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脳卒中患者におけるヒラメ筋の運動制御訓練が歩行と筋電図活動に及ぼす影響 (EMG)

2025年12月15日 更新者:Habiba Mohamed Ahmed Mahmoud、Cairo University

脳卒中患者における下腿三頭筋動態制御トレーニングの歩行と筋電図活動への影響

この研究は、脳卒中患者における歩行と下腿筋の筋電図活動に対するヒラメ筋の運動制御トレーニングの効果を調査するために設計されました

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

脳卒中は、脳組織への血液供給が減少することによって特徴付けられる神経学的状態であり、体の一部または全体の麻痺を引き起こし、身体活動や社会参加を制限します。 脳卒中患者の身体活動制限の中で最も大きな割合を占めるのが歩行障害であり、筋力低下、下垂足、痙縮、足の変形によって特徴付けられます。脳卒中後の歩行異常は、しばしば機能障害を伴います。 歩行の遊脚期におけるつま先のクリアランスの低下は、しばしば足関節背屈、膝屈曲、または股関節屈曲トルクの減少が原因であると仮定されています。 逆に、歩行の非対称性や歩行速度の低下は、足底屈筋の筋力低下に起因するとされています。 運動制御は、感覚運動神経筋制御の主要な構成要素間の理想的な相互作用を伴う運動選択のバランスの取れた提示から成り、これは特に固有感覚入力、中枢神経系統合、最適な運動協調、および機能的動的安定性と制御された可動性を確保するための生理学的ストレスによって媒介されます。 脳卒中患者40名が2つのグループに割り当てられます。一方のグループは運動制御に従来の療法を加えた治療を受け、対照群は従来の療法のみを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • CTまたはMRIスキャンによって確認された虚血性または出血性脳卒中。
  • 患者の年齢は45歳から60歳まで。
  • セラピストによる物理的支援の有無にかかわらず、最低10m歩行可能(機能的歩行カテゴリー2以上)。
  • 足部筋力の低下を示し、Medical Research Councilスケールに基づく筋機能テストで3以上を測定。
  • 患側下肢の筋緊張は、修正アシュワーススケールで1から+1の範囲。

除外基準:

  • 半側空間無視、半盲、または失行
  • 下肢に影響を及ぼす他の神経疾患(例:多発性硬化症、パーキンソン症候群、末梢神経障害)を有する。
  • 下肢(足首または足部)に既往骨折のある患者。
  • 重度の関節炎、足首手術、脚長差、足関節の拘縮や固定変形などの筋骨格疾患を有する患者。
  • 課題遂行能力に影響を与える視覚・聴覚障害を有する患者。
  • 認知障害を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヒラメ筋キネティックコントロール
20人の患者が、週3回、8週間にわたり、ヒラメ筋運動制御に加えて従来の理学療法を受けることになります。
患者は、従来の療法に加えて、EMGバイオフィードバックによって導かれるヒラメ筋の動的制御30分間の構造的段階的トレーニングを受ける。1) 骨盤と同じ高さに踵を置いた屈曲臥位から始め、骨盤を床から持ち上げ、両側の踵上げを行う。2) さらに進めて、片足に体重を移動させ、踵上げを保持し、片足でゆっくりと遠心性に下ろす。次の段階では、踵を骨盤よりも低い位置(骨盤より下の段)で同じ動きを行う。 運動の段階は視覚的EMGバイオフィードバックによって導かれ、参加者はトレーニングを通じてヒラメ筋の活性化に関するフィードバックを受ける。
患者は、従来の理学療法プログラムとして、ふくらはぎの筋肉に対する静的ストレッチとストレッチボード、ストレッチボード、および前進歩行中に患者がセラピストまたは治療台を押すプッシュオフエクササイズを受けます(30分)、静的ストレッチ(30秒/セット、休憩20秒/セット、合計5セット、週3回、8週間)、ストレッチボード(4分/セット、休憩1分/セット、合計2セット、週3回、8週間)(10分)、プッシュオフトレーニング(15分、週3回、8週間)x2
アクティブコンパレータ:従来の治療法
20名の患者が、週3回、8週間にわたって従来の理学療法を受けます
患者は、従来の理学療法プログラムとして、ふくらはぎの筋肉に対する静的ストレッチとストレッチボード、ストレッチボード、および前進歩行中に患者がセラピストまたは治療台を押すプッシュオフエクササイズを受けます(30分)、静的ストレッチ(30秒/セット、休憩20秒/セット、合計5セット、週3回、8週間)、ストレッチボード(4分/セット、休憩1分/セット、合計2セット、週3回、8週間)(10分)、プッシュオフトレーニング(15分、週3回、8週間)x2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉振幅
時間枠:最長8週間
RMSの形で筋振幅を評価するために、測定単位としてマイクロボルトを用いた安定した装置が使用されます
最長8週間
giat関数
時間枠:最大8週間

ダイナミック・ゲート・インデックス(DGI)は、歩行機能を評価する順序尺度の検査であり、日常生活で遭遇する複雑な歩行課題に対して歩行を適応させる能力を評価します。 患者が6.1メートルの平らな床面上を歩行する様子を観察し、歩行の8つの側面について採点します。

評価者は、0(できない、または非常に不十分)から3(正常なスコア)までの順序尺度で採点し、合計点は24点となります。 21点未満のスコアは、転倒リスクを示唆している可能性があります。

最大8週間
歩行周期時間
時間枠:最大8週間
歩行周期の時間(秒)は、安定したデバイスによって測定されます
最大8週間
ステップ時間
時間枠:最大8週間
ステップごとの時間は、安定したデバイスによって秒単位で測定されます。
最大8週間
ケイデンス
時間枠:最長8週間
ケイデンス(1分間あたりの歩数)は、ステディデバイスによって測定されます
最長8週間
立脚相の割合
時間枠:最大8週間
スタンス相の割合は、定常装置によって測定されます
最大8週間
スイング相の割合
時間枠:最長8週間
スイング相の割合は、安定したデバイスによって測定されます
最長8週間
単一および二重サポート率
時間枠:最大8週間
歩行周期における単脚支持期と両脚支持期の割合が、定常装置によって測定されます。
最大8週間
最初と二番目の二重支持率
時間枠:最大8週間
歩行周期における最初と2番目の二重支持期の割合は、歩行解析装置によって測定されます
最大8週間
歩幅
時間枠:最大8週間
歩幅(cm)は、安定した装置で測定されます
最大8週間
歩行速度
時間枠:最大8週間
歩行速度はkm/hで、安定した装置によって測定されます
最大8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月15日

一次修了 (推定)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月15日

最初の投稿 (実際)

2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/006089

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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