GaAlAs 940 激光对游离龈移植术后疼痛与创口愈合的影响
2025年12月27日 更新者：Le Thanh Nguyen、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
GaAlAs 940 nm 激光对游离龈移植术后腭部供区疼痛控制和伤口愈合的生物调节作用：一项随机对照临床试验
这项随机对照临床试验旨在评估940纳米GaAlAs二极管激光对游离龈移植术取瓣后腭部供区术后疼痛控制和伤口愈合的生物调节作用。
接受游离龈移植手术的成年患者将被随机分配，在术后立即接受单次辅助性二极管激光照射或仅接受常规术后护理。
术后疼痛将通过视觉模拟量表进行评估，而与伤口愈合相关的临床参数，包括出血倾向、上皮化和伤口面积缩小，将在预定的随访时间点进行评估。
本研究的结果可能有助于临床理解光生物调节在游离龈移植手术中的应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ho Chi Minh City、越南
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 全身健康状况良好，无任何可能影响伤口愈合的疾病（例如：糖尿病、免疫抑制、凝血功能障碍、念珠菌感染）；
- 全口菌斑指数（FMPS）和全口出血指数（FMBS）＜15%；
- 无既往腭部组织采集史；
- 供区无覆盖义齿或局部义齿使用。
排除标准：
- 妊娠或哺乳期女性；
- 吸烟者；
- 患有精神疾病的患者；以及
- 正在服用任何可能损害组织愈合并影响疼痛感知的药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光组
在受区缝合完成后，激光组供区按照制造商推荐设置进行照射。
激光应用采用Epic X二极管激光器（波长940 nm；功率0.1 W；能量密度4 J/cm²；连续模式；照射时间40 s；总能量12 J），以“疼痛治疗”模式进行操作。
激光束垂直于供区创面0.5 cm处照射，光斑大小为1 cm²。
照射后，放置腭护板。
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在游离龈移植采集后，立即对腭部供区应用单次940纳米GaAlAs二极管激光照射，采用连续非接触模式（0.1瓦，4焦耳/平方厘米，持续40秒），并结合使用腭部支抗器。
其他名称：
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有源比较器：对照组
在受区缝合完成后。
在对照组中，仅应用腭部支架，未进行激光照射。
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在对照组中，仅于受体部位缝合完成后应用腭部支架，未进行激光照射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：术后2小时、3天和7天
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0 表示无痛，10 表示可能的最剧烈疼痛。
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术后2小时、3天和7天
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术后镇痛药物用量
大体时间：术后3天内
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参与者在术后前3天服用的500毫克对乙酰氨基酚片剂数量。
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术后3天内
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腭部供区上皮化
大体时间：术后第7天和第14天
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使用过氧化氢气泡试验以二元结果（是/否）评估腭部供区上皮化情况，分类为未上皮化（存在气泡）或完全上皮化（无气泡）。
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术后第7天和第14天
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剩余伤口面积
大体时间：手术后立即，以及术后3天、7天和14天
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通过预定义的随访时间点获得的系列口内数字扫描测量的腭部供区创面面积变化
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手术后立即，以及术后3天、7天和14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月1日
研究完成 (实际的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月27日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月27日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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