Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laseru GaAlAs 940 na bolest a hojení ran po volném gingiválním štěpu

27. prosince 2025 aktualizováno: Le Thanh Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Biomodulační účinky GaAlAs 940 nm na kontrolu bolesti a hojení ran v oblasti patrového dárce po odběru volného gingiválního štěpu: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit biomodulační účinky diodového laseru GaAlAs o vlnové délce 940 nm na kontrolu pooperační bolesti a hojení rány v oblasti palatinálního dárcovského místa po odebrání volného gingiválního štěpu. Dospělí pacienti podstupující chirurgický zákrok volného gingiválního štěpu budou náhodně rozděleni tak, aby buď dostali jednu sezení pomocného ozařování diodovým laserem bezprostředně po operaci, nebo pouze konvenční pooperační péči. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály, zatímco klinické parametry související s hojením rány, včetně tendence ke krvácení, epitelizace a zmenšení velikosti rány, budou hodnoceny v předem stanovených kontrolních časových bodech. Zjištění této studie mohou přispět k klinickému porozumění fotobiomodulaci při chirurgickém zákroku volného gingiválního štěpu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let;
  2. systémově zdraví jedinci bez jakýchkoli stavů, které by mohly ovlivnit hojení ran (např. diabetes, imunosuprese, poruchy srážlivosti krve, kandidová infekce);
  3. celkový plakový skóre (FMPS) a celkové krvácivé skóre (FMBS) <15%;
  4. žádná předchozí anamnéza odběru tkáně z patra;
  5. nepoužívání překrývajících zubních náhrad nebo částečných zubních náhrad kryjících oblast dárce.

Kritéria pro vyloučení:

  1. těhotné nebo kojící ženy;
  2. kuřáci;
  3. pacienti s psychiatrickými poruchami; a
  4. pacienti užívající jakékoli léky, které narušují hojení tkání a ovlivňují vnímání bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina laseru
Po dokončení sešití v místě příjmu bylo místo dárce v laserové skupině ozařováno podle doporučených nastavení výrobce. Aplikace laseru byla provedena v režimu „Léčba bolesti“ pomocí diodového laseru Epic X (vlnová délka 940 nm; výkon 0,1 W; hustota energie 4 J/cm²; kontinuální režim; doba expozice 40 s; celková energie 12 J). Laserový paprsek byl držen kolmo k povrchu rány v místě dárce ve vzdálenosti 0,5 cm s velikostí bodu 1 cm². Po ozáření byl umístěn palatinový stent.
Přístroj: 940 nm GaAlAs diodový laser
Jedna sezení ozařování 940nm GaAlAs diodovým laserem je aplikováno na palatinální dárčí místo bezprostředně po odběru volného gingiválního štěpu za použití kontinuálního, bezkontaktního režimu (0,1 W, 4 J/cm² po dobu 40 sekund), v kombinaci s použitím palatinálního stentu.
Ostatní jména:
  • Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT)
  • Diodový laser
  • Fotobiomodulační terapie (PBMT)
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Po dokončení sešívání v místě příjemce. V kontrolní skupině byla aplikována pouze palatální dlaha bez laserového ozařování.
Přístroj: palatální stent
V kontrolní skupině byl po dokončení sutury na příjemné lokalitě aplikován pouze palatální stent bez laserového ozáření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 2 hodiny, 3 dny a 7 dní po operaci
Nula znamená žádnou bolest a 10 označuje nejhorší možnou bolest.
2 hodiny, 3 dny a 7 dní po operaci
Spotřeba analgetik po operaci
Časové okno: Do 3 dnů po operaci
Počet tablet acetaminofenu o síle 500 mg, které účastníci spotřebovali během prvních 3 dnů po operaci.
Do 3 dnů po operaci
Epitelizace dárcovského místa na patře
Časové okno: 7. a 14. den po operaci
Epitelizace na dárcovském místě patra hodnocena jako binární výsledek (ano/ne) pomocí testu s peroxidem vodíku, klasifikována jako neepitelizovaná (přítomnost bublin) nebo úplně epitelizovaná (absence bublin).
7. a 14. den po operaci
Zbývající plocha rány
Časové okno: Bezprostředně po operaci a 3, 7 a 14 dní po operaci
Změny v oblasti rány palatinálního dárcovského místa měřené pomocí sériových intraorálních digitálních skenů získaných v předem stanovených kontrolních časových bodech
Bezprostředně po operaci a 3, 7 a 14 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1976/ĐHYD-HĐĐĐ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na 940 nm GaAlAs diodový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit