- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07309081
뇌졸중 환자의 보행 및 근전도 활동에 대한 가자미근 운동 조절 훈련의 효과 (EMG)
2025년 12월 15일 업데이트: Habiba Mohamed Ahmed Mahmoud, Cairo University
뇌졸중 환자의 보행 및 근전도 활동에 대한 가자미근 운동 제어 훈련의 효과
본 연구는 뇌졸중 환자에서 비복근 운동 조절 훈련이 보행과 종아리 근육의 근전도 활동에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌 조직에 대한 혈액 공급이 감소하여 나타나는 신경학적 상태로, 신체 일부 또는 전체의 마비를 초래하여 신체 활동과 사회 참여를 제한합니다.
뇌졸중 환자의 신체 활동 제한 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 보행 장애로, 근력 약화, 발목 처짐, 경직, 발 변형이 특징입니다. 뇌졸중 후 보행 이상은 종종 장애를 유발합니다.
보행의 유각기 동안 발가락이 지면에서 충분히 올라가지 않는 문제는 종종 발목 배측굴곡, 무릎 굴곡 또는 고관절 굴곡 토크의 감소로 설명됩니다.
반면, 보행 비대칭과 걷기 속도 감소는 족저 굴곡근의 약화에 기인한 것으로 알려져 있습니다. 운동역학적 제어는 감각운동 신경근 제어를 매개하는 구심성 감각 입력, 특히 고유수용성 입력, 중추신경계 통합, 최적의 운동 조정, 생리적 스트레스 간의 이상적인 상호작용을 통해 운동 선택의 균형 잡힌 표현으로 구성되어 기능적 동적 안정성과 제어된 이동성을 보장합니다.
뇌졸중 환자 40명은 두 그룹으로 배정됩니다; 한 그룹은 운동역학적 제어와 기존 치료를 함께 받고, 대조군은 기존 치료만 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: habiba mohamed, master
- 전화번호: 0 10 90708377
- 이메일: dochabiba4@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CT 및/또는 MRI 스캔으로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중.
- 환자 연령 45세에서 60세 사이.
- 치료사의 물리적 도움 유무에 관계없이 최소 10m를 걸을 수 있는 능력(기능적 보행 범주 2 이상).
- 의학연구위원회 척도에 따른 근육 기능 검사에서 3 이상으로 측정된 발 근육 약화 증상.
- 수정된 애쉬워스 척도에 따라 영향을 받은 하지의 근육 긴장도가 1에서 +1 사이.
제외 기준:
- 편측 무시, 반맹, 또는 실행증
- 하지에 영향을 미치는 다른 신경 질환(예: 다발성 경화증, 파킨슨증, 말초 신경병증) 보유.
- 이전 하지(발목 또는 발) 골절 병력이 있는 환자.
- 심한 관절염, 발목 수술, 다리 길이 불균형 또는 발목 관절의 구축이나 고정 변형과 같은 근골격계 장애가 있는 환자.
- 과제 수행 능력에 영향을 미치는 시각 또는 청각 장애가 있는 환자.
- 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가자미근 운동 조절
20명의 환자는 8주 동안 주 3회 전통적 물리치료와 함께 비복근 운동 조절을 받게 됩니다
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환자는 EMG 바이오피드백에 의해 안내되는 비복근을 위한 운동역학적 조절을 30분 동안 구조적 점진적 훈련과 함께 기존 치료를 병행하여 받게 됩니다; 1) 골반 높이와 발뒤꿈치를 수평으로 맞춘 누운 자세에서 시작하여 골반을 바닥에서 들어 올린 후 양쪽 발뒤꿈치를 들어 올립니다, 2) 한쪽 다리에 체중을 실어 발뒤꿈치를 들어 올린 상태를 유지하고 한 발로 서서히 내려가는 동작으로 진행하며, 다음 단계는 골반 높이보다 낮은 단계에서 동일한 동작을 수행하는 것입니다.
운동의 점진적 진행은 시각적 EMG 바이오피드백에 의해 안내되며, 참가자는 훈련 전반에 걸쳐 비복근 활성화에 대한 피드백을 받게 됩니다.
환자들은 종아리 근육을 위한 기존의 물리치료 프로그램인 정적 스트레칭과 스트레칭 보드, 스트레칭 보드, 그리고 전방 보행 시 치료사나 치료 테이블에 대해 밀어내는 푸시 오프 운동을 받게 됩니다(30분), 정적 스트레칭(30초/세트, 휴식 20초/세트, 총 5세트, 주 3회, 8주간), 스트레칭 보드(4분/세트, 휴식 1분/세트, 총 2세트, 주 3회, 8주간)(10분), 푸시 오프 훈련(15분, 주 3회, 8주간)x2
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활성 비교기: 전통적인 치료
20명의 환자가 8주 동안 주 3회 기존의 물리치료를 받게 됩니다
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환자들은 종아리 근육을 위한 기존의 물리치료 프로그램인 정적 스트레칭과 스트레칭 보드, 스트레칭 보드, 그리고 전방 보행 시 치료사나 치료 테이블에 대해 밀어내는 푸시 오프 운동을 받게 됩니다(30분), 정적 스트레칭(30초/세트, 휴식 20초/세트, 총 5세트, 주 3회, 8주간), 스트레칭 보드(4분/세트, 휴식 1분/세트, 총 2세트, 주 3회, 8주간)(10분), 푸시 오프 훈련(15분, 주 3회, 8주간)x2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 진폭
기간: 최대 8주까지
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근육 진폭을 RMS 형태로 평가하기 위해 측정 단위로 마이크로볼트를 사용한 안정적인 장치가 사용될 것입니다
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최대 8주까지
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giat 기능
기간: 8주까지
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동적 보행 지수(DGI)는 일상 생활에서 접하는 복잡한 보행 작업에 적응할 수 있는 능력을 평가하는 보행 기능의 순위형 검사입니다. 환자가 6.1m의 평평한 표면을 걸을 때 관찰을 기반으로 보행의 여덟 가지 측면이 점수화됩니다. 평가자는 0(불가능하거나 매우 부족하게 수행)부터 3(정상 점수)까지의 순위형 점수를 기록하며, 총점은 24점입니다. 21점 미만의 점수는 낙상 위험을 시사하는 것으로 보입니다. |
8주까지
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보행 주기 시간
기간: 최대 8주
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보행 주기 시간(초)은 스테디 디바이스로 측정됩니다
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최대 8주
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단계 시간
기간: 최대 8주
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단계별 시간은 정밀 장치로 측정됩니다.
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최대 8주
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캐던스
기간: 최대 8주
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Cadence, 분당 걸음 수,는 Steady 장치로 측정됩니다.
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최대 8주
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입각기 비율
기간: 최대 8주
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스텐스 단계의 백분율은 스테디 디바이스로 측정됩니다
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최대 8주
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스윙 단계 비율
기간: 최대 8주
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스윙 단계의 비율은 안정 장치에 의해 측정됩니다
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최대 8주
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단일 및 이중 지지 비율
기간: 최대 8주
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보행 주기의 단일 및 이중 지지 비율은 스테디 장치로 측정됩니다.
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최대 8주
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첫 번째 및 두 번째 이중 지지 비율
기간: 최대 8주
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보행 주기의 1중 및 2중 지지 비율이 steady device로 측정됩니다.
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최대 8주
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보폭 길이
기간: 최대 8주
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스트라이드 길이(cm)는 정밀 장치로 측정됩니다.
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최대 8주
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보행 속도
기간: 최대 8주까지
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보행 속도는 km/h 단위로 측정되며, 안정적인 장치를 통해 측정됩니다.
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최대 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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