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Effetto dell'Allenamento del Controllo Cinetico del Muscolo Soleo sulla Camminata e sull'Attività Elettromiografica in Pazienti con Ictus (EMG)

15 dicembre 2025 aggiornato da: Habiba Mohamed Ahmed Mahmoud, Cairo University

Effetto dell'Allenamento del Controllo Cinetico del Muscolo Soleo sulla Deambulazione e sull'Attività Elettromiografica nei Pazienti con Ictus

questo studio è stato progettato per indagare l'effetto dell'allenamento del controllo cinetico del muscolo soleo sulla deambulazione e sull'attività elettromiografica del muscolo del polpaccio in pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è una condizione neurologica caratterizzata da un ridotto apporto di sangue al tessuto cerebrale, che provoca paralisi di una parte o di tutto il corpo, limitando l'attività fisica e la partecipazione sociale. Il deficit dell'andatura rappresenta la maggior parte delle limitazioni dell'attività fisica nei pazienti con ictus ed è caratterizzato da debolezza muscolare, caduta del piede, spasticità e deformità del piede. Le anomalie dell'andatura dopo un ictus sono spesso invalidanti. La riduzione della dorsiflessione della caviglia, della flessione del ginocchio o delle coppie di flessione dell'anca sono spesso considerate cause di un insufficiente sollevamento delle dita dei piedi durante la fase di oscillazione dell'andatura. Al contrario, l'asimmetria dell'andatura e la ridotta velocità di deambulazione sono state attribuite alla debolezza dei flessori plantari. Il controllo cinetico comprende una presentazione bilanciata delle scelte di movimento con un'interazione ideale tra i componenti chiave per il controllo neuromuscolare sensorimotorio, mediato dall'input sensoriale afferente, in particolare l'input propriocettivo, l'integrazione del SNC, la coordinazione motoria ottimale e gli stress fisiologici per garantire stabilità dinamica funzionale e mobilità controllata. Quaranta pazienti con ictus saranno assegnati a due gruppi; un gruppo riceverà il controllo cinetico più la terapia convenzionale e il gruppo di controllo riceverà solo la terapia convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ictus ischemico o emorragico, confermato da scansione TC e/o risonanza magnetica.
  • Età dei pazienti compresa tra 45 e 60 anni.
  • Capacità di camminare per un minimo di 10 m con o senza assistenza fisica da parte di un terapista (categoria di ambulatorio funzionale superiore a 2).
  • Dimostrazione di debolezza dei muscoli del piede, misurata mediante test di funzione muscolare secondo la scala del Medical Research Council superiore a 3.
  • Tono muscolare dell'arto inferiore interessato compreso tra 1 e +1 secondo la scala di Ashworth modificata.

Criteri di esclusione:

