppföljningstidpunkter
|
Omedelbart efter operationen, samt 3, 7 och 14 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2025
Första postat (Faktisk)
30 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Agnosia
- Terapeutik
- Utrustning och förnödenheter
- Lasers
- Optiska enheter
- Strålningsutrustning och förnödenheter
- Laserterapi
- Fototerapi
- Lasrar, halvledare
- Ljusterapi på låg nivå
Andra studie-ID-nummer
- 1976/ĐHYD-HĐĐĐ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .