GaAlAs 940 레이저가 자유 치은 이식 후 통증과 상처 치유에 미치는 영향
2025년 12월 27일 업데이트: Le Thanh Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
자유 치은 이식 채취 후 구개 공여 부위의 통증 조절 및 상처 치유에 대한 GaAlAs 940 nm의 생체 조절 효과: 무작위 대조 임상 시험
이 무작위 대조 임상 시험은 자유 치은 이식편 채취 후 구개 기증 부위의 수술 후 통증 조절과 창상 치유에 대한 940-nm GaAlAs 다이오드 레이저의 생체 조절 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
자유 치은 이식 수술을 받는 성인 환자들은 수술 직후 보조 다이오드 레이저 조사를 단일 세션으로 받거나 기존의 수술 후 치료만 받도록 무작위로 배정됩니다.
수술 후 통증은 시각적 상사 척도를 사용하여 평가되는 반면, 출혈 경향, 상피화 및 창상 크기 감소와 관련된 창상 치유의 임상 지표들은 미리 정해진 추적 관찰 시점에서 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 자유 치은 이식 수술에서 광생물조절에 대한 임상적 이해에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상;
- 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 상태(예: 당뇨병, 면역억제, 응고장애, 칸디다 감염 등)가 없는 전신 건강한 개인;
- 전구치 치면세균막 점수(FMPS) 및 전구치 출혈 점수(FMBS) <15%;
- 구개부 조직 채취 이력이 없는 경우;
- 공여 부위를 덮는 총의치나 부분틀니를 사용하지 않는 경우.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부;
- 흡연자;
- 정신질환 환자; 및
- 조직 치유를 저해하고 통증 인지에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 그룹
수혜 부위에서 봉합이 완료된 후, 레이저 그룹의 기증 부위는 제조업체의 권장 설정에 따라 조사되었습니다.
레이저 적용은 Epic X 다이오드 레이저(940 nm 파장; 0.1 W 출력; 에너지 밀도 4 J/cm²; 연속 모드; 노출 시간 40초; 총 에너지 12 J)를 사용하여 "통증 치료" 모드에서 수행되었습니다.
레이저 빔은 0.5 cm 거리에서 기증 부위의 상처 표면에 수직으로 유지되었으며, 스폿 크기는 1 cm²였습니다.
조사 후, 구개 스텐트가 배치되었습니다.
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무접촉 연속 모드(0.1 W, 4 J/cm², 40초 동안)의 940-nm GaAlAs 다이오드 레이저 단일 세션이 자유 치은 이식편 채취 직후에 구개 기증 부위에 적용되며, 구개 스텐트 사용과 함께 시행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
수혜 부위에서 봉합이 완료된 후.
대조군에서는 레이저 조사 없이 구개 스텐트만 적용되었습니다.
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대조군에서는 수혜부에서 봉합이 완료된 후 레이저 조사 없이 구개 스텐트만 적용되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2시간, 3일, 7일
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0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 2시간, 3일, 7일
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수술 후 진통제 소비량
기간: 수술 후 3일 이내
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수술 후 처음 3일 동안 참가자가 복용한 500mg 아세트아미노펜 정제의 수
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수술 후 3일 이내
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구개 공여 부위의 상피화
기간: 수술 후 7일 및 14일
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수소 과산화물 기포 시험을 사용하여 이진 결과(예/아니오)로 평가한 구개 기증 부위의 상피화는, 비상피화(기포 존재) 또는 완전 상피화(기포 부재)로 분류됩니다.
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수술 후 7일 및 14일
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잔여 상처 면적
기간: 수술 직후, 그리고 수술 후 3일, 7일, 14일
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사전 정의된 추적 관찰 시점에 획득한 일련의 구강 내 디지털 스캔을 사용하여 측정한 구개 기증 부위 상처 면적의 변화
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수술 직후, 그리고 수술 후 3일, 7일, 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1976/ĐHYD-HĐĐĐ
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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