  • Negligenza unilaterale, emianopsia o aprassia.
  • Presenza di qualsiasi altro disturbo neurologico che colpisce gli arti inferiori, ad esempio sclerosi multipla, parkinsonismo, neuropatia periferica.
  • Pazienti con fratture precedenti nell'arto inferiore (caviglia o piede).
  • Pazienti con disturbi muscoloscheletrici come artrite grave, intervento chirurgico alla caviglia, discrepanza nella lunghezza delle gambe o contratture/deformità fissa dell'articolazione della caviglia.
  • Pazienti con deficit visivo o uditivo che influiscono sulla loro capacità di completare i compiti.
  • Pazienti con deficit cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: controllo cinetico del soleo
venti pazienti riceveranno il controllo cinetico del soleo più fisioterapia convenzionale tre volte alla settimana per 8 settimane
Altro: controllo cinetico del soleo
i pazienti riceveranno un controllo cinetico per 30 minuti di allenamento strutturale progressivo per il muscolo soleo guidato dal biofeedback EMG più terapia convenzionale; 1) Iniziare in posizione supina con i talloni allineati al bacino e sollevare il bacino da terra seguito da un sollevamento bilaterale dei talloni, 2) Proseguire spostando il peso su una gamba e mantenendo il sollevamento del tallone e abbassando lentamente in modo eccentrico su un piede, la progressione successiva è eseguire lo stesso movimento con i talloni più in basso del bacino su un gradino - al di sotto del bacino. La progressione dell'esercizio sarà guidata dal biofeedback EMG visivo, i partecipanti riceveranno feedback sull'attivazione del soleo durante l'allenamento.
Altro: terapia convenzionale
i pazienti riceveranno un programma convenzionale di fisioterapia comprendente stretching statico e tavoletta per lo stretching per il muscolo gastrocnemio, tavoletta per lo stretching, ed esercizi di spinta facendo spingere il paziente contro il fisioterapista o un tavolo da trattamento durante la deambulazione in avanti (30 minuti), stretching statico (30 sec/serie, riposo 20 sec/serie totale 5 serie, 3 volte/settimana, per 8 settimane), tavoletta per lo stretching (4 min/serie, riposo 1 min/serie totale 2 serie, 3 volte/settimana, per 8 settimane) (10 minuti) allenamento di spinta (15 minuti 3 volte/settimana, per 8 settimane)x2
Comparatore attivo: terapia convenzionale
venti pazienti riceveranno fisioterapia convenzionale tre volte a settimana per 8 settimane
Altro: terapia convenzionale
i pazienti riceveranno un programma convenzionale di fisioterapia comprendente stretching statico e tavoletta per lo stretching per il muscolo gastrocnemio, tavoletta per lo stretching, ed esercizi di spinta facendo spingere il paziente contro il fisioterapista o un tavolo da trattamento durante la deambulazione in avanti (30 minuti), stretching statico (30 sec/serie, riposo 20 sec/serie totale 5 serie, 3 volte/settimana, per 8 settimane), tavoletta per lo stretching (4 min/serie, riposo 1 min/serie totale 2 serie, 3 volte/settimana, per 8 settimane) (10 minuti) allenamento di spinta (15 minuti 3 volte/settimana, per 8 settimane)x2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ampiezza muscolare
Lasso di tempo: fino a otto settimane
Un dispositivo stabile verrà utilizzato per valutare l'ampiezza muscolare sotto forma di RMS con il microvolt come unità di misura
fino a otto settimane
funzione giat
Lasso di tempo: fino a otto settimane

L'Indice di deambulazione dinamica (DGI) è un test ordinale della funzione deambulatoria che valuta la capacità di adattare l'andatura a compiti di camminata complessi incontrati nella vita quotidiana. Otto aspetti dell'andatura vengono valutati in base all'osservazione mentre il paziente cammina su una superficie piana di 6,1 metri.

Il valutatore registra un punteggio ordinale che varia da 0 (incapace o eseguito molto male) a 3 (punteggio normale) per un valore totale di punti di 24. Punteggi inferiori a 21 sembrano suggerire un rischio di cadute.
fino a otto settimane
Tempo del ciclo del passo
Lasso di tempo: fino a otto settimane
il tempo del ciclo del passo (secondi) sarà misurato dal dispositivo stabile
fino a otto settimane
tempo del passo
Lasso di tempo: fino a otto settimane
il tempo del passo in secondi sarà misurato da un dispositivo stabile
fino a otto settimane
cadenza
Lasso di tempo: fino a otto settimane
La cadenza, numero di passi al minuto, sarà misurata da un dispositivo stabile
fino a otto settimane
percentuale della fase di appoggio
Lasso di tempo: fino a otto settimane
la percentuale della fase di appoggio sarà misurata dal dispositivo stabile
fino a otto settimane
percentuale della fase di oscillazione
Lasso di tempo: fino a otto settimane
la percentuale della fase di oscillazione sarà misurata dal dispositivo stazionario
fino a otto settimane
percentuale di supporto singolo e doppio
Lasso di tempo: fino a otto settimane
La percentuale di supporto singolo e doppio del ciclo del passo verrà misurata mediante dispositivo stabile
fino a otto settimane
percentuale del primo e del secondo doppio supporto
Lasso di tempo: fino a otto settimane
la percentuale del doppio appoggio primo e secondo del ciclo del passo sarà misurata dal dispositivo stabile
fino a otto settimane
lunghezza del passo
Lasso di tempo: fino a otto settimane
la lunghezza del passo in cm sarà misurata da un dispositivo stabile
fino a otto settimane
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: fino a otto settimane
la velocità di deambulazione in km/h sarà misurata da un dispositivo stabile
fino a otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006089

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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